生物愈创海绵与动脉压迫止血器在经桡动脉行冠状动脉介入术后的止血效果比较▲

林幼珍 覃小旭

(广西壮族自治区民族医院心血管内科三区，南宁市 530001)

随着我国人口老龄化速度不断加快，心血管疾病发病率也在逐年上升。据预计，2020年心血管疾病的危害性将会跃升到第一位，我国也将迎来冠心病的“流行顶峰”[1]。目前冠脉造影是诊断冠心病的“金标准”。近年来，心血管介入治疗技术日益成熟，器材不断更新，使得经桡动脉行冠状动脉介入治疗越来越受到广大介入医生的欢迎，但动脉穿刺治疗后需要局部压迫止血、修复血管。现阶段临床上广泛使用螺旋式桡动脉压迫器压迫止血，这种压迫器主要依靠操作者的经验来确定局部压迫力度，常因个体手腕大小差异而使患者依从性不一，导致患者穿刺部位出血或皮下肿胀、术肢麻木、疼痛等。我科引进了一种新型压迫器——生物愈创海绵(江苏迪沃生物制品有限公司)，压迫止血效果甚好。现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1～12月在我院行经桡动脉行冠状动脉支架植入术患者120例为观察对象，其中2018年1～6月的60例为对照组，2018年7～12月的60例为观察组。观察组男43例，女17例；年龄33～76(61.5±9.8)岁。对照组男36例，女24例；年龄42～73(61.1±7.7)岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入、排除标准 纳入标准：(1)符合《冠心病诊断与治疗指南》[2]中桡动脉造影的手术指征并且术中植入支架；(2)意识清楚，有一定的理解与表达能力；(3)知情并同意参加本研究。排除标准：(1)凝血功能异常；(2)合并有严重肝肾功能损害或心功能Ⅲ、Ⅳ级[3]；(3)术中反复多次穿刺；(4)对本研究所用材料过敏。本研究经医院医学伦理委员会批准同意。

1.3 方法

1.3.1 对照组 经桡动脉行冠状动脉支架植入术后使用动脉压迫止血器(杭州能可爱心医疗科技有限公司)压迫止血。操作方法[4]：术后将导管鞘抽出2～3 cm，将止血器软垫中心点压在皮肤穿刺点近端5 mm处，以确保软垫中心处于血管穿刺点上，将绑带固定于手腕，退出鞘管，同时将旋帽按顺时针方法旋转，至穿刺部位止血且肢端血运状态良好方停止。术后4 h开始逆时针旋转旋帽1圈，此后每1 h放松1圈，逐步减压直至旋帽不可转动后方可拆除压迫器。

1.3.2 观察组 经桡动脉行冠状动脉支架植入术后使用生物愈创海绵(结构见图1)压迫止血。操作如下：术后用医用酒精擦拭胶带粘贴处皮肤，保持穿刺口干燥，取出弹力海绵，揭开隔离纸露出海绵，海绵部位同时压住穿刺外口、内口及穿刺内口上方血管(5～10 cm)后缓慢拔出鞘管，分段去除隔离膜，调节、固定好弹力带，保持穿刺部位止血且指端血运状态良好。术后6 h拆除。

1-敷贴；2-隔离纸；3-集中垫片；4-敷芯；5-外层止血敷料；6-透气槽孔。

图1 生物愈创海绵结构图

1.4 观察指标 (1)观察两组患者术后1 h、3 h、5 h、7 h、9 h的术肢疼痛程度，疼痛使用数字评分法(numerical rating scale，NRS)进行评估：0表示无痛，1～3分为一般疼痛，4～6分为中度疼痛，7～9分为重度疼痛，10分表示剧痛。患者根据自我感受，从0～10分中选择其中一个分值来量化疼痛。(2)记录患者术后9 h内术肢麻木、出血和(或)血肿、再出血等并发症发生情况。(3)根据休斯敦疼痛情况调查表[6]设计患者满意度调查表，于术后第9小时调查两组患者的满意度。满意度包括非常满意、比较满意、不满意。总满意度=(非常满意+满意+比较满意)例数/总例数×100%。(4)比较1周内桡动脉血栓形成发生率，采用彩色多普勒分别在术后第2天、第4天、第7天评估患者术肢桡动脉是否有血栓形成。

1.5 统计学分析 采用SPSS 17.0统计学软件处理数据,计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验；计数资料采用例数(n)和百分率(%)表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 疼痛程度比较 术后1 h、3 h、5 h、7 h、9 h，观察组患者的术肢NRS评分均低于对照组，差异均有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

2.2 术后9 h并发症情况 术后9 h，观察组总并发症发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者术后9 h并发症情况 [n(%)]

2.3 术后疼痛满意度比较 观察组患者术后总满意度高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者疼痛满意度比较 [n(%)]

2.4 术后1周桡动脉血栓形成发生率比较 术后1周，对照组7例(11.67%)发生桡动脉血栓形成事件，观察组1例(1.67%)发生桡动脉血栓形成事件，两组比较差异无统计学意义(χ2=3.348，P=0.067)。

3 讨 论

冠状动脉介入治疗是冠心病常用的一种微创疗法。经桡动脉行冠状动脉介入术因对身体创伤小、术后并发症少，且不受体位限制，更易被患者接受。有数据显示，在介入径路的选择上，90%以上的患者更愿意接受桡动脉径路[7]。研究表明术后应用桡动脉止血器止血的效果及安全性是肯定的[8]。现阶段临床使用的桡动脉止血器大多是直接压力压迫止血，进行初步压迫时，依靠操作者的经验来确定局部压迫力度和位置，力度过大，会引起患者术肢血液回流不畅，容易导致肢端麻木、肿胀且疼痛；力度过小，容易发生出血。而且这些压迫器在局部压迫一定时间后逐次减压，使得压迫器松紧度改变，压迫点位置容易发生移动，一定程度上增加了出血、再出血、假性动脉瘤等风险。随着科技的不断创新，临床上出现不同类型以及各种改良版的桡动脉压迫止血器，旨在能有效压迫止血的同时，减少术后并发症，增加患者舒适度。

本研究中的生物愈创海绵由敷贴、隔离纸、集中垫片、透气槽孔、敷芯、外层止血敷料组成。其敷芯夹层是天然植物纤维棉，可以吸附自身10倍的液体，能储存止血海绵吸收的水分而不外溢。而且采用高弹力及创新倒梯形集中垫片的设计，使得海绵芯能够充分与出血口接触，迅速吸取血液中的水分，夹层中的植物纤维起到储存水分的作用。外层止血敷料是生物多聚糖海绵，疏松多孔的网状结构，具有超强的吸附吸液功能，在吸收血液中的水分后，使得血小板、红细胞、凝血因子等聚集凝固而迅速止血。同时他还有较好的天然抑菌作用，可靠的生物相容和可吸收性，能促进创面愈合。生物愈创海绵是生物止血材料，所以在压迫过程中不需要很大的压迫力度，也不用进行减压操作。研究结果显示术后观察组患者的术肢NRS评分低于对照组，患者疼痛和麻木程度、出血和(或)血肿发生率显著低于对照组，患者疼痛满意度高于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。两组桡动脉血栓形成发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。可见，生物愈创海绵的有效性与可行性是肯定的。

综上所述，在经桡动脉径路行冠状动脉介入诊疗中应用生物愈创海绵进行桡动脉压迫，既能有效止血，又能相应减少术后并发症，增加患者舒适度，提高患者满意度，值得临床推广应用。但对于术后再出血风险是否存在优势，还有待进一步的研究。