一次性漏液指示装置的设计和应用

许金阳，郑雅青

金华市中心医院医学工程部 （浙江金华 321000）

血液透析机结构复杂，涉及电路、液路、气路等多种系统[1]。统计我院血液透析机的故障，其中，由液路系统泄漏造成的故障在各类故障中约占20%，泄漏的液体可能是弱碱性的透析液、弱酸性的消毒液，通常具有一定的腐蚀性，尤其容易腐蚀设备内的其他部件，使小故障变成大故障，对设备正常使用造成影响[2]，且漏液可能引发超滤不准等威胁患者生命安全的不良事件。

目前，医疗设备的预防性维护可以发现未影响设备正常工作的微量漏液，但是，预防性维护工作有固定周期[3-4]，间隔时间可能较长，因此，具有局限性。以我院为例，血液透析机的预防性维护为每年2次，最近一次的预防性维护共发现11台次不同程度的设备漏液现象，涉及部件包括滤网、减压阀、除气室、混合室、流量泵，所有漏液设备自检均无法检出，设备仍能正常工作，其中8台次轻微漏液，仅在本部件上有少量结晶，3台次严重漏液，不仅在本部件上有大量结晶，泄漏的液体还波及其他部件，并导致电磁阀、电路板、后备电池等部件的腐蚀、损坏。

为了及时发现血液透析机内部液路系统的微量漏液，我们设计了一种一次性漏液指示装置，设备操作人员在设备日常使用中只需对此装置加以关注，便能够尽早发现设备内存在的微量漏液并通知设备工程师及时处理，可以最大限度地降低可能存在的风险。

1 装置的设计

1.1 结构设计

该漏液指示装置（图1）包括接收与固定部分、输送部分、指示部分、自我保护部分[5]。（1）接收与固定部分：正面为漏液接收端，被设计成倾斜的小凹槽，凹槽较深的一端固定有虹吸棉或毛细管；反面为固定部分，采用双面胶，可将漏液指示装置牢固粘贴在设备内壁、底板等需要保护的位置，当设备内漏液滴落或流淌到漏液接收端时，液体通过输送部分输送至后端。（2）输送部分：由虹吸棉或毛细管组成，利用毛细现象[6]将接收端的液体输送至指示部分；被设计成长条型薄纸样，可通过设备的通风孔等缝隙穿至设备外部。（3）指示部分：固定于血液透析机外壳较显眼的位置，填充有指示试纸、变色硅胶、无水硫酸铜、变色油墨等遇水变色材料。（4）自我保护部分：该装置的输送部分和指示部分均覆盖有透明密封的防水薄膜，防止有液体滴落到输送部分或指示部分，导致指示部分变色，而出现错误的漏液报警。

图1 一次性漏液指示装置的设计图

1.2 材料

经过对多种材料的多次实验，本装置采用以下材料：固定部分采用黏性强的双面胶，可将接收端牢牢地固定在目标位置，当装置使用后，容易取下，即用吹风机吹使黏胶软化，黏着力减弱，随后即可轻易地清除；输送部分为足够长的棉线，接收部分为棉线的一端盘绕而成固定于双面胶上，棉线作为输送部分，安装于一外径为3 mm、长25 cm 的硅胶软管内，可轻松穿过血液透析机的通风孔、底板等缝隙处；考虑到变色效果、使用安全方便等因素，本装置采用不含钴的橙色变色硅胶作为变色指示部分，其主要成分为二氧化硅，是一种环保型干燥剂，具有很强的吸湿能力，并在吸湿过程中外观颜色会随着吸湿量的增加而变化，最终由橙色变为墨绿色，变色指示端外壳是一外径为1 cm、长2 cm 的透明硅胶管，虹吸棉线尾端固定在该硅胶管内，并在其中填入橙色变色硅胶颗粒，硅胶管底端及两硅胶管连接处密封，可有效防止外界湿气或液体的干扰，硅胶管可用双面泡沫胶固定在血液透析机外壳合适的位置。

2 装置的应用

血液透析机每次治疗结束均会进行热消毒，消毒时设备内部温度可达到90 ℃，因此，当未发生漏液时，设备内部能够保持较干燥的状态，不会引起本装置中的变色硅胶发生变色。我们用微泵模拟血液透析机的微量漏液情况：按25滴/ml 液体计算，微泵速率设定为5 ml/h，即液体以29 s/滴的速度滴落，仅15 min 后，本装置吸收了约1.25 ml 的液体，变色硅胶已全部从原来的黄色（图2）变为墨绿色（图3），变色效果明显。

图2 漏液指示装置实物图（使用前）

图3 漏液指示装置实物图（使用后）

装置的应用实例：在预防性维护中，我们发现一台血液透析机流量泵泵头有少量漏液结晶痕迹，是由泵头内的密封圈老化所致，将其拆下并进行更换，更换后消毒、自检且治疗1例患者均未见漏液，但无法确认长时间使用后是否会漏液；由于流量泵泵头处的少量漏液通过血液透析机自检无法检出，所以我们决定使用本装置对此处进行重点监控，将装置接收端固定在流量泵泵头下原有的漏液痕迹处，由血液透析机操作人员在每班次的患者上机前观察变色硅胶，未发现变色则可上机，本次5 d 后发现变色硅胶发生变色，通知工程师，打开血液透析机后发现流量泵泵头确实又有少量漏液痕迹，只能更换新的流量泵泵头。

3 小结

本漏液指示装置具有制作材料简单、成本低廉、使用灵活方便、变色效果明显的优点，若被保护部位发生漏液，可通知血液透析机工程师及时进行处理，降低血液透析机因漏液造成的安全风险和经济损失；此外，通过后续改进，本装置有望应用于水处理机间、流式细胞仪、全自动生化分析仪、全自动血液分析仪等有类似故障隐患的医疗设备中[7-8]。本装置的不足是要求人肉眼观察变色硅胶的颜色变化，不适用于长期无人值守的设备。