毓麟珠汤加减治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征54例

宁波第五医院 浙江 宁波 315200

多囊卵巢综合征(PCOS)是常见的妇科疾病，多发生于育龄期妇女，患者主要表现为月经异常、痛经、多毛及肥胖等，甚至导致患者不孕。PCOS患者在病理生理上也出现异常，雄激素、黄体生成素（LH）水平显著升高，还伴有胰岛素抵抗等。目前，该病的发病机制尚未完全明确，西医主要采用药物来改善患者临床症状及胰岛素抵抗、促进排卵，或是应用手术治疗，但是效果并不十分理想。本文对PCOS患者在西药治疗的基础上加用毓麟珠汤加减治疗，观察其临床效果及对血清学指标水平的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选择我院2016年1月～2018年6月收治的PCOS患者108例为观察对象，随机将其分为治疗组和对照组各54例。治疗组年龄24～43岁，平均32.03±4.34岁；病程2～9年，平均4.68±0.73年。对照组年龄25～42岁，平均32.11±4.46岁；病程3～8年，平均4.75±0.79年。采用统计软件分析两组患者的一般资料，结果无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准：西医诊断均符合《妇产科学》（8版）[1]中PCOS的相关诊断标准。中医诊断标准均符合《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于肾虚血瘀证的辨证标准：主症为月经稀少，经血量少，甚至闭经，夹有淡黯或紫黑色血块；次症为畏寒怕冷，腰膝酸软，头晕耳鸣，疲乏无力，手足不温；舌紫黯或有瘀点，脉细涩。符合主症并具备次症2项以上，结合舌脉，即可诊断。

1.3 病例选择：纳入标准：①符合上述诊断及辨证分型标准；②患者均签署知情同意书。排除标准：①患有先天性肾上腺皮质增生症、库欣综合征以及导致雄激素分泌过多的肿瘤疾病；②近6个月服用过避孕及促排卵药物；③合并心肝脑肺功能严重不全；④合并严重感染、免疫系统疾病及恶性肿瘤；⑤精神障碍者。

1.4 治疗方法：对照组患者于月经第5天口服达英-35（国药准字：J20140114，Schering GmbH&Co.Produktions KG生产），每天1片，连续服用21天为1个疗程，共治疗3个月经周期。治疗组在达英-35的基础上加用毓麟珠汤，药方组成如下：黄芪、丹参、茯苓、菟丝子、杜仲各15g，党参、熟地、赤芍、白芍、川芎、当归、鹿角霜、白术、三七各10g。加味：经前加紫石英、山萸肉各15g；经期加益母草、桃仁各15g，红花6g；月经后加黄精、枸杞各15g。每日1剂，早晚各服用1次，连续服用12周。

1.5 观察指标：①临床疗效。显效：治疗后患者月经稀发、痤疮等症状明显改善，性激素水平、血脂水平出现明显下降，接近于正常水平或恢复正常；有效：治疗后患者月经稀发、痤疮等症状有所改善，性激素水平、血脂水平有所下降；无效：患者临床症状、性激素水平及血脂水平改善并不明显，或进行性加重。②排卵率：在治疗后，应用阴道超声监测卵泡发育及排卵情况，若卵泡直径超过18mm，则认为卵巢恢复排卵。③妊娠率：对所有患者随访12个月，超声检查提示宫腔内可见妊娠囊及原始心管搏动，即可判定为妊娠。④血清性激素水平：检测并比较治疗前后雌二醇（E2）、LH、血清卵泡刺激素（FSH）以及睾酮（T）。⑤采用ELISA法检测治疗前后两组血清胰岛素样生长因子-1（IGF-1），瘦素（Leptin）和性激素结合蛋白（SHBG）水平。

1.6 统计学分析：采用统计学软件SPSS 19.0分析处理数据，分别应用χ2检验与t检验分析计数与计量资料，检验水准为0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较：如表1所示，治疗组患者总有效率显著高于对照组（90.74%VS 77.78%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗后随访12个月排卵率和妊娠率比较：如表2所示，对所有患者随访12个月，研究组的排卵率与妊娠率均较对照组显著提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组随访12个月排卵率和妊娠率比较[例(%)]

2.3 两组治疗前后血清性激素水平比较：如表3所示，治疗前，两组E2、LH、FSH、T水平比较，差异无显著性（P＞0.05）；经过治疗后，两组E2、FSH水平均显著升高，LH、T水平均明显降低，差异有显著性（P＜0.05）。治疗组患者治疗后E2、FSH水平高于对照组，LH、T水平低于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血清性激素水平比较（±s）

