加味黄芪建中汤漱服联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡的疗效观察

黄军亚 河南省遂平县中医院 463100

复发性口腔溃疡是常见的口腔黏膜疾病，主要症状为口腔黏膜多部位出现单个或多个浅表性溃疡，有反复性、自限性的特点[1]。该病有明显的灼痛感，容易复发，对患者的生活工作造成严重影响。该病尚无特效治疗方案。西医治疗包括局部用药和全身用药，疗效差异大，且药物不良反应多[2]。中药治疗口腔疾病有一定的临床疗效[3]。本文探讨加味黄芪建中汤漱服联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年3月—2019年2月我院收治的复发性口腔溃疡158例。纳入标准：(1)西医诊断标准符合《口腔黏膜病学》[4]，中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[5]的标准，中医证型为脾胃虚寒型；(2)1个月内未服用过抗生素、免疫抑制剂等；(3)≥2次发病史、病史1年以上，每月发作1次以上；(4)本次溃疡发作时间<48h；(5)患者均知情同意。排除标准：(1)创伤性溃疡、白塞病等其他溃疡类型；(2)重要脏器疾病、造血系统疾病、感染性疾病；(3)对本研究使用的药物过敏者、妊娠期及哺乳期妇女。随机将患者分为对照组和观察组，各79例。其中对照组男42例，女37例；年龄21～42岁，平均年龄(31.2±4.1)岁。观察组男40例，女39例；年龄23～44岁，平均年龄(32.3±4.5)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法 对照组给予复方氯己定含漱液(生产厂家：江苏知原药业有限公司，批准文号：国药准字H32026694，规格：150ml/瓶)，10～20ml/次，早晚刷牙后含漱，5～10d为1个疗程。观察组在对照组基础上使用加味黄芪建中汤漱服，组方如下：党参、生黄芪、大枣各30g，白芍、白附片各20g，桂枝、建曲各15g，干姜、炙甘草各10g。白附片先煎1h，其余药冷水浸泡30min后，与白附片一起加水煎煮至300ml，分3次服用。3餐前30min给药，服药前清水清洁口腔，确保漱口液充分接触到口腔各部位，服药时将100ml药物在口中含2～3min后再吞下，每日1剂。

1.3 观察指标 (1)两组治疗7d后，评价两组疗效，不良反应。(2)治疗前后，比较两组症状体征评分，包括溃疡面积(溃疡直径选择溃疡最大和容易观察者)、溃疡数目、溃疡疼痛、溃疡充血、灼烧感，分值0～6分，分值越大，症状越严重。

1.4 疗效判定标准 以疗效指数进行评价，疗效指数=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%，显效：症状体征明显改善，疗效指数≥70%；有效：症状体征有所改善，30%≤疗效指数<70%；无效：症状体征无改善，疗效指数<30%。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后症状体征评分比较 治疗前，两组的溃疡面积、溃疡数目、溃疡疼痛、溃疡充血、灼烧感评分均无差异；治疗后，两组的上述症状体征评分均明显降低，观察组评分均明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后症状体征评分比较分)

注：＊P<0.05为与治疗前比较；#P<0.05为与对照组比较。

2.3 两组不良反应比较 两组均未见明显不良反应。

3 讨论

复发性口腔溃发病机制复杂，可能与生活习惯、免疫功能低下、感染、缺乏微量元素等有关[6]。西医局部治疗主要是口腔局部给药，从而消炎、止痛，促进溃疡愈合。全身治疗主要针对症状严重的患者，目的是消除病因、减少复发、缩短溃疡期。

复方氯己定含漱液属于抗菌消炎药，主要成分为葡萄糖酸氯己定和甲硝唑，辅料包括甘油、浓薄荷水。其中葡萄糖酸氯己定为消毒防腐药，其作用机制是吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度有杀菌作用[7]。甲硝唑对大多数厌氧菌有强大的抗菌作用，作用机制可能为硝基被还原，形成抵抗细菌的复合物，抑制细菌的DNA合成，促使细菌死亡[8]。薄荷可使皮肤及口腔黏膜表面的血管收缩，减轻患者疼痛，还可促进血液循环，促进溃疡愈合[9]。含漱复方氯己定能够使得药物与溃疡面充分接触，从而杀灭溃疡面的细菌。

复发性口腔溃疡属于中医的“口疮”“口糜”范畴，病机主要有饮食不节、情志不调、劳倦过度等有关，病位在心、脾、胃、肾，口腔溃疡多发于唇颊黏膜、舌体，上述部位均是胃、脾、肝经所过之处，脾开窍于口，心开窍于舌。所以口腔溃疡基本病机为脾胃虚弱，治疗以温中健脾、消积化滞为主[10]。加味黄芪建中汤，各组方作用如下：党参可补气健脾，生黄芪可托毒生肌、补气升阳，大枣可补脾和胃、健脾益气，白芍可柔肝止痛，白附片可温肾助阳、祛寒止痛，桂枝可散寒解表、温通经脉，建曲可健脾和胃、消食调中，干姜可温脾回阳，炙甘草可补脾和胃、益气复脉，上述药物共同作用，起到健脾和胃、消食化滞的作用。汤剂漱服，兼外用与内服，兼顾全身与局部，体现了中医整体观念。汤剂在口中停留，药物直接作用于病变部位，局部药物浓度高，可加快黏膜修复。服用后起到健脾和胃、消食化滞的功效。加味黄芪建中汤联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡，可标本兼治，增强疗效。本文结果显示，观察组总有效率明显高于对照组，治疗后观察组的溃疡面积、溃疡数目、溃疡疼痛、溃疡充血、灼烧感评分均明显低于对照组。两组患者均未见明显不良反应，表明加味黄芪建中汤较安全。

综上所述，加味黄芪建中汤漱服联合复方氯己定含漱液治疗复发性口腔溃疡的疗效显著，可快速改善患者的症状体征，且较安全。