稳斑汤联合增强型体外反搏干预冠心病PCI术后的疗效及对血清SOD、MDA的影响

刘 洪，宫丽鸿

冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是由于冠状动脉内的粥样斑块全部或部分阻塞冠状动脉，导致动脉管腔变窄，引起心肌供血不足，导致心肌缺血、缺氧一类疾病的总称。目前，经皮冠状动脉介入术(PCI)已经成为常用的治疗方法之一[1]。虽然目前PCI是冠心病最有效的方法之一，但是术后仍面临一些无法克服的难题。近年研究发现，PCI术后会出现支架再狭窄等并发症导致胸闷、胸痛再发，且发生率呈上升趋势[2]，以往的大量临床研究以及动物实验均表明，心血管疾病发病的整个过程都与氧自由基的参与有关[3-4]，而超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)参与了氧化和抗氧化的全过程。冠心病属于中医 “胸痹”“心痛”范畴，而PCI术后的中医证型经研究显示以痰浊、血瘀为主，且二者几乎同时存在[5]，稳斑汤具有搜风祛痰、活血化瘀的功效，病机特点与PCI术后病人相符合，在冠心病PCI术后痰浊血瘀证的治疗方面已被证实有确切疗效[6]。增强型体外反搏(EECP)是通过识别治疗者的心电R波，利用无创性气囊序贯对下肢进行挤压的机械性促进血液循环的方法来治疗缺血性疾病，已广泛应用于冠心病PCI术后病人，因此，2006年中华医学会将其纳入临床治疗指南[7]。本研究观察稳斑汤联合EECP治疗冠心病PCI术后痰瘀互结证病人的临床疗效及对SOD、MDA的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年10月—2016年12月辽宁中医药大学附属医院收治的冠心病PCI术后病人60例，随机分为两组。试验组30例，男19例，女11例，年龄(62.15±12.38)岁；对照组30例，男20例，女10例，年龄(60.26±10.81)岁。两组性别、年龄等一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：心绞痛诊断标准参照中华医学会《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[8]；心绞痛分级标准参照第7版《内科学》的标准[9]；不稳定型心绞痛的分度诊断标准参照《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[10]。中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[11]，符合痰浊血瘀证诊断标准。

1.3 纳入标准 ①冠心病行PCI治疗后出现不稳定型心绞痛，符合上述中西医诊断标准；②心绞痛分级Ⅰ级～Ⅲ级；③年龄40～80岁；④签署知情同意书者。

1.4 排除标准 ①年龄<40岁或>80岁；②妊娠期、哺乳期妇女；③有恶性肿瘤或感染者；④不能配合相关检查者；⑤精神类疾病病人；⑥试验药品不耐受或有过敏史者；⑦有体外反搏禁忌证者。

1.5 治疗方法 对照组应用稳斑汤加西医常规治疗，治疗4周。稳斑汤药物组成：全蝎5 g，蜈蚣1条，地龙15 g，陈皮15 g，半夏15 g，白术15 g，水蛭15 g。每日1剂，早晚各100 mL温服。西医常规治疗包括一般治疗和药物治疗，一般治疗包括休息、吸氧、镇静等；药物治疗包括阿司匹林等抗血小板聚集、β受体阻滞剂、硝酸酯类及他汀类调脂药等，根据病人情况适当调整。试验组在对照组治疗基础上加用体外反搏治疗(P-ECP/TI反搏装置)，每日1次，每次60 min，治疗4周。

1.6 观察指标 观察两组治疗前后心绞痛症状积分、中医证候积分变化，评定两组心绞痛症状疗效、中医证候疗效。对照组分别在治疗前后，试验组分别在首次反搏治疗前10 min、第4周反搏完成后10 min内，采集肘静脉血3～5 mL，120 min内离心分离血清，分装后存于-70 ℃冰箱中，采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测两组病人SOD、MDA水平，试剂盒购于沈阳市晟洋生物制剂，按照试剂盒操作说明书进行样本制备、保存及测定。

1.7 疗效判定标准 心绞痛症状积分标准参照《中药新药临床研究指导原则》[11]制定；心绞痛症状疗效：参照《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》[12]制定；中医证候积分标准：参照《中药新药治疗胸痹的临床研究指导原则》制定；中医证候疗效评价标准：参照《中药临床试验常见疾病的诊断与疗效判定标准》，疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%，疗效指数≥70%为显效，疗效指数30%～<70%为有效，疗效指数<30%为无效。