表3 两组治疗前后血清性激素水平比较（±s）

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05。

例数组别治疗组54对照组T(pmol/L)2.75±0.42 1.09±0.15ab 2.82±0.45 1.52±0.23b 54组别治疗前治疗后治疗前治疗后E2（pg/ml）96.98±9.75 193.41±16.55ab 95.42±10.05 141.54±13.88b LH（MIU/L）19.45±3.21 8.77±2.06ab 19.37±3.15 11.94±2.39b FSH（MIU/L）5.63±1.62 11.92±2.23ab 5.69±1.56 8.64±1.75b

2.4 两组治疗前后IGF-1、Leptin、SHBG水平比较：如表4所示，治疗前，两组IGF-1、Leptin、SHBG水平比较，差异无显著性（P＞0.05）；经过治疗后，两组IGF-1、Leptin水平均显著降低，SHBG水平均明显升高，差异有显著性（P＜0.05）。治疗组患者治疗后IGF-1、Leptin水平低于对照组，SHBG水平高于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后IGF-1、Leptin、SHBG水平比较（±s）

表4 两组治疗前后IGF-1、Leptin、SHBG水平比较（±s）

注：与对照组治疗后比较，aP＜0.05；与本组治疗前比较，bP＜0.05。

SHBG(nmol/L)25.98±3.74 58.41±7.26ab 26.11±3.66 49.54±5.61b组别治疗组（54例）对照组（54例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后IGF-1(μg/L）461.03±58.66 249.89±23.14ab 458.14±56.35 315.21±31.47b Leptin(μg/L)13.22±3.58 7.11±1.52ab 13.14±3.29 10.12±1.97b

3 讨论

PCOS是一种生殖内分泌代谢紊乱综合征，患者出现肥胖、多毛、月经紊乱、不孕等症状，病理生理改变主要为胰岛素抵抗、高胰岛素、高雄激素等，也可以导致心血管疾病、子宫内膜癌及糖尿病等，严重影响了患者的身心健康。达英-35是目前推荐的治疗PCOS首选药物，每片含有2mg醋酸环丙孕酮及0.035mg炔雌醇，可以有效改善性激素水平，提高胰岛素敏感性，促进患者排卵。但是，长期应用达英-35的不良反应比较严重，且停药后复发率较高。

中医学中并无PCOS的病名记载，根据患者的临床症状可归属于“不孕”“闭经”“月经后期”等范畴。肾气主宰着女子的月经及生殖功能，肾虚可致气血运行受阻而产生瘀血，引发一系列的临床症状。毓麟珠汤方中黄芪、党参、白术、茯苓益气健脾利湿；菟丝子、杜仲、熟地、鹿角霜补肝强肾益精；丹参、赤芍、白芍、川芎、当归、三七活血化瘀消癥。众药共用，起到补肾益气、活血化瘀作用。本研究还根据月经周期的特点，在不同的时期加入相应的药物，体现了中医分期辨证治疗思想。研究结果显示，治疗组在临床治疗有效率方面显著高于对照组；治疗组治疗后E2、FSH水平升高，LH、T水平降低；对所有患者随访12个月，研究组排卵率与妊娠率均较对照组显著提高；提示PCOS患者联合应用西药与毓麟珠汤加减可以改善患者性激素水平，提高排卵率及妊娠率，取得满意的治疗效果。

IGF-1可以对LH诱导雄激素的合成和分泌作用起到促进作用，导致雄激素水平升高，从而引起排卵功能障碍。由于PCOS患者高胰岛素血症，下丘脑-垂体-卵巢轴紊乱，激素的合成和分泌受到影响，导致Leptin水平明显升高。SHBG可以将雌、雄激素运送到作用器官，使得性激素发挥作用，其水平的高低也可作为判断胰岛素水平的依据。本次研究结果显示，治疗组患者治疗后IGF-1、Leptin水平低于对照组，SHBG水平高于对照组。提示PCOS患者联合应用西药与毓麟珠汤加减可有效调节血清IGF-1、Leptin、SHBG水平。

综上，PCOS患者应用毓麟珠汤加减治疗的疗效确切，可以改善患者性激素水平，提高排卵率及妊娠率，可能与改善血清IGF-1、Leptin、SHBG水平有关。