两种方法治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效比较

张 勇，高浩然

经皮椎体成形术(PVP)和经皮椎体后凸成形术(PKP)已成为治疗椎体压缩性骨折的主要手术方式[1]，但术后骨水泥渗漏率较高[2]。可尝试通过改进手术器械、使用球囊、骨扩张系统和支架等减少骨水泥渗漏发生，但由于植入物的生物相容性和骨水泥渗漏预防效果较差，临床应用难以推广[3]。骨填充网袋(BFMC)是近年来出现的一种新型手术器械，对改善椎体压缩性骨折患者的临床症状并预防骨水泥渗漏具有较好的效果[4]。本研究选择2016年1月～2017年12月在安康市中心医院骨科手术的120例骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，分别进行BFMC和PKP治疗，旨在比较两种方法的疗效和安全性，报道如下。

1 材料与方法

1.1 病例资料纳入标准：① 单发骨质疏松性椎体压缩性骨折；② 椎体压缩度25%；③ 患者主观感觉疼痛位置、叩诊疼痛部位和影像学确诊部位一致；④ 经安康市中心医院伦理委员会审核通过，患者及其家属签署知情同意书。排除标准：① 凝血功能障碍；② 严重心、肺疾病；③ 急性感染状态；④ CT或MRI检查提示骨折椎体愈合；⑤ 无症状椎体骨硬化。本研究纳入120例，根据随机数字表法分为PKP组和BFMC组，每组60例。两组患者术前基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者术前基本资料比较

1.2 治疗方法患者俯卧位，C臂机下确定伤椎位置。① PKP组：脊柱正中左侧旁3.5 cm左右进行标记，以5%利多卡因给予局部神经阻滞至椎板及左侧关节突关节。将穿刺针置于C臂机下，在椎弓根左侧10点位(右侧2点位)即椎弓根投影外上方进行定位。首先沿椎弓根的方向缓缓刺入椎体前2/3处，然后沿着导针将工作套管置入。经工作套管置入球囊扩张器，注入碘海醇注射液进行加压扩张球囊，恢复塌陷椎体，压力不超过2 068 kPa。复位满意后注入骨水泥，套入推注管，待骨水泥凝固后拔出工作套管。② BFMC组：穿刺定位同PKP组。将骨扩张器经工作套管置入伤椎前中部，扩张尖端扩张片，C臂机透视下对各个方向进行扩张。在伤椎内形成足够的空腔后拔出骨扩张器，置入BFMC。外接压力骨水泥输送装置注入骨水泥，压力 507～1 013 kPa。C臂机连续透视见骨水泥充满整个网袋并抬高伤椎部分高度，复位满意、部分骨水泥通过网袋眼渗透至椎体内后，拔出输送装置及套管。术后所有患者卧床6 h并监测生命体征。术后24 h下床活动。

1.3 观察指标① 术前、术后1 d、术后1个月、术后6个月采用VAS评分评价疼痛情况。② 手术时间，术前及术后1 d Cobb角，术后椎体骨折发生情况。③ 观察骨水泥渗漏情况及渗漏部位，其中骨水泥渗漏至椎管内为Ⅰ型，渗漏至椎旁静脉为Ⅱ型，渗漏至邻近椎体软组织为Ⅲ型，渗漏至相邻椎间盘为Ⅳ型。

2 结果

患者均获得随访，时间6～19(9.8±4.5)个月。

2.1 两组手术时间比较BFMC组为28～46(34.2±5.8)min，PKP组为26～45(33.7±6.4)min，两组比较差异无统计学意义(t=0.448，P=0.655)。

2.2 两组VAS评分比较见表2。两组患者术前VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；术后1 d、1个月、6个月的VAS评分BFMC组均显著低于PKP组(P<0.001)。

表2 两组患者VAS评分比较[分，

2.3 两组Cobb角比较见表3。两组患者术前Cobb角比较差异无统计学意义(P>0.05)；术后1 d Cobb角BFMC组显著低于PKP组(P<0.05)。

2.4 两组骨水泥渗漏率比较见表4。BFMC组术后有3例(5.0%)出现骨水泥渗漏，而PKP组有14例(23.3%)出现骨水泥渗漏，BFMC组的骨水泥渗漏率显著低于PKP组(P<0.05)。由于渗漏各型例数较少，两组各型比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