2 结 果

2.1 两组治疗前后心绞痛症状积分及疗效比较 治疗4周后，两组心绞痛症状积分较治疗前明显降低(P<0.05或P<0.01)，试验组治疗后心绞痛症状积分低于对照组(P<0.01)，详见表1。试验组心绞痛症状疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，详见表2。

表1 两组治疗前后心绞痛症状积分比较(±s) 单位：分

与同组治疗前比较，①P<0.05，②P<0.01；与对照组治疗后比较，③P<0.01。

表2 两组心绞痛症状疗效比较 单位：例(%)

注：两组疗效比较，P<0.01。

2.2 两组治疗前后中医证候积分及疗效比较 治疗4周后，两组中医证候积分均较治疗前明显降低(P<0.01)，且试验组低于对照组(P<0.05)，详见表3。试验组中医证候疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表4。

表3 两组治疗前后中医证候积分比较(±s) 单位：分

与同组治疗前比较，①P<0.01；与对照组治疗后比较，②P<0.05。

表4 两组中医证候疗效比较单位：例(%)

注：两组疗效比较，P<0.01。

2.3 两组治疗前后血清SOD含量比较 治疗4周后，两组病人血清SOD含量均较治疗前明显升高(P<0.01)，且试验组明显高于对照组(P<0.01)。详见表5。

表5 两组治疗前后血清SOD含量比较(±s) 单位：pg/mL

与同组治疗前比较，①P<0.01；与对照组治疗后比较，②P<0.01。

2.4 两组治疗前后血清MDA含量比较 治疗4周后，两组血清MDA含量均较治疗前明显降低(P<0.01)，且试验组低于对照组(P<0.01)。详见表6。

表6 两组治疗前后血清MDA含量比较(±s) 单位：pg/mL

与同组治疗前比较，①P<0.01；与对照组治疗后比较，②P<0.01。

2.5 安全性指标 两组在治疗过程中均未发生出血、肝肾功能损伤等并发症，也无不能耐受体外反搏治疗者。

3 讨 论

PCI是目前公认的有效治疗冠心病的方法，但 PCI术后仍存在管壁增厚变硬、失去弹性和管腔缩小的情况，这可能造成术后支架内再狭窄引起胸闷、胸痛等心绞痛症状。稳斑汤中全蝎、水蛭、蜈蚣、地龙等搜风活血，陈皮、白术、半夏燥湿健脾化痰，可有效改善不稳定型心绞痛症状，多靶点发挥抗氧化作用，同时使冠状动脉血管扩张增加冠状动脉的血液灌注量，改善微小血管的血液循环[13]。EECP智能识别心肌的心电R波，气囊周期性给予下肢无创性机械压力，辅助血液流动循环的方法，血液在心脏舒张期被挤压入主动脉，产生舒张期的增压波，即在原基础上产生的反搏波。因为血流量变大，因此心脏波形也较前有1.2倍的改变，心脏也会储备更多的血液，因此每次心脏输出的血液增加。EECP是心电触发的电子控制装置，空气袖带序贯对下肢加压，下肢血液回流入心，增加冠状动脉血流灌注，使、心、脑、肾等重要器官的组织灌注增强。在心脏收缩期来临之前，压迫于下肢及臀部的气囊迅速将气体排空，急剧下降的外周阻力为加快心室射出的血液流入主动脉形成有利条件。因此，EECP既可使冠状动脉的灌注流量增加，又可降低心脏后负荷，完成对冠心病的治疗[14]。大量研究表明，体外反搏可增加冠状动脉血流量、改善内皮功能、促进侧支循环形成[15]。氧自由基参与冠心病发生、发展的整个过程在很多研究中均被证实[3]。通常机体内的氧自由基由酶系统和非酶系统产生，而脂质的过氧化作用是由氧自由基攻击生物膜引起，形成的MDA等即为脂质的过氧化物。因此，MDA的水平间接反映机体细胞受自由基攻击程度，因MDA易损害血管内皮细胞，所以其为促使动脉硬化形成的主要因素之一。SOD能清除脂质过氧化物，其升高能使血管内皮免受氧自由基的损伤，降低动脉硬化形成的风险，其高低可间接反映机体清除自由基的能力[16]。

本研究结果显示，EECP联合西医基础治疗加稳斑汤治疗冠心病PCI术后病人，能够降低心绞痛症状积分、中医证候积分，提高心绞痛症状疗效及中医证候疗效，升高血清SOD含量，降低MDA含量。

综上所述，稳斑汤联合EECP够更有效改善冠心病PCI术后症状，可促进血清SOD分泌、抑制MDA的分泌是其作用机制之一。