重复经颅磁刺激联合欣胃汤治疗功能性消化不良伴失眠25 例临床观察

黄乜瑞，梅应兵,2★，吴静洁，柳慧

（1.湖北中医药大学，湖北 武汉；2.湖北省中医院老年病科，湖北 武汉）

0 引言

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是临床常见的一种慢性消化道疾病，其核心症状主要为餐后饱胀不适、早饱、上腹部疼痛、上腹部灼烧感，同时可伴有嗳气、食欲不振、反酸、恶心、呕吐等不适症状。FD除消化道症状外，常伴有失眠的症状，严重影响患者的生活质量[1]。FD临床分为上腹痛综合征（EPS）和餐后窘迫综合征（PDS），两者可相互重叠。FD具有高发病率和反复发作的特点，统计[2]显示其全球患病率约为10%～30%，且随着精神压力的加重及生活节奏的加快，FD的发病率逐年升高[3]。对于FD，西医多以改善症状为主，多采用促胃肠动力、抑酸以及根除幽门螺杆菌治疗[4]，但其临床疗效往往并不十分满意[5]。

甘爱萍主任医师是全国“第五批”及“第六批”老中医药专家学术经验继承工作指导老师，欣胃汤是甘爱萍主任医师治疗功能性胃肠病的经验方，能有效改善FD的临床症状。有研究表明，重复经颅磁刺激能显著改善患者睡眠质量[6]。近年来，我院老年病科采用重复经颅磁刺激联合欣胃汤治疗功能性消化不良伴失眠取得较好的疗效，因此，本文就重复经颅磁刺激联合欣胃汤治疗肝胃不和型功能性消化不良伴失眠的临床疗效进行研究，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年2月28日至2019年3月31日我院老年病科、脾胃科门诊及住院部收治的75例肝胃不和型功能性消化不良伴失眠患者具体资料按照随机数表法分为联合治疗组（25例）、中药组（25例）与对照组（25例），三组患者在性别、年龄、病程方面无统计学意义（P＞0.05），具有可比性见表1。

表1 三组患者治疗前一般资料 (±s)

表1 三组患者治疗前一般资料 (±s)

组别 例数 男性 女性 平均年龄（岁） 平均病程（年）联合治疗组 25 11 14 47.28±9.50 3.13±3.32中药组 25 13 12 47.3±10.39 3.31±3.54对照组 25 12 13 47.7±10.29 3.12±3.43

1.2 方法

1.2.1 中药组：中药组患者采用欣胃汤（太子参10g、枳实10g、茯苓10g、白术15g、柴胡6g、郁金10g、香附10g、玫瑰花10g、砂仁10g、全瓜蒌10g、谷芽10g、麦芽10g、合欢花10g、百合10g）治疗，水煎取汁200毫升，早晚餐后2次温服(以上生药均由湖北省中医院提供)。治疗4周，随访12周。

1.2.2 联合治疗组：联合治疗组在中药组基础上予以重复经颅磁刺激，经颅磁刺激仪（武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司）治疗部位为右前额叶背外侧，刺激频率<1Hz，刺激强度为80%左右，刺激时间为8秒，间隔时间为4秒，连续刺激100次，每次治疗的时间控制在20分钟，1周5次。治疗4周，随访12周。

1.2.3 对照组：对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片（成都大西南制药股份有限公司，国药准字H20031110）或(和）艾司奥美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046380）联合艾司唑仑片（北京益民药业有限公司，国药准字H11020891）治疗。枸橼酸莫沙必利分散片，5mg/次，3次/天，餐后口服；艾司奥美拉唑镁肠溶片，40mg/次，晨起空腹1次；艾司唑仑片，1mg/次，每晚睡前1次。连续服用4周，随访12周。

1.3 诊断标准

1.3.1 西医诊断标准 功能性消化不良诊断参照罗马IV诊断标准[7]；失眠诊断标准参照2017年《中国失眠障碍诊断和治疗指南》[8]。

1.3.2 中医诊断标准 功能性消化不良肝胃不和证诊断参照《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》[9]。

1.4 纳入标准

①符合上述诊断标准并已签署知情同意书；②年龄≥18岁且≤65岁；③病程≥3个月。

1.5 排除标准

①孕妇、哺乳期妇女以及对欣胃汤中药成分过敏者；②存在严重消化道器质性疾病或合并有严重肝肾功能不全、心肺功能不全、神经、精神疾患而无法合作者。

1.6 观察指标及疗效判定标准

治疗4周后，以消化道的症状积分作为功能性消化不良疗效判定标准[9]，采用匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI）及睡眠日记记录的患者失眠情况（包括入睡时间、觉醒次数及觉醒时间）作为睡眠疗效判定标准。

1.7 统计学方法

使用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差±s) 表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者治疗前后消化道症状评分比较

经t检验，在治疗后，与对照组比较，联合治疗组和中药组的消化道症状评分有显著差异(P＜0.05)，与中药组比较，联合治疗组的症状评分无统计学差异(P＞0.05)。

表2 三组患者治疗前后消化道症状评分比较 (±s，分 )

表2 三组患者治疗前后消化道症状评分比较 (±s，分 )

注:与对照组比较，△P＜0.05，与中药组比较，▲P＞0.05

组别 例数 治疗前 治疗后联合治疗组 25 12.40±3.20 2.60±1.22△▲中药组 25 12.56±3.99 2.54±1.23△对照组 24 12.17±3.81 3.58±1.41

