参麦注射液辅助治疗对肺尘埃沉着病患者肺部纤维化相关指标的改善作用

杨丽群 黄胜 杜平

[摘要]目的 探讨分析参麦注射液辅助治疗对肺尘埃沉着病患者肺部纤维化相关指标的改善作用。方法 选取2017年3月～2019年3月韶关市职业病防治院收治的肺尘埃沉着病患者78例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为试验组（n=39）和参照组（n=39）。参照组患者采用解痉、止咳、化痰、吸氧、消炎、补液等肺尘埃沉着病的常规对症支持以及汉防己甲素片治疗，试验组患者在此基础上加以参麦注射液进行辅助治疗。治疗后，对比两组患者的人Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）、Ⅳ型胶原（CⅣ）及Ⅰ型前胶原羧基端肽（PⅠCP）肺部纤维化相关指标的改善情况，并统计患者的临床疗效。结果 治疗前，两组患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）;试验组患者治疗的总有效率为93.02%，高于參照组的74.36%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 肺尘埃沉着病患者应用参麦注射液进行辅助治疗，能有效改善肺部纤维化情况，提高临床疗效，值得临床推广。

[关键词]参麦注射液;辅助治疗;肺尘埃沉着病;肺部纤维化;治疗效果

[中图分类号] R562.22          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）5（b）-0058-03

Effect of Shenmai Injection on the improvement of pulmonary fibrosis related indexes in patients with pneumoconiosis

YANG Li-qun1   HUANG Sheng2   DU Ping1

1. The First Department of Rehabilitation， Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City， Guangdong Province， Shaoguan   512000， China; 2. Department of Internal Medicine， the second People′s Hospital of Northern Guangdong in Shaoguan City， Guangdong Province Shaoguan   512000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenmai Injection on pulmonary fibrosis in patients with pneumoconiosis. Methods A total of 78 patients with pneumoconiosis treated in Hospital of Occupational Disease Prevention and Control in Shaoguan City from March 2017 to March 2019 were selected as the subjects. The patients were divided into experimental group （n=39） and reference group （n=39） by random digital table method. The patients in reference group adopted the routine symptomatic support of spasmolytic， antitussive， expectorant， oxygen-absorbing， anti-inflammatory， fluid infusion and other pneumoconiosis， and the treatment of tetrandrine tablets， and the patients in the experimental group were treated with Shenmai Injection. After treatment， the improvement of pulmonary fibrosis related indexes such as human type Ⅲ procollagen peptide（PⅢP）， type Ⅳ collagen （CⅣ） and type Ⅰ procollagen carboxy terminal peptide （PⅠCP） were compared between the two groups， and the clinical efficacy of the two groups was counted. Results Before treatment， there were no significant differences in pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP between the two groups （P>0.05）. After treatment， the pulmonary fibrosis indexes such as PⅢP， CⅣ and PⅠCP in the two groups were lower than those before treatment （P<0.05）， and the pulmonary fibrosis indexes such as CⅣ and PⅠCP in the experimental group were lower than those in the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the experimental group was 93.02%， which was higher than that in the control group （74.36%） （P<0.05）. Conclusion Shenmai Injection can effectively improve pulmonary fibrosis， delay the development of pneumoconiosis and improve the clinical effect.

[Key words] Shenmai Injection; Adjuvant therapy; Pneumoconiosis; Pulmonary fibrosis; Therapeutic effect

肺尘埃沉着病简称为尘肺病，是临床最为常见的职业病之一。其发生主要是由于患者在从事职业活动中，长期吸入致病性的生产粉尘，粉尘在肺部潴留沉积，从而发生肺部发生弥漫性纤维化，导致肺功能损伤[1]。而肺尘埃沉着病根据其吸入的粉尘种类可分为矽肺、煤工尘肺、石墨尘肺、石棉肺、滑石尘肺、陶工尘肺等共计12种不同的种类[2-3]。近年来，随着我国工业化进程的不断加快，肺尘埃沉着病等职业病的发病率也有了显著的上升[4]。肺尘埃沉着病患者的临床症状主要表现为咳嗽、咳痰，随着病情加重，肺组织纤维化的加剧，还会出现呼吸困难、咳血等症状，影响患者的生活质量[5]。目前肺尘埃沉着病的治疗缺乏特效的治疗药物，以止咳、化痰、吸氧等对症支持治疗为主，但是效果有限[6]。汉防己甲素片是近年来新兴的一种肺尘埃沉着病西医治疗药物，它能降解硅肺膠原纤维，抑制肺脏纤维化。但是单独应用治疗的效果并不理想。近年来，中药方剂以及中成药等中药在肺尘埃沉着病的治疗中也得到了一定的应用。参麦注射液是由人参和麦冬两味中草药制成的中成药，具有养津生脉、益气固脱的功效。有研究发现，参麦注射液对于心肌纤维化、肾间质纤维化具有一定的改善作用[7]。但关于参麦注射液在肺尘埃沉着病患者肺部纤维化中的应用比较少见。本次研究将参麦注射液应用于对肺尘埃沉着病患者的辅助治疗中，以探讨其对于肺部纤维化相关指标的改善作用，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2017年3月～2019年3月韶关市职业病防治院收治的肺尘埃沉着病患者78例作为研究对象，其中男69例，女9例，年龄51～77岁，平均（60.3±7.4）岁;接尘工龄11～25年，平均（18.7±2.9）年;分期：Ⅰ期45例，Ⅱ期33例;分类：煤工尘肺39例，矽尘肺32例，其他7例。采用随机数字表法将其分为试验组（n=39）和参照组（n=39）。两组的性别、年龄、分期、疾病种类及痰等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准，所有患者及其家属均知情同意。