表3 两组患者Cobb角比较

表4 两组患者骨水泥渗漏率比较[例(%)]

2.5 两组术后椎体骨折发生情况比较BFMC组中有1例患者在术后2个月出现相邻椎体骨折，经PKP治疗后好转；PKP组中有2例患者分别在术后1、6个月出现相邻椎体骨折，经再次PKP手术后好转。

2.6 典型病例见图1～4。

3 讨论

由于PVP具有临床效果好、创伤小、术后恢复快、并发症少等优势，已广泛用于治疗椎体压缩性骨折。但术后骨水泥渗漏的发生是PVP的主要并发症。早期PVP在高压下通过导针直接向椎骨内注射骨水泥，骨水泥渗漏率达11%～76%[5]。而PKP利用球囊扩张椎体，随后在低压下注射骨水泥，可将骨水泥渗漏率降低至8.4%[6]。但在球囊拔出后，骨水泥可直接接触椎骨并通过骨折间隙扩散到任何部位，严重者可导致伤椎椎骨再次塌陷。支架等辅助器械虽可以避免椎体高度丢失，但仍无法避免骨水泥渗漏的发生[7]。Rotter et al[8]使用金属网支架结合骨水泥治疗椎体压缩性骨折，在伤椎椎体内置入永久性金属支架，然后灌注骨水泥以增强椎体高度和强度，但由于金属置入物的弹性模量与骨骼的弹性模量差别较大，术后易发生椎体骨折，因此该技术并未在临床中广泛应用。BFMC由75 D/36 F高强度线材制成，包含100%聚对苯二甲酸乙二醇酯，细度为16.65 tex，强度为67.5 cN/tex。单层袋由相对较厚的高强度线材制成，具有良好的生物相容性。网袋未充气状态下为柱状，可直接经皮插入椎体中。在骨水泥灌注的椎体强化过程中，一些骨水泥可通过网袋在松质骨内完全扩散，网袋可控制椎体内骨水泥的分布，从而降低骨水泥渗漏的风险。本研究采用BFMC联合骨水泥置入，与PKP相比，能够有效纠正患者脊柱Cobb角并明显降低骨水泥渗漏率。

图1 患者，男，56岁，T12椎体压缩性骨折，行PKP手术治疗 A.术前X线片，显示T12骨折；B.术后第1天X线片，显示骨水泥位置良好，椎体高度恢复；C.术后6个月CT，显示T12椎体结构完整 图2 患者，男，71岁，L1椎体压缩性骨折，行PKP手术治疗 A.术前X线片，显示L1骨折；B.术后第1天 X线片，显示骨水泥位置良好，椎体高度恢复；C.术后6个月CT，显示L1椎体结构完整 图3 患者，男，63岁，L1椎体压缩性骨折，行BFMC手术治疗 A.术前X线片，显示L1骨折；B.术后第1天X线片，显示骨水泥位置良好，椎体高度恢复；C.术后6个月CT，显示腰椎L1椎体结构完整 图4 患者，女，61岁，T8椎体压缩性骨折，行BFMC手术治疗 A.术前X线片，显示T8骨折；B.术后第1天X线片，显示骨水泥位置良好，椎体高度恢复；C.术后6个月CT，显示T8椎体结构完整

将骨水泥填充到伤椎椎体中可以通过维持机械稳定性来促进运动功能的恢复和缓解疼痛[9]。虽然骨水泥强化后缓解疼痛的机制尚不清楚，但大多数学者认为骨水泥聚合过程中释放的热量会导致置入物附件组织神经末梢坏死，从而增强椎体强化后的稳定性[10]。本研究发现，与PKP相比，BFMC手术能够有效减轻患者术后疼痛症状，促进运动功能的恢复。这可能与网袋的置入进一步加强了伤椎椎体的强度和机械稳定性有关。

综上所述，BFMC在治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折中具有较好的临床疗效和安全性，能够有效缓解患者疼痛，促进运动功能康复，恢复椎体高度并纠正Cobb角，减轻脊柱后凸，降低骨水泥渗漏率，具有较好的临床应用前景。