生化检验项目服务社会化实践及风险控制*

——冯丽萍 李金亭 卢奕桐 梁 峰

近年来，医疗机构为降低成本，提高效率，逐渐通过购买社会化服务的方式，将其非核心业务委托给专业的社会化机构，这些机构不但包括其他医疗机构，甚至包括非医疗机构[1]。天津市南开医院在综合考虑各种因素的前提下，以生化检验作为试验点，实施了服务社会化的全过程，并针对过程中可能存在的风险，进行了相应风险管理与控制，有效降低了医院检验成本，提高了医院运行效率，优化了医院资源配置。

1 背景介绍

服务社会化是在内部资源有限的情况下，机构为争取竞争优势仅保留核心资源，将其他资源借助于外部优秀的专业化资源予以整合，以达到降成本增绩效，优化内部资源的目的。

医学检验服务社会化就是医疗机构将生化检验项目委托给其他专业的社会化机构—第三方医学检验机构。第三方医学检验行业的主体是独立医学实验室。独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory，ICL)是指在卫生行政部门许可下从事医学检验或病理诊断，能够承担医疗责任的机构，主要特点是独立于医院、卫生所等医疗机构。2012年我国仅有0.7%的医院实现了医学检验服务社会化[2]。随着我国对服务外包行业鼓励扶持政策的相继出台，医疗机构服务社会化的规模得以扩张，医疗服务社会化业态蓬勃发展。公开资料显示，我国2010年ICL市场规模仅为12亿元，以高达42%的年复合增长率增长至2016年的96亿元，发展速度极快。我国第三方医学检验行业现已成为医疗服务领域不可忽略的力量，为医学检验服务社会化提供了有力支持[3]。

医学检验服务社会化具有以下两方面优点：(1)检验成本低，提高医院效率[4]。第三方医学检验机构能够集中采购检验试剂和设备，提高议价能力。集约化经营模式使第三方检验机构降低了单次检验成本。实行服务社会化的医疗机构可以将医疗资源配置到核心业务上，能够优化资源配置以及医疗机构内部管理结构，集中力量攻坚克难，提高临床医疗技术水平和整体运营效率。

(2)检验水平高，实现多方共赢。为提高自身核心业务能力，第三方医学检验机构将致力于提高检验结果的准确性和权威性，配备先进的技术设备，着重招揽培养专业的医学检验技术人员、病理诊断人员，可检验项目数量远超于各类医疗机构，并可以应对高端复杂性检验。医院通过服务社会化的方式与第三方医学检验机构建立业务合作关系，其能够帮助较多中小型医院达到国家级甚至国际一流的检验水平[5]，从而实现医院、患者、社会的多方共赢。

2 原生化检验试剂管理存在问题分析

该院是一家以中西医结合为基础的研究型三级甲等综合医院。在实施服务社会化前，该院生化检验试剂管理存在以下问题：(1)采购效率低。采购计划不严谨，流程繁琐，医院同时对接多家供应商，工作管理效率低。(2)存在质量风险。缺少IT系统对试剂冷链管理的支持，无法实时有效监测试剂所处环境的温度变化(供应商试剂仓储库房、车载运输、手提冷藏箱运输、科室试剂储存冰箱)。试剂冷链配送质量参差不齐，无法保证试剂使用质量。(3)试剂成本高。试剂采购不科学，导致库存积压，滞留资金严重。试剂使用不科学，忽略效期问题而造成过期浪费。(4)管理难度大。在试剂管理过程中试剂信息不准确，在库产品信息掌握不对称。缺少IT系统对试剂管理的支持，采购、出库、盘点只能通过手工单据进行。技术手段落后，条形码、信息化应用低，无法实现试剂的可视化管理和全流程管控，数据管理不具可追溯性。(5)相互制约控制手续不严。科室可自行采购，无人监督，不通过管理部门及无库管签字，即能入库、出库，甚至出现试剂直接送至领用人手中的情况。这些问题增加了管理成本、库存成本、人工成本等，导致了生化检验项目成本过高，且存在一定风险漏洞。

3 生化检验项目服务社会化实践

基于存在问题，该院提出从购买试剂转变为购买服务，即由第三方来负责整个检测过程，包括设备、人员、试剂等。针对此，该院成立了专门项目组，对此方案的可行性进行了研究，认为此项目的应用将有利于医院降低运营成本，有利于提升核心竞争力，有利于实现资源优化配置和产业结构的调整，有利于实现医院和中标方的双赢。因此，该院决定对生化检验项目进行社会化服务形式招标。

3.1 实施过程

3.1.1 选择符合要求的第三方服务公司 首先，由医院公开招标。项目能够成功实施的重点在于选择合适的第三方服务公司，第三方服务公司必须拥有完整的冷链运输和医疗供应链环节，保证生物试剂的高质量性和时效性。