纳入标准：①经诊断符合《职业性尘肺病的诊断》GBZ70-2015中肺尘埃沉着病的相关标准，且分期在Ⅰ～Ⅱ期者;②有明确接尘的职业病史;③年龄≥18岁。

排除标准：①合并肝、肾、心等重要脏器功能不全者;②存在精神异常者：③合并有肺部其他疾病者。

1.2治疗方法

参照组患者采用解痉、止咳、化痰、吸氧、消炎、补液等常规对症支持以及汉防己甲素片（浙江金华康恩贝生物制药有限公司，国药准字H33022075，规格20 mg×1片，生产批号20170612）进行治疗。汉防己甲素片的给药剂量为60 mg/次，每日3次，餐后服用。

试验组患者在加以参麦注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020019，规格：50 ml×1支，生产批号20170524）进行辅助治疗。其他的基础治疗和汉防己甲素片用量和参照组相同。参麦注射液的给药剂量为50 ml/次，加入250 ml的生理盐水溶液中进行静脉滴注。每日给药1次。

两组患者均进行治疗3个月。

1.3观察指标及评价标准

对比两组患者的人Ⅲ型前胶原肽（PⅢP）、Ⅳ型胶原（CⅣ）及Ⅰ型前胶原羧基端肽（PⅠCP）等肺部纤维化相关指标的改善情况，并统计两组患者的临床疗效。其中临床疗效评价分为显效、好转以及无效3个等级，其中，患者治疗后的临床症状显著改善为显效;患者治疗后的临床症状有所改善为好转;患者治疗后的临床症状无好转甚至恶化为无效。其中总有效=显效+好转。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者的肺部纤维化指标改善情况的比较

治疗前，两组患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标均低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2两组患者临床疗效的比较

试验组患者治疗的总有效率为93.02%，高于参照组的74.36%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

肺尘埃沉着病是一种进行性的慢性肺部疾病，也是危害最严重的职业病之一[8]。肺尘埃沉着病的发病机制在于粉尘无法有效清除在肺部沉着后进入肺泡，会激活巨噬细胞促使其合成释放多种细胞因子，进一步刺激内皮细胞和纤维细胞释放炎症介质，破坏肺部及毛细血管等组织，诱导PⅢP、CⅣ及PⅠCP等多种胶原蛋白的合成从而修补肺脏损伤，从而促进成纤维细胞的过度增殖和细胞外基质大量聚集，导致肺组织出现纤维化[9-10]。临床研究统计显示，肺尘埃沉着病患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP水平有显著的上升，是肺纤维化的常用指标[11]。临床对于肺尘埃沉着病的治疗主要包括止咳、化痰、解痉、吸氧等对症支持，另外汉防己甲素片也被应用于肺尘埃沉着病的治疗，它能降解硅肺胶原纤维，脂类减少，解聚微管结构，阻碍前胶原的转化，从而其起到抑制肺脏纤维化的进展。但是单纯西医治疗的效果并不理想，因此中西医结合疗法逐渐得到临床的关注[12]。参麦注射液是由红参、麦冬以及五味子提取物制成的复方中成药，其处方来自于《症因脉治》中的参冬饮，是补气养阴、扶正固本之良方。其中红参性甘温，能补气生津、复脉固脱;麦冬性寒，能宁心安神、养阴生津、清心养肺，对于肺燥干咳、虚痨咳嗽的治疗有良好的效果;五味子性温，能益气生津，敛肺滋肾，对于肺脏有一定的保健作用，可有效止咳化痰。三药合用，能扶正固本，养阴生津，补气养肺[13]。本研究中治疗后，试验组患者的血清PⅢP、CⅣ及PⅠCP肺部纤维化指标均低于参照组（P<0.05）且试验组患者治疗的总有效率为93.02%，高于参照组的74.36%（P<0.05）。结果与罗晓芳等[14]的研究一致，提示肺尘埃沉着病患者应用参麦注射液进行辅助治疗，能有效改善肺部纤维化情况，提高临床疗效。分析这是由于中医认为肺尘埃沉着病是由于长期吸入粉尘，粉尘淤积，阻塞肺络，肺失肃清，化燥伤阴，气阴两虚，而脏腑功能受损。参麦注射液红参、麦冬以及五味子提取物能起到扶正固本，养阴生津，补气养肺的功效。现代药理学研究也显示，参麦注射液能调节机体免疫力，改善血液微循环，调节血液黏滞，避免过氧化脂质损害，并减少缺氧或缺糖造成的肺泡内皮组织损伤，还能降低血内皮素（ET）水平，抑制成纤维细胞的有丝分裂和增殖，减少胶原蛋白的合成，促进其降解，从而抑制肺部纤维化[15]。