2.2 治疗前后睡眠质量指数评分比较

经t检验，与治疗前比较，三组患者治疗后PSQI积分均有显著差异（P＜0.05）；治疗后，与中药组和对照组比较，联合治疗组的PSQI积分有显著差异（P＜0.05），与对照组比较，中药组PSQI积分无统计学差异（P＞0.05）。

表3 三组患者治疗前后的睡眠质量指数（PSQI）比较(±s，分 )

表3 三组患者治疗前后的睡眠质量指数（PSQI）比较(±s，分 )

注：与治疗前比较，*P＜0.05，与对照组比较，△P＜0.05，▲P＞0.05，与中药组比较，#P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后联合治疗组 25 17.34±2.45 5.98±2.62*△#中药组 25 17.54±2.24 7.76±2.10*▲对照组 24 17.32±2.44 7.96±2.36*

经t检验，在入睡时间及觉醒时间方面，三组患者治疗后与治疗前比较差异显著（P＜0.05），在觉醒次数方面，与对照组和中药组比较，联合治疗组有统计学差异（P＜0.05）。

2.3 安全性评价

治疗期间，中药组1名患者出现头昏，未经特殊治疗，后自行缓解。对照组中1名患者因便秘进行性加重自行退出试验；随访期间，三组患者均无明显不良反应。

3 讨论

功能性消化不良是临床常见的功能性胃肠病，目前认为其发病机制可能与胃酸分泌、HP感染、胃肠动力改变等多种因素有关[10]。中医古籍没有功能性消化不良此病名，《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》[9]将EPS归为中医的“胃脘痛”，PDS归为中医的“胃痞”。古人云“胃不和则卧不安”，故FD患者常伴有失眠。失眠的中医名为“不寐”，是指经常不能获得正常睡眠，包括入睡困难、睡后易醒、醒后不易入睡，甚至彻夜不眠等表现[11]。西药治疗失眠常用的有苯二氮类和非苯二氮类药物，但苯二氮类容易产生白天嗜睡和精神运动功能障碍，非苯二氮类药物不良作用及生理毒性仍有待临床观察[12]。

本研究显示联合治疗组与中药组减轻患者消化道症状较对照组明显，联合治疗组与中药组疗效相当，说明欣胃汤能明显改善功能性消化不良伴失眠患者的消化道症状。甘教授认为脾虚气滞是功能性消化不良的主要病机，因此主要治疗原则是理气健脾[13]。欣胃汤立方依据是“治肝安胃”，肝主疏泄，可调畅全身气机，肝失疏泄则致脾胃气机失调，导致“痞满”，故其组方根据是本病主要病机特点“肝气郁结、脾虚失运、胃失和降”，由疏肝理气、健脾益气、和胃消食、解郁安神等方面药物组成。欣胃汤对功能性消化不良的疗效确切，已有多项研究表明[14、15、16]。本研究还显示联合治疗组改善患者睡眠质量较中药组和对照组明显，可缩短入睡时间和减少觉醒次数及觉醒时间，尤其在减少觉醒次数方面优于其他两组，说明欣胃汤与重复经颅磁刺激结合对患者的睡眠质量改善更为明显。欣胃汤与重复经颅磁刺激均可改善睡眠，欣胃汤方中含有解郁安神药物，在一定程度上可改善睡眠，失眠患者极易引发抑郁焦虑情绪，抑郁焦虑情绪也可反作用于失眠[17]，而赵雷[18、19]有研究显示欣胃汤在缓解抑郁焦虑情绪作用的方面有显著优势；经颅磁是一种无痛无创的绿色治疗方法，它是由脉冲磁场诱发的一定强度感应电流在组织中传导，改变大脑皮层神经细胞的动作电位，使脑内神经电活动和脑内代谢受到影响[20]，调节γ-氨基丁酸(GABA)、5-羟色胺(5-HT)等多种神经递质和相关受体的表达功能，改变睡眠-觉醒周期[21]，使入睡时间缩短、夜间觉醒次数减少[22]。重复经颅磁刺激和欣胃汤可协同发挥作用，治疗功能性消化不良伴失眠疗效更为明显。本研究仍有不足之处，如纳入例数较少，研究时间较短，随访期间部分患者配合度不高，联系方式有所变化，无法联系，致随访无法继续。

综上所述，重复经颅磁刺激联合欣胃汤能显著改善功能性消化不良肝胃不和型患者的消化道症状及睡眠质量，尤其能改善患者的觉醒次数，提高临床疗效，值得临床推广。

表4 三组患者治疗前后的睡眠情况比较 (±s，分 )

表4 三组患者治疗前后的睡眠情况比较 (±s，分 )

注：与治疗前比较，△P＜0.05，与对照组比较，▲P＜0.05，与中药组比较，#P＜0.05

组别 例数 入睡时间（时） 觉醒次数（次） 觉醒时间（时）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后联合治疗组 25 2.26±1.18 1.02±0.53△ 3.76±1.76 1.96±0.73△▲# 3.48±1.66 1.10±0.50△中药组 25 2.34±1.15 1.44±0.73△ 3.68±1.89 3.34±0.90 3.20±1.63 1.36±0.73△对照组 24 2.27±1.21 1.43±0.90△ 3.67±1.74 3.38±1.24 3.58±1.61 1.28±1.33△