探讨超声乳化手术器械环节质控在器械质量安全管理中的应用成效

林远清，郑玉玲，朱玉叶，赵 旭

（广东省东莞市厚街医院消毒供应室，广东 东莞 523945）

因超声乳化器械复杂及精度高，购买成本高，不正确的处理和使用，可能损坏器械造成医疗成本增加。基于此类器械的特殊性，我院CSSD对超声乳化器械的进行环节质控，不断优化工作流程，改进工作质量，保证器械的灭菌质量及性能，提高器械的使用频率，降低耗损率，且提高手术医生的服务满意度，效果显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院是集医疗、教学、科研、预防保健于一体的三级综合医院。自2015年4月开始实施眼科超乳手术器械环节质控，通过制定环节质控管理制度及职责，优化环节工作流程。环节质控实施的前提条件是设置各环节管理的质控员，根据工作人员的责任心及专科知识的掌握程度进行择优选定，主要负责督促及指导本环节工作人员相关制定及流程的执行或指导疑难问题解答，帮助工作人员按照规范执行，并通过具体实践提出可行性意见。本报道数据采集选取2018年环节质控实施前6个月共29套器械，2019年环节质控实施后6个月共34套器械，每1套眼科超乳手术器械包括超乳手柄及针头1件，I-A头2件，胶管2件，胶塞4件，共计9件。对比环节质控实施前后6个月超声乳化手术器械的质量安全及手术医生的满意度。

1.2 环节质控实施方法

专人专线负责针对超声乳化手术器械精细及结构特殊性，设置专人负责器械的回收。由手术室护士在做完手术后，对器械初步处理后放在存放间的专用盛装盒内，电话通知供应室人员回收，供应室人员接到电话后，立即派回收人员及时回收。

完善清洗流程，根据实际清洗过程，不断优化清洗流程。根据器械的结构及特性采用不同的清洗方式，耐湿热器械优先采用全自动清洗机清洗，不耐湿热的器械采用手工清洗。

严格执行质检质量标准根据WS310.2-2016.5.6.1要求使用目测法或五倍的光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁[3]。规范包装根据WS310.2-2016-5.7.3的要求，手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。组配人员按要求对器械进行组配，超乳手柄工作端针头尖端用专用的黄色可旋式保护套；蓝白色胶管盘绕；采用压力蒸汽灭菌 白内障超声乳化手术是内眼手术，操作精细，对手术器械的要求较高。我国眼科手术管理感染控制、消毒、灭菌指南（二）中指出首选压力蒸汽方法灭菌。

按照发放要求检查无菌物品的名称、科室、灭菌日期、有效期，灭菌标识的有效性，以及包装完好性，无湿包，贵重尖锐器械外观完好，各项指标均合格后方可发放，由专人运行至手术室。为保证与手术室护士能当面交接，运送前先与手术人员先电话沟通方便接受物品的时间，按其要求运送后由手术室护士当面清点核对器械的有效性以及完好性，无误后接受签名，单据待会存档，避免日后器械损坏，因无法界定责任人而产生的矛盾。

2 结 果

2.1 由质检人员每次采用光源放大镜对超声乳化器械清洗质量检查，实施环节质控前采用目测，实施环节质控后采用放大镜检测（以下简称“镜检”），它较目测观察更清晰且严格，但实施环节质控后超声乳化器械清洗质量合格率均比实施前有所提高，由94.73%提高到99.18%，效果显著。见表1。

表1 环节质控前后超声乳化器械清洗质量合格率比较（%）

2.2 杰力试纸检查器械的清洗质量

环节质控实施前后各抽查9套器械，均为54件器械，实施环节质控后清洗质量合格率较前明显提高，采用SPSS13.0统计软件进行数据分析，计数资料采用x2检验，P＜0.05，差异具有统计学意义。具体见表2。

表2 杰力试纸法检测超声乳化器械清洗质量合格率比较

2.3 对12名眼科手术医生进行器械质量及服务的满意度调查

每月1次下发调查表。统计实施环节质控前6个月，下发问卷72份，回收有效问卷为68份，实施环节质控后6个月，下发问卷72份，回收有效问卷71份，对比实施环节质控前后手术医生对CSSD提高器械的质量及服务的综合满意度由91.87%提升到98.24%。结果见表3。

表3 眼科手术医生对超声超化手术器械质量及服务的满意度比较（%）

2.4 环节质控后

通过对CSSD从回收到发放整个处理过程的质控管理，以及与手术室之间的协调与沟通，强化手术器械使用后的预处理，以及对超声乳化器械的独立存放，避免碰撞及挤压；以及对所有参与此类器械使用及处理的医生及护士进行集体授课，讲解正确使用及处理方法，避免因使用或处理不当造成器械的损坏，实施环节质控后器械的损坏例数由3例降为0。

3 讨 论

3.1 超声乳化器械的特殊性管理

眼科超声乳化手术器械因其存在精细的阻挡部分，且结构较精细、复杂，需要CSSD中心制定特殊的管理方式。环节质控的实施是从每个环节进行控制，但实施过程需要各环节质控员担负起相关职责，同时应加强专业知识的学习，不断的督促、改进工作人员，使科室其余工作人员能够从意识到质控的重要性，在不断优化的工作流程中能够按照行业标准及相关规范执行，才能起到从而减少和降低因CSSD人员对器械的认识不清、处理不正确等造成的损坏。

3.2 器械清洗质量判断标准存在差异性

清洁是指去除物表有机物、无机物和可见污染物的过程[3]。国内外尚无统一标准。我院CSSD环节质控管理中，对器械的清洗质量合格率判定，采用目测或放大镜（主观性）检查与杰力试纸检测（客观性）两种方法相结合，减少人员判读的差异性，减少清洗质量不合格器械的发生。

3.3 强化职能部门监管力度，减少器械损坏的危险因素。

器械的损坏责任界定及性能测试成为CSSD工作难点。导致器械损坏有多方面因素，如器械质量及材质不佳；不正确的清洗方法；清洗不彻底，残留物的侵蚀；或化学清洗剂的腐蚀；术中手术医生操作不当或使用过程中的磨损；器械护士整理器械时混放，导致器械互相碰撞；术中或术后器械掉地；器械在运输过程中滑动互相碰撞等，这就需要职能部门参与，制定监管机制，以监督器械的质量及性能维护，协调部门之间相互协作与信任。通过超声乳化器械实施环节质控，不断优化工作流程，各部门工作人员能以慎独的精神处理器械，并相互信任，保才能保证器械的灭菌质量及性能，提高器械的使用频率，降低耗损率，维护医疗安全，减低医疗成本。

综上所述，无菌物品质量是手术安全，避免相关性医院感染关键，从回收、清洗、质检、包装、灭菌、发放及预处理环节进行质控，超声乳化手术器械清洗质量明显提高，表1、2显示，镜检合格率达99.18%；杰力试纸检测合格率达94.44%，较环节质控实施前提高了7.4%；同时表3显示，眼科手术医生对眼科器械的质量及服务的综合满意度由91.87%提升到98.24%；通过环节质控使CSSD的工作质量和服务均得以改进和提高，并在不断专业化培训和职业道德教育，引导CSSD工作人员的服务理念，保持慎独精神，严格执行行业标准，工作制度及流程，保证手术安全。