达克宁栓对妇科炎症的临床治疗效果及安全性分析

张颖珍，张桂梅，李妍洁

(鹤山市中医院，广东 鹤山 529700)

妇科炎性反应在临床中属于女性生殖系统疾病，根据发病部位又分为阴道疾病、卵巢疾病、输卵管疾病、外阴疾病等，属于妇产科常见疾病类型，发病率较高，严重威胁女性群体生活质量及生命健康[1-2]。但因为部分女性患者生活及饮食习惯因素、对疾病的认知匮乏、保健意识不强，或者对疾病的诊疗出于害羞，导致部分患者疾病得不到及时有效的治疗，给其生活和工作带来诸多烦扰[3]。针对这一问题，如何有效改善妇科炎症患者的临床效果，提升患者生活质量已成为妇产科医务工作者亟待解决的难题。本研究以妇科炎症患者为研究对象，评价分析达克宁栓的临床治疗效果以及安全性。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2019年1～2019年10月鹤山市中医院接受诊疗的79例妇科炎症患者遵循随机数字分组方式分为研究组40例和参照组39例。参照组患者年龄19～63岁，平均年龄(36.14±4.01)岁；病程5～98 d，平均病程(54.52±4.59)d；病原微生物检测结果：23例真菌感染，16例霉菌感染。研究组患者年龄20～62岁，平均年龄(34.57±4.98)岁；病程4～92 d，平均病程(56.45±4.32)d；病原微生物检测结果：22例真菌感染，18例霉菌感染。两组间一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经过本院医学伦理委员会同意。

纳入标准：①患者及家属均表示对本研究已经取得知情权，并且自愿签字；②患者在入组前7 d未用任何治疗药物。排除标准：①精神障碍、无法正常交流，用药依从性差者；②治疗药物过敏者或存在用药禁忌证者；③肛周病史者。

1.2治疗方法：参照组给予妇科千金片(株洲千金药业，国药准字Z43020027)进行治疗，6片/次，3次/d；结合患者感染部位情况给予适当抗菌药物辅助治疗。3周为1个治疗周期。研究组在参照组患者治疗基础上加用达克宁栓(达克宁栓，西安杨森制药，国药准字H10930214)进行治疗，具体用法：睡前清洗外阴，平躺，将药栓塞入阴道内，1次/d，3周为1个治疗周期。

1.3观察指标：评价两组患者治疗前后炎性因子指标：肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-2(IL-2)；血液流变学指标：全血黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数。

1.4效疗效果评价：患者妇科炎性症状彻底消失，病原微生物培养结果(-)，为治愈；患者部分妇科炎性症状消失，病原微生物培养结果为(-)或者(+)，为有效；患者妇科炎性反应症状无任何改变甚至加重，病原微生物培养结果为(+)，为无效。总有效率=(治愈+有效)÷总例数×100%。

2 结果

2.1两组患者临床治疗效果对比：研究组总有效率92.50%，显著高于参照组患者的84.62%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床治疗效果对比[例(%)]

组别例数治愈有效无效总有效研究组4026(65.00)11(27.50)3(7.50)37(92.50)①参照组3920(51.28)13(33.33)6(15.38)33(84.62)

注：与参照组对比，①P<0.05

2.2两组患者治疗前后血液流变学指标对比：治疗前，两组患者血液流变学指标对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组患者上述指标情况均显著优于参照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

组别红细胞聚集指数血浆比黏度(mPa·a)纤维蛋白原(g/L)全血黏度(mPa·a)低切中切高切研究组治疗前5.72±0.582.81±0.254.77±0.5112.84±1.967.85±0.785.44±0.50(n=40)治疗后2.81±0.27①②1.31±0.13①②2.13±0.22①②6.73±0.94①②5.26±0.53①②3.19±0.34①②参照组治疗前5.83±0.412.79±0.254.79±0.5011.98±0.887.94±0.725.52±0.48(n=39)治疗后4.52±0.38①1.91±0.15①3.81±0.31①8.54±0.73①6.71±0.58①4.62±0.44①

