膀胱灌注一次性尿管连接器的制作与临床应用

陈怡　陈沛林　吕晓磊　阴广维　尹淑玲

摘要 目的 膀胱灌注一次性尿管连接器的研制，辅助膀胱化疗药物联合灌注治疗膀胱癌。方法 通过观察临床需求，研发出膀胱灌注一次性尿管连接器，并观察临床应用效果。结果 研发的适合辅助完成膀胱化疗药物联合灌注，方便了医生操作，有效减少污染几率，有效杜绝药物外溢。结论 膀胱灌注一次性尿管连接器在化疗药物联合膀胱灌注操作中具有显著作用，更方便且安全性较高，并将在临床更广泛的治疗与操作中发挥重要作用。

關键词 膀胱灌注;一次性尿管连接器;化疗药物;临床应用

中图分类号  R472    文献标识码  A    文章编号  1671-0223（2020）10-094-03

膀胱癌是我国泌尿外科临床上最常见的肿瘤之一，是一种直接威胁患者生存的疾病。世界范围内膀胱癌发病率居恶性肿瘤的第十一位 [1]。我国男性膀胱癌发病率位居全身恶性肿瘤的第七位，女性排在第十位以后[2]。非肌层浸润性膀胱癌经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后有很高的术后复发率，小部分患者甚至会进展为肌层浸润性膀胱癌。原位癌单纯 TURBT 手术并不能解决术后高复发率和疾病进展的问题[3]。因此，推荐所有非肌层浸润性膀胱癌患者进行术后辅助性膀胱灌注治疗，包括膀胱灌注化疗和膀胱灌注免疫治疗[4]。常用药物有丝裂霉素、多柔比星、羟喜树碱、表柔比星、吡柔比星及卡介苗等。所有药物均需要生理盐水50～60mL稀释后膀胱内灌注。每周灌注1次，8次后改为每月灌注1次，共1～2年[5]。吉西他滨也可用于膀胱灌注化疗[6]。我院泌尿外科膀胱灌注常规执行18次：一周1次，连续6次;2周1次，连续6次;4周1次，连续6次的治疗方案。化疗药物应通过导尿管注入膀胱，并保留 0.5～2小时。医生进行膀胱灌注时，先将导尿管与集尿袋分离，再用20mL注射器对准尿管尾端注药，由于20mL注射器与临床常用双腔导尿管尾端口径不匹配，进行膀胱灌注操作时常常需用力对接，还是会造成因口径不符而药液外溢，存在的问题有：①需先分离尿管与集尿袋，并要保持无菌操作，注药后连接集尿袋并夹闭，增加了操作者难度。②药物外溢造成药量损失，致治疗量不准。③药物外溢造成药液污染，对操作者及患者形成威胁。

针对上述问题，本研究团队经过反复的临床操作与实践，研发了一种膀胱灌注一次性尿管连接器（发明专利申请号：201811268132.7），有效解决了目前临床膀胱灌注操作所面临的诸多难题。首先塑性连接管头与尿管口径匹配从根源处减少了药液渗漏的发生，另外三通式设计，可以连接尿管与引流袋的同时选择注药，三方相通或关闭任何方向均能轻松达到。本品结构简单使用方便，同时符合无菌要求，不仅有效提高了膀胱灌注操作的工作效率、药量准确性，而且大大减少了药液对医务人员及患者药源性污染的发生。现报告如下：

1 材料与方法

1.1 材料

一次性引流袋，连接管，安装接头，引流尿管，三通阀，塑性连接管。

1.2 制作方法

尿管通过塑性连接管与三通阀连接，三通阀的另一端通过螺纹结构与连接管的安装接头连接，连接管另一端与集尿袋相连。三通阀的一端与尿管连接，另一端与连接管连接，第三端与注射器或冲洗袋连接，见图1。