该院开展的生化检验服务社会化项目中，承接商天津MD公司是一家提供医疗器械技术开发、咨询、服务的企业。该院购买了天津MD公司的社会化服务，即医院检验所需试剂、检测设备维护维修、检测人员全部由天津MD公司负责，医院工作人员只需将检测过程中出现的异常情况反馈给业务承接商，并且将每月所用试剂与业务承接商进行对接。整个检验过程由承接商负责，并出具检验报告。

3.1.2 签订合同 招标完成后，医院与第三方服务公司签订合同，服务方需要在约定的时间内，按照需求方要求的时间将试剂以冷链运输的方式送到指定地点，安排专业团队进驻检验科，进行检验项目的测定，随时与检验科人员进行交流，保证产品的使用稳定和使用质量。

合同内容包括：第三方服务公司需保证按时出具检验报告，一般常规检验项目6小时内出具检验结果，急症检验项目1小时内出具检验结果。出具检验报告或检验结果须符合检验质控标准及三级甲等医院的临床检验质量管理要求。同时，由第三方服务公司承担该院检验科设备的维修与保养，机器一旦出现故障，工程师需2小时内抵达现场排除故障。1年之后双方续签合同，共同商讨初拟合同中需要修改完善的地方，例如，该期间所面临的设备维修和更新问题需要更详细合理的方案以满足双方需求。

图1 服务社会化实施前后成本对比

3.2 实施成效

该院与天津MD公司的服务社会化合作项目自2016年底开始实施，至2017年底已开展1年。按试剂种类分析，并将服务社会化实施前后各检验项目成本进行对比发现，LIP、APOA1、PA等检验项目单人成本降低率均超过50%，但也有一些检验项目如LDH、NA、TG等单人成本上升。但总的来看，实施后整体成本有了明显下降。

该院连续3年的门诊人数、出院人数以及生化检验成本对比如图1所示。可以看出，虽然自2015年开始门诊人数有所下降，但是出院人数一直在稳定增长，同时检验成本有了大幅度下降。2016年医院采用了一些管理制度和技术手段使检验成本下降了6.4%，2017年采用服务社会化后，整体成本下降了19.28%。因此可以得出，生化检验服务社会化后，不仅降低了医院成本，还能将生化检验有关部门的原有人员配备转移到其他岗位上发挥更大的作用，提高了医院内部运行效率，优化了医院内部资源配置。

4 风险分析及对策

4.1 风险分析

该院在生化检验项目上采取服务社会化方式，虽然在一定程度上节省了医院成本，提高了医院日常工作效率，但在实践中也发现一些问题：服务社会化项目会带来可靠性风险和数据泄露风险，这些风险会对医院的财产和声誉造成一定影响，也会对患者及其家属的利益产生影响[6]。

(1)可靠性风险。在医疗检验服务社会化模式下，医院无法实现对医疗检验全过程的监控，由于缺乏对第三方服务公司承接信用的了解，会导致检验进度和质量存在问题。例如,试剂是否全程冷链，检验人员是否操作严谨及熟练，检验报告能否及时出具等，都影响着医学检验结果的准确性和及时性。

(2)数据泄露风险。第三方医疗检验机构第一时间获知生化检验结果，若不对数据进行科学严谨的管理，存在服务方将数据泄露给个人或其他医院的风险。若检验信息泄露，不仅使医院的运营在行业中处于被动局面，还会导致患者隐私受到侵犯，医院声誉将严重受损，甚至引发社会问题。

4.2 风险控制对策

医院作为服务社会化的发包商，应在服务社会化中采取事前预防、事中控制、事后评估的控制措施[7]。

(1)事前风险预防。选择适合的服务商，制定详细的服务标准并严格执行。在选择服务商时，要全面搜集服务商专业能力、冷链覆盖情况、信用程度等信息，考察第三方医学检验机构的各方面条件及能力，审核其资质，公平公正地依据政府采购招标办法及流程来操作。建立健全服务社会化流程体系，强调流程和程序的重要性，项目实施过程中必须严格按流程进行，每个步骤做到有据可依，专人负责。

(2)事中风险控制。在项目实施过程中，按照合同内容，严格控制试剂使用量及使用用途。做到权责分明，明确规定服务商的责任与义务，着重强调服务商对生化检验结果等敏感信息的保密义务，当数据泄露发生时，服务商需承担责任。

(3)事后风险评估。根据服务社会化项目制定考核制度，阶段性地对服务商的生化检验服务进行绩效评估和考核，考核重点是生化检验质量，对绩效不达标的供应商应及时终止合作，考核结果将作为下一时间段服务商选择的重要参考。