药品检验的质量控制以及措施研究

刘永涛

摘要：我国的医疗行业不断地发展，现如今人们对药物的质量和安全十分重视，加强对药物质量的检测和控制，不仅是对人们生命安全的保障，同时也是促进我国医药行业再发展的基础。本文通过分析了药物检验存在的问题，提出了相应的检验质量和控制方式，为相关检测人员提供参考作用，希望能够促进我国药物检验领域的发展。

关键词：药品检验;质量;控制;措施

引言

随着社会的不断进步，人们对于食品药品的安全问题越来越重视，加之近年来我国食品药品相关问题层出不穷，这就给食品药品检验的质量控制提出了更高要求。食品药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关，加强基层食品药品的安全质量控制，为维护社会的和谐发展，保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。本研究通过对食品药品检验的现状进行分析，找出食品药品检验的质量控制中存在的问题，并提出相应的改进措施，以利于更有效解决在食品药品质量控制过程中存在的问题，减少诸如“欣弗事件”“长春长生疫苗事件”的发生。

1药品检验过程中质量控制的必要性

药品检验是医疗企业研发的药品生产以及进入市场的重要环节，药品检验机构对药品进行相关的检验和测试，可以有效地确保药品的效果以及安全性，从而使其投放市场之后，可以让人们安全的使用。药品检验工作是一项复杂而严谨的工作，各个环节都需要精确把控，从而有效保证检验结果的准确性，而在药品检验过程由于环节众多，影响检验结果的因素也多种多样，因此要加强药品检验过程中的质量控制，只有这样才能保证最终的结果具备较高的准确性和可靠性。

2我国药品检验的现状

2.1药品检验人员综合素质不足

药品的质量与人们的生命健康息息相关。基于此，要求药品检验人员必须具备一定程度的责任心和专业素质。首先，药品检验人员应当具有高度责任心，充分认知自己的职责所在必须明白药物检验工作的目的是为群众提供高质量的药品，促使疾病康复;其次，检测人员应当具有专业素养。由于药物检验工作的特殊性，要求相关工作人员必须是相关专业出身或者具备丰富的经验，才可以从事药物检验工作。然而由于录用机制不严格，造成部分人员难以熟练的应用检验技术或药物作用知识储备不足，致使药物检验结果与实际结果不符，威胁到人们的生命安全。

2.2药品检验标准不规范

完善的食品药品检验标准及质量控制标准是保证食品药品安全的基础和前提条件，由于实验设备器材的落后，一些基层的食品药品检测部门的检测能力无法达到新的检验标准要求，只能沿用旧的相对落后的检验标准，导致食品药品检验的全面性和安全性无法保障。在食品药品的监管职能划转后，相应的法律法规却没有及时更新，导致有关部门在开展相关工作的时候，无法遵循统一的标准，且在执法过程中还存在执法力度不合适的情况。当下，用于食品药品的相关原材料不断涌现，但是与之配套的相关规范和标准却没有及时更新和完善，导致监控盲区的出现。另外，我国现阶段的食品药品的相关标准都不够完善和统一，并且远远低于国际水平。

3药品检验的质量控制对策分析

3.1药品检验前的质量控制

所谓药品检验前的质量控制主要是指药品检测样本在进入实验室前的过程中的质量控制。在这个环节中，可能会影响到检测结果准确性的因素主要是药品样本的原始性以及完整性，抽取样本的工作人员在抽取样本的过程中首先要，明确样本采集的具体要求。在采集样本的过程中要严格遵照样本采集要求，并注意可能会影响到药品检测结果准确性的因素，规范操作，快速采集要本，并按照规定存放样本，以便进行下一步检测。