2 使用方法

如为术后首次膀胱灌注药物，患者本身已经留置尿管，操作者先将三通如图2所示关闭，尿管反折与集尿袋分离，将膀胱灌注一次性尿管连接器与集尿袋连接后，另一端再与尿管相连。连接好后，调节三通，使尿管与集尿袋相同，排空膀胱，为注药做好准备。操作者准备好药液后，将注射器与三通第三方连接，完成膀胱灌注药物;除首次膀胱灌注药物，其余数次均需留置尿管，操作前，操作者按无菌原则如图1先将尿管、膀胱灌注一次性尿管连接器、集尿袋连接好后进行留置尿管操作，待排空膀胱后完成膀胱灌注药物，注药后拔除尿管。

泌尿外科术后，常有血凝块、脱落粘膜组织、杂质等堵塞尿管，可根据情况术前留置尿管时直接连接膀胱灌注一次性尿管连接器，既可完成首次膀胱灌注药物，又可进行膀胱冲洗，或连接注射器进行尿管冲洗。

3 优点及可扩展应用

3.1 膀胱灌注一次性尿管连接器方便了医生操作，有效减少污染几率

在膀胱灌注以前按无菌原则先行连接尿管、膀胱灌注一次性尿管连接器、集尿袋，医生在进行注药时，就能轻松完成操作，不会担心是否发生污染、集尿袋怎么放置等问题，不仅大大减少了医源性感染几率;还缩短了医生操作时间、提高了工作效率。

3.2 膀胱灌注一次性尿管连接器的应用有效杜绝药物外溢

膀胱灌注一次性尿管连接器各部分连接紧密，与尿管、集尿袋、注射器、输液器口径一致，进行药物灌注、液体冲洗时，不会发生药液外溢的情况，有效保证了灌注药物剂量的准确性;医生不用用力对合注射器与尿管，不用担心化疗药物滴出对医务人员、患者、床单位造成医源性污染。

3.3 膀胱灌注一次性尿管连接器的其他临床应用

1）通过2018年研制出膀胱灌注一次性尿管连接器并应用于临床化疗药物膀胱灌注中，收到了良好的效果。由于泌尿外科疾病性质，血凝块、脱落粘膜组织、杂质等极易堵塞尿管，常规进行膀胱冲洗或发生堵塞时应用注射器进行抽吸疏通，常采用输液器穿刺集尿袋、注射器针头穿刺尿管尾端等操作方法，容易造成针刺伤、穿刺尿管尾端容易刺破尿管水囊造成意外脱管、每次膀胱冲洗后均需更换集尿袋，增加患者医疗费用。应用膀胱灌注一次性尿管连接器，完全避免了上述问题的发生，所以逐渐被应用在了膀胱冲洗操作中。

2）无特别临床指征时，一般选取与引流效果相匹配的最小孔径的导尿管，以减少对膀胱颈及尿道的损伤[7-9]。尿道损伤、炎症等情况后常存在尿道狭窄等并发症[10]，尿道挫伤治疗应用抗生素预防感染，必要时插入导尿管引流尿液1周;尿道裂伤如插入尿管顺利，可留置尿管引流尿液2周左右，插入失败，行会阴尿道修补术，留置导尿2～3周;尿道断裂行尿道断端吻合术，留置尿管3周[11]。以上情况均需留置尿管，选择尿管型号、种类也应遵循上述最小孔径的原则。常规三腔导尿管的口径普遍大于双腔导尿管，所以像这些没办法留置三腔导尿管的特殊患者，留置双腔导尿管需要膀胱冲洗时也可应用膀胱灌注一次性尿管连接器。这也是我们团队下一步将要进行研究的方向。

4 参考文献

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[10]   李樂之，路潜.外科护理学[M].6版，北京：人民卫生出版社，2017：623.

[11]   陈孝平，汪建平.外科学[M].8版，北京：人民卫生出版社，2015：547.

[2020-05-25收稿]

作者单位：063000 河北省唐山市工人医院（陈怡、吕晓磊、阴广维、尹淑玲）;河北省唐山市人民医院（陈沛林）