前列舒通胶囊联合前列康灌肠汤对湿热瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者的临床疗效

屈 涛，张 华，陈建设

（河南省中医院，河南 郑州450002）

前列腺炎是由多种原因引起的前列腺组织的慢性炎症，为男科常见疾病［1］，成年男性中发病率为13.5%～21.3%［2］，临床上分为4 种类型，即急性细菌性前列腺炎（Ⅰ型）、慢性细菌性前列腺炎（Ⅱ型）、慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）、无症状性前列腺炎（Ⅳ型），其中87.3%～96.2%的为Ⅲ型［3］。该疾病临床表现多样化，加之血浆-前列腺组织屏障等因素，导致治疗棘手，西医目前主要采用非甾体抗炎药、α 受体阻滞剂、抗生素、前列腺按摩等手段［4］，但未达到令人满意的临床疗效，不良反应和复发率较高。

多年来，课题组一直致力于慢性前列腺炎的研究。本研究观察前列舒通胶囊联合前列康灌肠汤对湿热瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2017 年1 月至2018 年9 月收治于河南省中医院生殖医学科的160 例慢性前列腺炎患者，随机数字表法分为对照组和观察组，每组80例。其中，对照组年龄22～44 岁，平均年龄（31.2±4.1） 岁；病程1.7～8.2 年，平均病程（4.6±1.5） 年，而观察组年龄21～45 岁，平均年龄（32.5±4.7） 岁；病程1.6～8.5 年，平均病程（4.5±1.6） 年，研究期间2 组分别脱落4、1 例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医 参照《泌尿外科学》［5］和《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》［6］。①临床症状，有不同程度的下尿路症状，如尿频、尿急、尿痛、尿不尽感、尿道灼热，于晨起、尿末或排便时尿道有少量白色分泌物流出，有排尿等待、排尿无力、尿线变细、尿分叉或中断及排尿时间延长等，会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨区、腰骸及肛周坠胀疼痛不适，部分患者还可出现头晕、乏力、记忆力减退、性功能异常、射精不适或疼痛，以及精神抑郁、焦虑等症状；②直肠指诊前列腺，腺体饱满，或软硬不均，或有结节，或质地较硬，可有局限性压痛，可轻度增大或正常。

1.2.2 中医 参考《中药新药临床研究指导原则》［7］。主症为①小便痛频急或不畅，余历不尽，尿道灼热；②小腹或会阴或腰骶部有疼痛或不适感，或股内侧痛，次症为①睾丸疼痛或不适；②阴囊潮湿；③尿后滴白，舌脉为舌质红，或夹有瘀点、瘀斑，苔黄或黄腻，脉滑数或涩。凡具备主症①和②及次症中的1 项，参照舌脉，即可辨证为湿热瘀阻证。

1.3 纳入标准 ①符合“1.2” 项下诊断标准；②年龄20～45 岁；③病程1.0～8.0 年；④近3 个月未使用治疗慢性前列腺炎的药物；⑤患者知情同意。

1.4 排除、脱落标准

1.4.1 排除标准 ①过敏体质或对本研究药物过敏；②合并前列腺增生、前列腺肿瘤、间质性膀胱炎、泌尿系结石、精索静脉曲张、腰背肌筋膜炎等；③合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。

1.4.2 脱落标准 ①依从性差；②出现严重不良反应；③资料不全；④证型改变；⑤失访。

1.5 治疗手段

1.5.1 对照组 口服前列舒通胶囊（保定天浩制药有限公司，0.4 g／粒，国药准字Z20027140），每次1.2 g，每天3 次，连续20 d。

1.5.2 观察组 在对照组基础上加用前列康灌肠汤，组方黄柏10 g、车前子30 g、萆薢15 g、薏苡仁25 g、瞿麦20 g、败酱草30 g、赤芍15 g、泽兰15 g、桃仁12 g、当归15 g、甘草6 g、石苇15 g，由河南省中医院统一煎制，浓缩至200 mL，在30～40 ℃下灌肠，每天1 次，每次100 mL，由责任护士执行，连续20 d。

1.6 指标检测 ①慢性前列腺炎症状指数量表（NIH-CPSI）［8］、焦虑自评量表（SAS）［9］、症状自评量表（SCL-90）［10］、中医症状量表［7］评分；②酶联免疫吸附法检测血清和前列腺液中炎症因子［肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、γ-干扰素（IFN-γ）、白细胞介素-1β （IL-1β）、白细胞介素-8 （IL-8）］ 水平；UniCel DxH800 型血液分析仪（美国Beckman Coulter 公司） 检测血液流变学指标［全血高切黏度（HBV）、全血中切黏度（MBV）、全血低切黏度（LBV）、全血还原黏度（RV）］。

1.7 疗效标准 参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南》［6］，疗效指数＝ ［（治疗前NIH-CPSI 评分-治疗后NIH-CPSI 评分） ／治疗前NIH-CPSI 评分］ ×100%。①治愈，疗效指数≥90%；②显效，60%≤疗效指数＜90%；③有效，30%≤疗效指数＜60%；④无效，疗效指数＜30%。总有效率＝ ［（治愈例数+显效例数+有效例数） ／总例数］ ×100%，随访6 个月复发率＝ ［复发例数／ （治愈例数+显效例数+有效例数）］ ×100%。

