不含卤素的激素经鼻雾化在分泌性中耳炎患者中的效果与安全性研究

郝 帅

内蒙古自治区巴彦淖尔市临河区人民医院耳鼻喉科，内蒙古巴彦淖尔 015000

分泌性中耳炎为临床常见的中耳非化脓性炎性疾病，分泌性中耳炎的主要临床特征为听力下降、耳痛、耳鸣、闭塞感等，病因与机械性阻塞、功能性通气功能障碍相关，严重影响患者的生存质量[1-2]。临床中鼓膜穿刺、鼓膜置管等方式在治疗分泌性中耳炎的疗效显著，但均具有一定的创伤性[3-4]。临床中指南不建议12岁以下的儿童采用抗生素、糖皮质激素等进行治疗，但针对12岁以上的患者并未存在相应规定[5]。临床中患者若长时间存在分泌性中耳炎，将会严重影响患者的预后，故在临床中寻找及时有效的治疗方式对于患者的意义重大。本次实验探究不含卤素的激素经鼻雾化在分泌性中耳炎患者中的效果与安全性，旨在为临床治疗分泌性中耳炎提供相应的经验。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年2月～2019年2月在我院接受治疗的急性分泌性中耳炎的患者128例（156耳），采用随机数字表法将患者随机分成对照组和实验组。对照组：共64例（80耳），其中男38例（46耳），女26例（30耳），年龄12～61岁，平均（32.5±4.5）岁；实验组：共64例（76耳），其中男37例（45耳），女27例（35耳），年龄12～62岁，平均（33.6±5.2）岁。

纳入标准：（1）患者被我院确诊为急性分泌性中耳炎的患者且病程不超过3个月；（2）患者鼓室导抗图为B或C型；（3）患者鼓膜完整；（4）患者自愿参加本次调查研究，并签署同意书。排除标准：（1）患者合并沟通障碍；（2）患者的肝、肾功能不健全；（3）患者合并恶性肿瘤及腺样体肥大疾病。两组患者在年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用常规的治疗方式，常规口服抗生素治疗，此外采用曲安奈德鼻喷雾剂（昆明源瑞制药有限公司，批准文号：H20010190；批号：20170113）进行治疗，治疗方式：鼻腔喷雾，2次/d，2喷/次，坚持治疗2周。

实验组采用不含卤素的激素经鼻雾化治疗，即采用无稀释普米克令舒（AstraZeneca Pty Ltd，批准文号：H20140475；批号：20140106）进行治疗，治疗方式：鼻罩雾化给药，2次/d，2mg/次，在鼻罩雾化给药的过程中患者间断做吞咽动作，坚持治疗2周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效[6]治愈：纯音测听言语频率平均气导阈值下降范围＞20dB，耳内镜检查无鼓室积液，鼓室导抗图为“A”型。好转：症状减轻且中耳积液明显减少，纯音测言语频率平均气导阈值下降范围在10～20dB，鼓室导抗图为“As”或为“B”型、“C”型。无效：患者的中耳积液未明显减少和纯音测言语频率平均气导阈值下降＜10dB，鼓室导抗图仍为治疗前“B”或“C”型。总有效率=治愈率+好转率。

1.3.2 其他指标 治疗后，观察比较两组患儿纯听阀测定水平数据及不良反应数据。

1.4 统计学分析

应用SPSS.19.0统计学软件进行数据分析。计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的疗效比较

实验组的总有效率为92.19%，对照组的总有效率为81.25%，实验组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的疗效比较

2.2 两组患者的纯听阀测定水平比较

实验组患者的纯听阀测定水平数据均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者的纯听阀测定水平比较

2.3 两组患儿不良反应比较

两组患儿在治疗的过程中均未出现严重的并发症，实验组患者中，1例（1.56%）患者出现口腔刺激，2例（3.13%）出现患者感染，总不良反应发生率为4.69%；对照组患者中，2例（3.13%）患者出现声嘶，2例（3.13%）出现患者感染，总不良反应发生率为6.25%，两组患者的不良反应数据比较差异无统计学意义（χ2=3.269，P=0.135）。

3 讨论

分泌性中耳炎为临床常见的耳鼻喉科疾病，患者的病因常于功能性通气功能障碍相关，但具体的病因尚未完全清楚[7]。分泌性中耳炎患者常见的症状为听力下降、耳痛疼，严重影响患者的预后，故在临床中尽早缓解症状对于改善患者预后的意义重大。临床中治疗分泌性中耳炎的方式较多，但大多数为采用手术治疗，对于患者的创伤性较大[8-9]，而创伤性操作容易导致机体释放大量的炎症反应，并引发感染等并发症，严重影响患者的康复效果。故在临床中寻找到及时有效的治疗方式对于患者的意义重大。本次实验探究不含卤素的激素经鼻雾化在分泌性中耳炎患者中的效果与安全性，旨在为临床治疗分泌性中耳炎提供相应的经验。

临床中采用激素治疗分泌性中耳炎的疗效较好，但不建议12岁以下的患者接受激素治疗，主要原因为：一方面激素能够减轻炎症过程中的咽鼓管黏膜组织水肿，抑制炎性反应的多种细胞[10]；另一方面是激素具有抑制磷脂酶A2产生的作用，能够在一定程度上降低血管通透性，使患者细胞内溶酶体膜得以稳定，提高黏膜的保护作用[11-12]。相关研究表明，激素的鼻腔局部给药治疗分泌性中耳炎具有显著的治疗作用[13]。在本次实验中，实验组患者的疗效较好且纯听阀测定水平优于对照组，原因可能是实验组患者接受了采用无稀释普米克令舒经鼻雾化治疗，普米克令舒是美国临床中的雾化用激素，其具有高效的局部抗炎作用，能够在临床中减少炎性细胞的数量，缓解机体的炎症反应，机体炎症因子数量显著下降，有效地控制鼻咽部炎症[14]；此外无稀释普米克令舒经鼻雾化治疗效果优于普通鼻喷剂的原因与治疗方式相关，经鼻雾化治疗能够药物浓度，更有效的在局部发挥抗炎作用[15]；不含卤素的普米克令舒受体的亲和力及局部抗炎能力均较强，故在本研究中实验组患者的疗效较好

在本研究中，实验组患者的总不良反应发生率为4.69%，相关较低，进一步表明采用无稀释普米克令舒经鼻雾化治疗分泌性中耳炎的不良反应较少，具有临床推广价值。

综上所述，不含卤素的激素经鼻雾化在分泌性中耳炎患者中的疗效较好，安全性较高，值得临床推广。