注：与组内治疗前对比，①P<0.05；与参照组治疗后对比，②P<0.05

2.3两组患者治疗前后炎性因子指标对比:治疗前，两组患者炎性因子指标对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，研究组患者上述指标均显著优于参照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

组别TNF-α(ng/ml)CRP(mg/L)IL-2(ng/ml)研究组治疗前2.83±0.4133.83±3.413.38±0.31(n=40)治疗后1.52±0.28①②5.52±0.58①②6.22±0.54①②参照组治疗前2.86±0.4035.80±3.493.41±0.44(n=39)治疗后1.92±0.22①11.50±1.30①5.12±0.51①

注：与组内治疗前对比，①P<0.05；与参照组治疗后对比，②P<0.05

2.4两组治疗安全性比较:对患者进行预后随访，参照组患者出现2例不良反应(5.12%)，研究组出现2例不良反应(5.00%)，两组差异无统计学意义(P>0.05)，安全性均较高。

3 讨论

病原菌微生物如真菌、霉菌是导致妇科炎症的主要诱因，如阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等[4]。尤其是真菌感染，病原体以白色念珠菌为主，适宜在酸性环境中生长，一旦进入体内，入侵阴道黏膜后形成假菌丝，产生大量蛋白酶损害上皮组织，还可产生过敏毒素导致细胞炎性浸润，发生血管水肿和炎性细胞浸润。通常情况下，临床对于妇科炎性反应常常给予抗菌药物对症治疗，如头孢或喹诺酮类药物，也包括中药复方制剂，如本研究中参照组常规给予的妇科千金片。该方案虽可取得一定临床效果，但由于局部病灶血药浓度因素或细菌耐药率的增加，以及用药依从性方面的问题，疾病复发率一直比较高。

达克宁栓的主要成分为硝酸咪康唑，每枚含有200mg硝酸咪康唑成分，属于广谱抗真菌药，对真菌、念珠菌、酵母菌具有良好的抑菌杀菌作用；此外，对于部分球菌和杆菌也有一定杀菌能力。硝酸咪康唑可直接破坏真菌细胞膜生理结构，干扰其固醇类物质产生，尤其是麦角甾醇的合成，影响细胞膜通透性，使真菌的新陈代谢发生障碍，导致整个菌体死亡[5]。

此外，达克宁栓还会抑制真菌清除细胞内过氧化物的能力，导致其胞内过氧化物过载，实现杀菌之目的。达克宁栓在进入阴道后，药物可以迅速从栓剂的基质释放出来，达到有效血药浓度之后可以长时间缓慢释放，且局部用药可以减少肝脏的首过效应，也可以减轻口服用药导致的全身反应或胃肠道不适，安全性较高。

研究表明[6-7]，妇科炎症的病因极为复杂，与炎性及免疫反应存在密切关联，还伴随出现血液流变性改变，发生血液循环障碍。TNF-α在炎性反应和免疫应答过程迅速释放，可以促进内皮细胞发生炎性反应；此外IL-2为炎性反应中枢，可以直接反应机体损害程度。CRP是机体在炎性反应刺激或损伤后由肝脏迅速生成的急性应激蛋白，主要分布在血液、腹腔等体液之中，一旦机体发生病变，此蛋白会在短时间内迅速增多，其水平主要同患者病情轻重呈正态相关[8]。

在本研究中通过考察炎性因子及血液流变学指标发现，治疗前两组相关实验室数据差异无统计学意义(P>0.05)；但加用达克宁栓后，研究组患者在全血黏度、血浆比黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数以及TNF-α、CRP、IL-2等多方面均明显优于参照组相关各项指标，且研究组在治疗总有效率方面显著优于参照组患者，差异均有统计学意义(P<0.05)。由此证明，对于妇科炎症，尤其是合并真菌或霉菌感染的患者，达克宁栓可以显著降低患者的炎性反应，纠正其异常的血液流变学异常情况，且安全性较高，可以在临床治疗中推广使用。