药品检验技术档案的管理和利用

刘宁

摘 要：近年来，随着我国生产能力与药品工业的迅速成长，药品的生产质量方面、医药的品种方面和科技水平方面都不断提升。尽管如此，我国的药品检验技术档案仍然存在着一些问题，所以强化药品检验技术的管理和利用就成了如今药品相关产业的重中之重。本文主要分析了药品技术档案管理出现的问题，并提出了相应策略，探讨了药品检验技术档案的高效利用，希望可以给有关工作以参考。

关键词：药品检验技术档案;档案管理;利用

随着我国近些年药品工业的成长，人们的保健意识也有了显著增强。但是，如果药品生产环节存在安全隐患，那么人民群众的财产和生命都将会造成重大的损失。而加强药品检验的技术档案的管理和利用，可以详细的记载每一种药品的指标与规格，这就有利于强化源头的责任意识，还可以引起社会广大群众对药品生产方面的监督，进而有效地防范药品生产中出现的安全隐患。

1 药品检验技术档案的特点

药品检验技术档案指的是药检部门在药检的工作过程中形成的一系列具有保存价值的，并且理应归档保存的录音、文字材料、录像照片、图表等的文件材料。它不仅具有科学研究、工作考查、总结经验的价值，还具有参考利用、技术交流等的实用价值。具有如下特点：

1）专业性。药检机构是一个具有很强的专业性的事业单位。它是指利用专业的检验技术对采购、生产和销售的药品来进行质量方面的检测。所以，通过检验而形成的档案资料是必须由专业的技术人员管理和利用的，也就具有非常强的专业性。

2）社会性。药品的使用涉及着各个部门、单位、行业以及各个群体和阶层，而药品的检验工作主要是对药品的质量进行检测，从而保证药品的质量和治疗的效果，以维护民众的安全，所以药品检验过程中形成的档案也就相应的具有一定的社会性。

3）典范性。药品检验技术档案是该地区的医疗机构制定药品的生产、销售和采购计划的依据。因为它详细记载了药品的质量状况，对一些抽检不合格的药品，通过媒体来向全社会发布，严令禁止该药品的采购和销售，并对于一些令行不止的个人和违法医疗单位来进行严厉惩处[1]。

4）法律性。药检是受药品管理的行政部门委托的，主要是对《药品管理法》中明文规定的事项来进行监测检验，这样可以为执法来提供科学依据。所以这种活动所形成的档案材料一定具有法律效力。

2 药品检验技术档案的管理

2.1 档案管理问题

虽然药品检验技术档案非常重要，但关于该档案的管理还是存在着一些缺陷：

1）缺乏监督。该档案作为各种研究的原始凭证，即包含了药品的检验数据、检验结论和检验依据，也记载了药品相关各项技术参数。所以，药检技术档案的生命线是质量，同时质量也是广大民众开发利用这些信息的基础。但是，该档案缺乏有效的监督，对于药品的检验依据和数据也缺乏论证，所以得出来的检验结论也存在相应的误导。如若因为缺乏监督，就会导致药检档案的管理人员不会按操作规定办事，最终使得药检机构所出具的药检技术档案的可信度大打折扣。所以，对药检技术档案加强监督方面的管理，对于维护民众的身体健康具有重大作用[2]。

2）制度不规范。目前的药检技术档案相关制度是以人工的操作为基础的，這样就使得记录过程中会出现重复记录的现象，不仅会浪费药检机构的人力，还会浪费财力和物力。同时，不完善的制度会导致在档案管理过程中交接双方的职责、交接所需要的资料及验收时各个环节的规定不明确，致使药品检验技术档案中会出现信息不对称的现象，因此责任追究也不便进行。所以，我们更加需要根据实际情况不断完善药检技术档案管理的制度。

