不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤临床随机对照研究

（云南省昭通市镇雄县人民医院，云南 昭通，657000）

近年来，子宫肌瘤已成为影响女性生活质量的常见病，其治疗也逐渐为越来越多的妇科专家所关注。子宫肌瘤多属于良性肿瘤，发病率20%～50%，已成为威胁我国女性身体健康的常见病之一。本文将对不同剂量米非司酮的疗效及不良反应进行探讨，汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2014年12月至2015年11月于我院确诊为子宫肌瘤（参考《妇产科学》[2]并经病理确诊）的患者共83例纳入研究，采用随机数据表法进行分组。对照组40例，年龄37.65±8.48岁，病程1.83±0.76年；观察组43例，年龄38.87±8.64岁，病程2.76±0.68年。3组患者一般资料均具可比性，P＞0.05。纳入标准：①符合诊断标准，并已知情同意者；②均经我院医学伦理会审核通过；③自身无其他严重疾病者；④近期未使用本研究以外其他治疗药物者。排除标准:①不符合诊断标准者；②受试药物过敏者；③严重精神病不配合者；④肝肾功能障碍者；⑤存在宫颈癌等子宫疾病者。

1.2 治疗方法

对照组：口服米非司酮片（上海华联制药，国药准字H31020145）12.5mg，每晚睡前服，1次/d，连续90d。观察组：采用米非司酮片25mg，用法及疗程同对照组。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗前后E2、LH、P及FSH水平（采用 ACS-180PLUS全自动分析仪检测）变化情况及临床疗效差异；比较两组不良反应。临床疗效：参照瘤体减小情况判定，显效：瘤体减小≥30%以上；有效：瘤体减少10%～29%范围者；瘤体减少不足10%，甚或反而增大。

1.4 统计方法

SPSS17.0统计分析，均用双侧检验，统计前进行正态分布检测，计量资料数值以表示，比较用t检验，计数资料率用百分数表示，比较用卡方检验。等级资料采用Ridit检验。P＜0.05：差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各项激素水平改善情况

两组治疗前各项指标水平均有可比性，P＞0.05；治疗后，各激素水平均降低，但观察组更显著，P＜0.05。详见表1。

表1 两组患者各项激素水平改善情况比较()

2.2 临床疗效

两组总有效率无显著差异，但治疗组显效例数更多，差异显著，χ2=6.560，P＜0.05。详见表 2。

表2 两组患者临床疗效比较

2.3 不良反应

不良反应方面，对照组不良反应3例，包括恶心呕吐1例，乏力2例，总发生率7.50%；治疗组为10例，包括恶心呕吐3例，乏力4例，皮疹3例，总发生率23.26%，χ2=3.894，P＜0.05。所有患者不良反应均较前，均经特殊干预治疗而缓解。

3 讨论

子宫肌瘤可引起女性月经异常、腰酸、下腹坠胀，可伴不孕，严重者还可导致子宫肉瘤样变。研究认为，周期性的雌、孕激素水平失调是子宫肌瘤产生的主要生理基础。手术治疗可快速改善临床症状，但研究表明，子宫切除术可影响卵巢功能。因此，内科保守治疗仍是年轻女性的首选治疗方案。

米非司酮对于孕激素有较强的拮抗作用，对P受体的亲和力强，可增强热休克蛋白与P受体的结合，改变P受体上DNA的结合区，达到阻断孕激素分泌的作用，从而抑制瘤体增大。

研究表明，子宫肌瘤中雌二醇（E2）水平明显高于机体其他组织，可促进肌瘤有丝分裂。PR及孕激素也可增加子宫肌瘤有丝分裂活性，是促进肌瘤生长发育的关键因素，有学者发现米非司酮可降低PR蛋白及PRmRNA水平，从而缩小肌瘤[4]。不良反应方面，观察组发生率更高，但反应程度均较轻，未经药物干预而缓解，与朱婷[5]的研究结果相一致。综上，我们认为不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤均有较好的临床疗效，但大剂量时效果更显著，更适合作为此类患者的治疗方案，本研究也将为临床医师治疗方案的选择提供理论依据。