1.8 统计学分析 通过SPSS 18.0 软件进行处理，计量资料以（） 表示，组间比较采用t检验；计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效、复发率 观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），随访6 个月复发率更低（P＜0.05），见表1。

表1 2 组临床疗效、复发率比较［例（%）］Tab.1 Comparison of clinical efficacy and recurrence rates between the two groups ［case （%）］

2.2 临床症状评分 治疗后，2 组临床症状评分降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表2。

表2 2 组临床症状评分比较（）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups （）

表2 2 组临床症状评分比较（）Tab.2 Comparison of clinical symptom scores between the two groups （）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

2.3 血清炎症因子比较 治疗后，2 组血清TNFα、IFN-γ、IL-1β、IL-8 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表3。

表3 2 组血清炎症因子比较（）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factors between the two groups （）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

2.4 前列腺液炎症因子 治疗后，2 组前列腺液TNF-α、IFN-γ、IL-1β、IL-8 水平降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表4。

表4 2 组前列腺液炎症因子比较（）Tab.4 Comparison of prostate fluid inflammatory factors between the two groups （）

表4 2 组前列腺液炎症因子比较（）Tab.4 Comparison of prostate fluid inflammatory factors between the two groups （）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

2.5 血液流变学指标 治疗后，2 组HBV、MBV、LBV、RV 降低（P＜0.05），以观察组更明显（P＜0.05），见表5。

表5 2 组血液流变学指标比较（）Tab.5 Comparison of hemorheological indices between the two groups （）

表5 2 组血液流变学指标比较（）Tab.5 Comparison of hemorheological indices between the two groups （）

注：与同组治疗前比较，∗P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

3 讨论

Ⅲ型慢性前列腺炎属于中医“精浊” “白浊”“劳淋” 等范畴［11］，临床上主要分为湿热瘀阻型、气滞血瘀型、阴虚火旺型、肾虚血瘀型、肝肾亏虚型等，其中湿热瘀阻型约占37.2%［12］，其病因尚不清楚，西医认为可能与病原体感染、免疫异常、尿液返流和异常的盆底神经肌肉活动等有关［13］；中医认为，前列腺为诸脉交汇之地，湿热瘀阻，引流不畅，浊精无法排泄而留滞精室，日久化瘀生毒，形成慢性前列腺炎。目前，该疾病尚无特效疗法，大多根据患者的症状个体化情况制定治疗方案，以达到改善排尿症状、缓解疼痛、提高生活质量的目的。中医药具有可操作性、临床疗效好等优势，可有效改善慢性前列腺炎患者局部循环、加速组织代谢、减轻炎症反应、减少排尿障碍等。

前列康灌肠汤由黄柏、车前子、萆薢、薏苡仁、瞿麦、败酱草、赤芍、泽兰、桃仁、当归、石苇、甘草组成，方中黄柏味苦性寒，清下焦湿热，化热火浊毒，具有显著的抗病原微生物、解热、镇痛、延缓衰老、扩张血管、降低血管阻力、改善机体血流动力学等作用［14］；萆薢去湿浊，除痹痛，利小便；薏苡仁利水渗湿，解毒散结；瞿麦清热利尿，破血通络；败酱草清湿浊，清热毒，化瘀滞；赤芍清利湿热，散瘀止痛；泽兰温中散寒止痛；桃仁活血祛瘀；当归活血通经止痛；石苇利水通淋；清利湿热；甘草调和药性，诸药合用，共奏清浊毒、化瘀阻、利湿热之功效。前列舒通胶囊采用口服给药，通过肝脏代谢进入血液循环，但由于血浆-前列腺组织屏障等因素，该方式下药物在前列腺的分布浓度较低。由于前列腺在解剖学上距直肠距离较近，故前列康灌肠汤可通过直肠给药将药物扩散，使其经过前列腺的分布浓度较高，有利于化局部瘀毒。

本研究采用目前国际公认的NIH-CPSI、SAS、SCL-90 量表来评价患者前列腺炎症状、生活质量、焦虑情况等，发现前列舒通胶囊联合前列康灌肠汤治疗后患者临床症状明显改善，提示联合用药可能具有修复前列腺，扩张前列腺区域血管，改善局部血液微循环，缓解患者焦虑、抑郁和紧张情绪的作用。

HBV、MBV、LBV、RV 是反映血液流变学的重要指标，其中HBV、MBV 反映红细胞变形程度，与红细胞的变形性呈负相关；LBV、RV 反映红细胞聚集程度，与红细胞的聚集程度呈正相关［15］。“湿” “热” “瘀” 是湿热瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎的主要病理因素，导致脏腑功能失调，患者血液呈现浓、粘、凝、滞的状态，血液微循环障碍，血液流变学改变，前列腺血流量减少，前列腺组织缺血缺氧，新陈代谢受到影响［16］。本研究发现，联合用药后患者上述血液流变学指标明显降低，提示它可能具有增加前列腺局部组织供氧量、改善前列腺组织细胞、修复前列腺受损神经功能、加快细胞新陈代谢、调节机体免疫力的作用。

综上所述，前列舒通胶囊联合前列康灌肠汤可明显改善湿热瘀阻型Ⅲ型慢性前列腺炎患者血液循环，使机体代谢旺盛，并促进药物吸收。