2.2 档案管理对策

结合以上对药品检验技术档案管理所提出的问题，我们可以针对性地采用如下解决措施：

1）加强监督。药检档案记录了诸多信息，包括了药品的生产、经营活动中的具体情况、质量标准和成果等多种信息，涉及的材料更是包含了方方面面。药品的质量是医药领域经济持续发展的基础，对它的检验与监督就是从源头上堵住不合格药品的流通，维护了广大人民群众的身体健康。药检机构完全可以利用计算机手段和网络技术，科学地进行档案信息资源和药检档案的管理，逐步地实现和扩展该档案的信息共享，确保其使用价值，并提高服务质量和使用效率。与此同时，药检机构还可以对技术档案来作进一步加工挖掘，将药品的性状、包装和检验报告等来向社会进行一并的公开，这样做不仅拓展了药检技术档案使用的范围，而且方便了使用者的查询[3]。

2）健全管理制度。为了防止档案记录过程中出现的重复记录现象，药检机构可以引进网络化软件的管理系统，进而按照它的管理方式逐步完善档案管理制度。但是，在网络化软件管理系统的应用时，需要对药检档案的数据和信息及时进行备份，并标注上在档案制作时的时间与人员姓名。同时，为了防止火灾或其它意外发生时，造成资料被损毁的情况，这些档案资料要分别保存在两个不同的地方。最后，要定期对硬盘、磁盘等存储功能性的设备进行检查、复制，以防止设备损坏而造成的无法弥补的损失。

3 药品检验技术档案的利用

能不能高效的利用药检技术档案，要从两个方面来看：一是对药检技术档案重要性的高度认识，二是高效快捷的检索工具。如果领导对药检技术档案的使用没有重视起来，无论药检技术档案对药品生产及药检工作计划来说有多重要，药检机构都不会将其利用到药检的实践活动中去。另外，想要高效使用药检技术档案就必须使用高效的检索工具。所以，药检机构要结合自身的实际情况和特点，开发出符合自己单位的档案管理系统，另外，可以开放一小部分资料进行公开，加强和其他机构的合作，选派档案相关管理人员去加强业务交流，借鉴与学习同行在档案管理中的优秀经验，从而提高药检技术档案相关人员的能力水平和服务水平以及药检技术档案材料的使用效率。

然后，要去了解当地药检技术档案相关工作的现状和历史，从实际情况出发，制定出符合实际情况的可行性规划和计划，并且根据以前的经验和教训，提出落实规划和计划的具体措施和策略，保证规划和计划的高效利用和顺利实施。

其次，还可以利用药检技术档案来为社会大众提供科学的相关医药的咨询服务。因为药检工作不仅是一项业务技术工作，而且还是一项社会性很强的工作，它受社会广大民众的密切关注。特别是存在在不合格药品危害到民众健康的时候，积极地为社会各方面去提供医药咨询的服务便成了药检技术相关单位义不容辞的责任。除了对上门咨询的个人和单位提供服务之外，还可以定期地在报刊杂志上发布部分药品检验的结果，可以为更广泛的受众提供服务，加大利用效率[4]。

最后，可以利用药检技术档案的资料，为该地区的经济建设进行服务。通过信息的反馈，使药品的经营和生产单位、相关主管部门深入地了解药品的质量情况。

4 结语

加强对药品检验技术档案的管理，就可以为药检的长远规划提供依据，也可以为医疗监管机构所做的决策提供必要的信息，同时可以为药检工作的进行提供科学数据支持，还为广大的科研工作者提供最为重要的第一手的文献资料，最后还可以为本地区乃至社会提供查阅服务和医药咨询。所以，我们要对药检技术档案的管理和应用重视起来。

参考文献

[1]马莹.浅析如何做好药检档案管理工作[J].兰台世界，2013，（z3）：144-145.

[2]倪晓红.浅谈药品检验系统档案管理的重要性[J].办公室业务，2014，（1）：196.

[3]李振生，齐兵.药品检验技术档案管理与利用之我见[J].办公室业务，2016，（1）：91，93.

[4]杜高锋.浅谈信息化时代药检档案管理的未来趋势[J].办公室业务，2018，（12）：139.