黄芪注射液联合孟鲁司特对支气管哮喘患者肺功能及炎症反应的影响

邵志华 马高峰 张艳杰

（睢县人民医院呼吸科，河南商丘476900）

支气管哮喘（Bronchial asthma，BA）患者在某些因素（包括细菌、变应原等）诱发下出现双肺广泛的呼气性气流受限，而孟鲁司特可通过抑制炎症细胞聚集并抑制组织因子的释放，达到抗炎的治疗效果，缓解哮喘患者炎症反应。中医认为，哮喘起于肺脾肾三脏受累，水气内聚为痰，藏伏于肺，外邪犯肺致痰阻气升，肺气淤滞，不见宣降而出现气急喘息。因其病情反复，迁延难愈，故医家认为“发时以攻邪为主，未发当以扶正为主”。黄芪注射液的有效成分黄芪，具有补益脾肺、益气固表、扶正祛邪的功效，被誉为“补药之长”。西医研究表明黄芪注射液可有效调控机体免疫力，具有一定扩张支气管减轻呼吸困难的作用，对支气管哮喘具有稳定疗效。黄芪注射液与孟鲁司特均为临床常用药物，牛文静[2]研究证实对于支气管哮喘患者二者联用其临床效果远优于单一使用孟鲁司特进行治疗。鉴于此，本研究将2017 年11 月至2018 年11 月于我院就诊的98例支气管哮喘病患进行对比分析，探讨黄芪注射液同孟鲁司特进行联用治疗支气管哮喘的治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：病例选自2017 年11 月至2018 年11 月于我院就诊的98 例支气管哮喘病患。纳入标准：①入院行相关检查，确诊支气管哮喘，符合中华医学会呼吸病学分会哮喘学组《支气管哮喘防治指南（2016 年版）》[3]中相关诊断标准；②实验内容经有关伦理组织协会批准，患者本人及家属均已知情同意；③入组前未接受过黄芪注射液与孟鲁斯特两种药物治疗。排除标准：①合并肺结核、肺炎、COpD 等其他呼吸系统疾病者；②合并严重心衰及心律失常者；③伴发严重感染者；④伴有精神疾病或意识障碍者；⑤对本实验药物存在过敏反应者。本组病例按照随机数字表法分为两组，即联合组与对照组。联合组49 例，其中男性37 例，女性12 例，年龄41~73岁，平均年龄（57.67±4.33）岁，病程2~16 年，平均病程（7.58±2.73）年；对照组49 例，其中男性35 例，女性14 例，年龄43~77 岁，平均年龄（53.67±3.85）岁，病程2~15 年，平均病程（7.42±2.91）年，（P＞0.05）。

1.2 方法：两组入院行相关检查，给予抗炎、补液、吸氧、止咳平喘等呼吸内科常规对症支持治疗，对照组应用孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁），5mg qd。联合组于对照组基础之上加用黄芪注射液一次10 mL，1 次/d，临用前，用5%葡萄糖注射液250 mL 稀释后滴注。两组治疗时间均为半年。

1.3 疗效判定标准：根据《中药新药临床研究指导原则（2002 年）》中医证候疗效判定标准：根据治疗前后证候积分之差占治疗前积分的比例，计算治疗前后积分减少的程度（%），将疗效区分为：①显效：中医症状体征显著改善，证候积分减少不低于70%；②有效：中医症状体征有所好转，证候积分减少不低于30%；③无效：治疗前后中医症状及体征无明显变化或加重，证候积分减少低于30%。

1.4 观察指标：检测患者的第1 秒用力呼气量（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC%）、最大呼气中期流速（MMFR）。采集空腹静脉血5 mL，离心（3000 r，20 min）取上清液，采用酶联免疫法检测两组血清IL-4、IL-8 和IL-13 等炎症指标水平。

1.5 统计学方法：应用SPSS 20.0 统计学软件分析数据，计量资料比较采用t 检验，计数资料采用卡方检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：联合组总有效率91.84%，显著高于对照组73.47%，（χ2=5.765，P＜0.05），详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组肺功能改善程度比较：两组治疗前一秒用力呼气量（FEV1）、一秒率（FEV1/FVC%）、最大呼气中期流速（MMFR）差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后，联合组肺功能改善效果明显优于对照组（P＜0.05），详见表2。

表2 两组治疗前后肺功能改善程度比较 （±s）

表2 两组治疗前后肺功能改善程度比较 （±s）

注：与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别 n 时间 FEV1（L/s） FEV1/FVC MMFR（L/s）联合组 49 治疗前 1.04±0.12 0.72±0.11 0.35±0.11治疗后 1.41±0.15① 0.83±0.13① 0.72±0.12①对照组 49 治疗前 1.03±0.15 0.72±0.12 0.34±0.11治疗后 1.18±0.11①② 0.77±0.10①② 0.40±0.13①②

2.3 两组炎症指标改善程度比较：两组治疗前患者外周血中IL-4、IL-8 和IL-13 水平等炎症指标差异均无统计学意义（P＞0.05），治疗后，联合组炎症反应缓解程度明显优于对照组（P＜0.05），详见表3。

3 讨论

中医认为，哮喘起于寒痰伏肺，遇感触发，痰生气阻，致气急气促可闻痰鸣如吼，痰色发黄或白，粘稠湿厚；肺气郁积，不见宣畅，胸胁高胀，呛咳阵作。故采取“扶固正气，鼓邪外出”的治疗手段，结合临床个体差异性，辨证论治。本研究表明，联合组总有效率显著高于对照组。联合组疗程结束后患者肺功能指标得到明显好转，且变化幅度明显优于对照组，说明黄芪注射液和孟鲁司特联合用于支气管哮喘的治疗表现出药物间的协同及增效作用，有效控制临床症状与体征，明显提升患者肺功能。研究表明[7]，孟鲁司特用于哮喘急性发作期的治疗，总有效率仅为78.52%, 而联合中药治疗，总有效率可达95.47%，且疗效优于单一西医治疗。哮喘的发病机制在于T 淋巴细胞的生理功能紊乱，Th1/Th2 细胞分化比例和分泌功能的失衡，Th1 型细胞主要分泌白介素2（IL-2）、干扰素（IFN）；Th2 型细胞主要分泌IL-4、IL-5、IL-8、IL-13，哮喘患者主要以Th2 升高为主。本研究表明患者炎症反应明显缓解，且缓解程度优于对照组。说明黄芪注射液同孟鲁司特联合使用可增益其抗炎效果，起到减轻哮喘患者炎症反应的作用。

表3 两组治疗前后炎症指标改善程度比较 （±s）

表3 两组治疗前后炎症指标改善程度比较 （±s）

注：与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组别 n 时间 IL-4(pg/mL) IL-8(pg/mL) IL-13(pg/mL)联合组 49 治疗前 18.15±2.28 220.65±32.48 18.76±4.31治疗后 7.45±2.23① 159.73±27.49① 7.91±2.67①对照组 49 治疗前 18.17±2.41 218.88±33.57 18.55±3.98治疗后 12.11±1.89①②189.61±28.37①②11.86±3.37①②

综上所述，应用孟鲁斯特治疗支气管哮喘的同时，联合使用黄芪注射液可以取得更为确切的治疗效果，改善肺功能，减轻炎症反应。