王永文
“我们认识到数百万美国人患有哮喘或过敏症,并依靠药物治疗。与孟鲁司特钠相关的神经精神事件的发生率尚不清楚,但有一些报道是严重的,许多患者和卫生保健专业人员并没有完全意识到这些风险。”最近,美国食品和药物管理局(FDA)官网发布对哮喘常用药孟鲁司特钠的黑框警告,FDA药物评价和研究中心医学博士萨利·西摩在警告中做出以上表示。
黑框警告,82例自杀病例可能与使用孟鲁司特钠有关
孟鲁司特钠会导致严重精神不良反应在药物说明书中早已注明,此次是把严重精神相关不良反应升级为加黑框的警告,以提醒医务人员和患者正确使用此药。
FDA 不良反应上报系统收集的数据和观察性研究数据显示,孟鲁司特钠自1998年2月至2019年5月间上报的所有不良反应数据中,严重精神相关不良反应的数据持续增加,并识别出82例自杀病例可能和此药的使用有关。
滥用,可能会导致严重不良反应
“孩子两岁时查出过敏体质,医生说可能以后会患哮喘,就建议服用孟鲁司特钠,不吃夜里总咳嗽,但总感觉孩子表现得有些暴躁。”苏女士告诉记者,孩子今年7岁,从2岁开始,每年冬天都服用孟鲁司特钠。看到FDA的黑框警告,苏女士现在很担心,虽然已经给孩子停用了该药,但还是担心,孩子会不会出现精神类的不良反应。
记者查阅一些社交媒体发现,很多网友提出了类似的质疑,孩子用这个药已经一段时间了,后续还能用吗?
在此次FDA的黑框警告提到,尽管孟鲁司特钠的药品说明书里写了精神相关不良反应,但并没有引起医生和患者的足够重视。尤其是一些輕症的过敏性鼻炎患者用其他药物可以控制住鼻炎,但是过度使用了此药。
“孟鲁司特钠适用于哮喘、过敏性鼻炎,对变应性咳嗽效果也很好。”武汉大学人民医院主任药师罗顺德告诉记者,在治疗时剂量合理、疗程合理、适应证合理一般不会产生问题。但若是超剂量用药、疗程过长、超适应证,与其他药物合用则会产生严重不良反应。
不会严重影响用药,但要引起对该药不良反应的重视
“该药一直以来有药品不良反应,没必要太紧张,不滥用、合理用药就行,但是这个药的不良反应一定要引起患者和医生的重视。”解放军305医院主任药师于旭红表示,关于药品不良反应不能因噎废食,但一定要严格掌握使用标准,注意监测患者使用时的不良反应,随时调整用药。
知名药师冀连梅也撰文表示,无论国内还是国外,孟鲁司特钠在过敏性鼻炎患者身上的滥用都很普遍,在儿童喘息、哮喘上滥用同样严重。提醒医生和患者重视此药的精神相关不良反应,不要再滥用。