雷公藤药酒联合来氟米特片治疗活动期类风湿关节炎患者效果观察

周志祥

活动期类风湿性关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、并以炎性滑膜炎为主的系统性疾病[1]，临床典型症状为晨僵、手足踝腕颞颌关节等关节炎表现[2]。该病的高发人群为40～60岁女性，目前，免疫抑制类药物是治疗该病的主要药物，如来氟米特、甲氨蝶呤等，虽然能延缓RA 病情进展，而且安全性较高，但仍有部分RA患者治疗效果差，病情活动难以控制[3]。使用中西药结合进行治疗在临床应用也较广泛，而雷公藤药酒含有多种成分，药酒相伍，药籍酒力宣行药势，引药归经，不仅能镇痛抗炎，还能抑制淋巴细胞增生、诱导淋巴细胞凋亡，具有较好的临床效果[4]。本研究选取95例活动期RA患者，探讨雷公藤药酒联合来氟米特片治疗活动期RA的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般材料：选取2016年2月-2018年2我院收治的95例活动期RA患者，依据患者就诊单双号分为试验组48例和对照组47例。试验组患者男16例，女32例；年龄42～77岁，平均(61.5±12.4)岁；治疗前关节肿胀个数(8.42±3.11)个，关节压痛个数(17.40±4.11)个。对照组患者男19例，女28例；年龄39～75岁，平均(60.3±11.0)岁；治疗前关节肿胀个数(8.20±3.04)个，关节压痛个数(16.95±4.43)个。2组患者年龄、性别、关节肿胀、疼痛数目比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2 相关标准

1.2.1 纳入标准：①RA患者诊断均符合1987年美国风湿病学会(ACR)修订的诊断标准；②近3个月2组患者均未接受抗风湿慢作用药物及激素治疗；③患者疾病处于活动期；④本研究获得研究对象的知情同意、医学伦理委员会的批准。

1.2.2 排除标准：①伴有凝血功能疾病、血液系统疾病；②伴有恶性肿瘤；③结核；④急性心肌梗死；⑤免疫功能缺陷；⑥长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂。

1.3 方法

1.3.1 治疗方法：2组患者均给予来氟米特片(每片10 mg，大连美罗大药厂生产，批号：YBH00592008)，每次10 mg，口服，每日2 次。试验组在此基础上使用雷公藤药酒[雷公藤根用白酒浸泡制成，批准文号：宁药剂(91) 7-68号]治疗，每次5 mL，早、晚饭后各1次，共1个疗程30 d[5]。

1.3.2 观察指标：检测对比2组患者治疗前后的中医证候积分(参考《中药新药临床研究指导原则》中的评分标准，分别对关节疼痛、肿胀、屈伸不利、晨僵进行评分，评分标准依据其症状严重程度分为0、2、4、6分，评分越高病情越严重)、临床症状和体征(主要观察患者关节肿胀数目、关节压痛数目、晨僵时间)、血清类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、环瓜氨酸肽抗体(抗CCP抗体)的变化。依据美国风湿病学会推荐的RA病情改善ACR标准，分别对比2组治疗后的ACR20、ACR50、ACR70患者占比进行统计。2组患者治疗前后空腹采集5 mL血液，置于37 ℃恒温静置30 min，分离血清，3 000 r/m离心10 min。采用魏氏法检测 ESR，采用胶乳凝集试验检测RF，采用全自动免疫速率散射比浊法测定CRP，采用酶联免疫吸附法进行抗CCP抗体的含量的检测[6]。

2 结果

2.1 2组患者中医证候积分的比较：治疗后试验组患者中医证候积分低于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者中医证侯积分的比较(分，

2.2 2组患者临床症状体征的比较：治疗后试验组患者关节肿胀数目、关节压痛数目、晨僵时间均低于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者临床症状体征的比较

2.3 2组患者实验室指标的比较：治疗后试验组患者血清RF、ESR、CRP、抗CCP抗体均低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者实验室指标的比较

2.4 2组患者疗效的比较：治疗后试验组患者ACR50、ACR70比例高于对照组(P<0.05)；试验组和对照组ACR20比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。

表4 2组患者疗效的比较[n(%)]

3 讨论

RA是一种全身性自身免疫性疾病，其致残率高，发病2年内即可造成关节僵硬、畸形，骨骼肌萎缩，功能活动障碍，最终导致不同程度的残疾[7]。目前RA临床上常在西药基础上辅以中药治疗，来缓解临床症状和减轻西药的不良反应。雷公藤又名水莽草、断肠草等，是一种有毒的中草药，而雷公藤药酒是用高度白酒浸泡雷公藤根所制，其含有多种有效成分(如雷公藤总甙、鞣质等)，具有较强的镇痛、抗炎及免疫抑制作用，能抑制淋巴细胞的增生，是一种较好的免疫抑制药物[8-9]。

本研究结果显示，治疗后试验组的中医证候积分低于对照组，说明雷公藤药酒联合来氟米特片治疗临床症状改善程度优于来氟米特片。在治疗后，试验组患者关节肿胀数目、关节压痛数目、晨僵时间低于对照组，说明联合雷公藤药酒能减轻临床症状、缓解疼痛、控制疾病活动度，具有良好的疗效。RF是诊断类风湿性关节炎特异性抗体，抗CCP主要是在人体外周血液中B 淋巴细胞经由外界刺激产生的一种抗体；而CRP是临床中广泛应用的炎症指标，当机体免疫功能受损、组织损伤时，体内会产生大量抗CCP和CRP，故这两种物质在RA早期阶段会增高，可作为RA活动期的重要指标，反映炎症反应与组织损伤程度[10-11]。在治疗后，试验组患者血清RF、ESR、CRP、抗CCP抗体低于对照组，说明雷公藤药酒联合来氟米特片能改善患者炎症反应，缓解组织损伤。为了便于统计在RA的治疗试验中观察药物的疗效，美国风湿病学会(ACR)规定一些观察指标(关节压痛数、关节肿胀数、患者对疼痛的VAS评分、患者和医师对疾病的全面评估等)，若患者达到20%、50%或70%的缓解即达到ACR20、ACR50或ACR70缓解[12]。本研究结果表明，在治疗后试验组患者ACR50、ACR70比例高于对照组，而ACR20患者占比差异无统计学意义，说明雷公藤药酒联合来氟米特片治疗活动期RA较单独使用来氟米特片具有更好的疗效。

综上所述，在给予来氟米特片治疗基础上服用雷公藤药酒，可以有效缓解患者疼痛、抑制炎症反应的发生，控制疾病的发展，可见西药联合中药在治疗RA具有显著的效果，值得在临床上广泛应用。