3.2强化检测人员的综合素质

药品检验要求工作人员必须具备较高的专业素养，因此要求在录取药品检测人员时，把好人员的质量關。由于药物的特殊性，录用检测人员时应优先选择专业知识丰富和经验丰富的人员，以保证药物检验的质量。药物检测要求工作人员细心、认真负责，所以这种类型的人是优先录取的对象。已经入职的检测人员，需要加强对其的专业技能培训，丰富其专业知识以及对检测设备技术的了解和应用，并通过加强考核促进药检所检验检测能力稳步提高。

3.3完善食品药品检验标准

对食品药品质量标准的完善是进行食品药品检验工作的基础和前提，更是确保食品药品质量安全的重要保证。对于一些基层食品药品检测机构来说，要逐步确立与社会当前发展需求相符的食品药品检验标准，同时不断的完善和丰富食品药品检验标准，进而保证检验工作的准确和全面。相关检测人员在进行食品药品检验的时候，如果出现问题，一定要及时纠正并不断总结，在研究考察和调查取证的前提下，不断对现行的检验标准进行完善，提升检验标准的科学性、针对性、可靠性、准确性、通用性，提升我国药品检测方面的国际竞争力。在日常的监测和检验过程中要注意改进传统检测技术，引入相应的先进技术和方法。还需要构建公共服务平台，进而实现新技术和新方法的共享，达到优化资源配置的目的。同时还要结合当下流行的自动识别技术开展食品药品的认证和审核等工作的处理，以便于相关基层部门和各地群众参与监督，保证食品药品的安全。

3.4加大对药品检验的资金支持

国家应当加强对药品检验的重视程度，药物是去除疾病、保证人体健康的基础，必须加大对药品检验的资金投入，才能更好地发展社会经济。目前，我国药品种类和数量增幅巨大，致使检测人员工作压力较大，并且国家的资金支持力度不足，使得没有先进的设备和技术支持药检人员的工作，造成药检工作质量下滑。这可以说明，政府投入更多的资金，能够激发药检人员的工作积极性，促进药检工作质量稳步提高。

3.5建立食品药品检验标准作业流程

由于药品的检测是一个相对复杂的过程，对于抽样、检测、记录过程都需要严格按照程序操作，以保证检验结果的准确可靠。对于监督抽检的样品一定不能由被抽样的单位送达，抽检的药品样品、文书以及相关资料应当由抽样人员亲自携带或者由其本人寄送至药品检验检测机构。检验前，相关人员应该充分做好药品样本的采集、保存、实验设备的调试等相关工作;检验过程中，相关工作人员要从所要检验样本的管理、实验样品的配置、实验操作规范等诸多方面着手，对食品和药品的质量安全加以控制。在检验后，工作人员要依据检验过程中的相关原始记录，得出准确的检验结果，形成规范的检验报告，并且做好检验报告的存放和发布工作，收样员需要对抽检的样品立即加贴样品状态标识，同时标记样品编号，保障样品标识唯一可追溯，并保证储存完好。由于药品的检测是一项要求比较高的工作，在工作的具体实施中，需要加强质量管理，把控检测中的细节，提高检测工作的准确性和可信度，以避免不合格的药品流入市场，危害到人民群众的身体健康。

3.6药品检验后质量控制措施

药品检测完成后，检测人员要依据药品检测结果，填写检测报告，严格按照检测报告的格式进行填写。药品检测报告完成后，由检测人员自行确认无误后，交由审核机构进行审核，确认各项检测流程以及检测结果无误后即可予以发放。此外，检测结束后，相关人员要开展相应的讨论，分析此次检测过程中的得失，对于各检测人员的不当行为要及时批评指正。

结语

药品检验作为医疗工作中的一项重要内容，能够看出其在保护人民生命安全中起着积极地作用。检测人员应重视检测工作，积极转变传统理念，加强对新检验设备和新检验技术的学习，通过结合最新的药品检验参照标准，按照新的检验流程，正常操作，以保证药品检验质量的合格，为我国的医药行业的快速发展提供后备力量。

参考文献

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[2]李英，孙凤姣，王雪.药品检验过程中质量控制的必要性及措施分析[J].医学信息，2015（11）：14.