四磨汤加味大剂量白术治疗顽固性便秘39例

杜英杰，罗 敏

(湖南中医药大学，湖南 长沙 410208)

功能性便秘(functional constipation，FC)临床症状主要表现为排便困难、大便性状改变或排便不尽感[1]。随着人们生活方式的改变，体力劳动的减少，使得便秘的发病率逐年增加，而城市普通人群的便秘发病率已超过6%[2]，给患者的生活、工作都产生严重的影响。长期的顽固性的便秘促使心肌梗死、脑卒中、肠癌等多种疾病的发生风险增大[3]。对于顽固性便秘目前仍然以长期服用泻剂来改善症状，中医药因其独特的疗效及较低的副作用在治疗功能性便秘上具有显著优势[4]。2017年9月—2018年8月，笔者采用四磨汤加味大剂量白术治疗顽固性便秘39例，总结报道如下。

1 一般资料

选择湖南中医药大学第二附属医院(湖南省中医院)肛肠二科(痔瘘便秘科)门诊及需要住院治疗的72例顽固性便秘患者，按随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组39例，男16例，女23例；年龄平均(52.38±2.2)岁；病程平均(15.79±0.5)年；最长服药时间平均(5.38±0.4)月；最长正常排便间隔时间(6.69±0.8) d。对照组33例，男12例，女21例；年龄平均(51.88±2.4)岁；病程平均(14.69±0.6)年；最长服药时间平均(5.03±0.3)月；最长正常排便间隔时间(6.33±0.7) d。两组一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

2.1 西医诊断标准

按照参考文献[5]的标准。需要排除肠道及全身器质性因素、药物及其他原因导致的便秘，并符合以下标准。(1)必须符合下列2个或2个以上的症状： ①至少25%的时间排便感到费力；②至少25%的时间排便为块状便或硬便 (参照布里斯托粪便量表1-2型)；③至少25%的时间排便有不尽感；④至少25%的时间排便有肛门直肠梗阻或阻塞感；⑤至少25%的的时间排便需要手法辅助(如用手指协助排便、盆底支持)；⑥每周自发性排便<3次。(2)不使用泻药时很少出现稀便。(3)不符合IBS-C的诊断标准。诊断之前症状出现至少6个月，且近3个月症状符合以上诊断标准。

2.2 中医诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[6]关于肠道气滞证的标准。①排便时间延长， 2 d以上1次， 粪便干燥坚硬；②重者大便艰难， 干燥如栗， 可伴少腹胀急、神倦乏力、胃纳减退等症状；③排除肠道器质性疾病；④大便不畅， 欲解不得；⑤少腹作胀， 嗳气频作；⑥苔白， 脉细弦。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①符合以上诊断标准的患者；②年龄30～80岁；③病程≥10年；④连续服用各类泻剂最长时间>3个月者；⑤愿意停用目前各类泻剂，配合临床治疗及观察，签署相关知情同意书的患者。

3.2 排除病例标准

①消化道伴有器质性改变，如消化道或其他部位肿瘤影响消化道形态(梗阻、狭窄等)者；②经排粪造影、指诊、或直肠测压等检查诊断为出口梗阻型便秘的患者；③合并其他不耐受本实验的患者，如严重高血压、肝硬化、肾病、凝血功能障碍；④患有先天性巨结肠、患者或经手术人工肛门及腹部造口者；⑤对本试验用药过敏者或者难以耐受、接受者；⑥在治疗过程中不能按照研究方案进行治疗而影响实验效果者。

4 治疗方法

治疗组给予四磨汤加味大剂量白术，药物组成：生白术60 g，人参、槟榔、沉香、天台乌药各10 g。使用华润三九医药股份有限公司配方颗粒，1次1袋，1 d 2次，分早晚温服。对照组给予复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)[由舒泰神生物制药股份有限公司生产，国药准字H20040034，(A剂+B剂)×6袋/盒]A剂+B剂，各1袋，1 d 2次，口服。两组均治疗2周，治疗结束后第4周随访判定疗效。予以生活方式指导：在正常饮食的基础上减少刺激性食物(辣椒、火锅、酒等)，增加含纤维素食物的摄入，适当的体力劳动或运动，保持良好情绪，合理安排作息及排便时间。治疗周期结束后对临床症状进行评分，同时对疗效进行判定及对比。于第4周时进行电话随访，记录相关症状体征并进行评分情况、记录相关不良反应。

5 观测指标及方法

①临床症状的评分按照参考文献[7]相关标准，并结合日常生活需求制订，见表 1。治疗周期结束后对临床、症状进行评分，同时判定临床疗效。第4周电话随访时，记录相关症状、体征并进行评分情况、记录相关不良反应。

表1 功能性便秘临床症状评分表

6 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[6]。治愈：排便间隔≤2 d，便质湿润或糊状，排便时间明显减少。好转：2 d<排便间隔≤3 d，便质湿润或偏干，排便减少。未愈：用药后排便间隔、时间、便质均未见明显好转。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表2。两组对比，经Ridit分析，u=2.24，P<0.05，差异有统计学意义。

表2 两组顽固性便秘患者疗效对比 例

8.2 两组治疗前后临床症状评分对比

见表3。

表3 两组顽固性便秘患者治疗前后临床症状评分对比 分，

注：与同组治疗前对比，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后对比，##P<0.01。

8.3 不良反应

对照组1例患者服药后出现少许恶心、呕吐后自行缓解，治疗组在服药期间无明显不良反应。

9 小 结

顽固性便秘主要表现为长期的大便性状的改变，如大便干结，便次减少或排便不畅、费力，许多患者的排便每周少于3次，严重者长达2～4周才排便1次。排便困难，排便时间延长，可达30 min以上，粪便硬如羊粪，用药稍有改善或未改善，停药后症状再次加重，大多数患者需要长期服用药物改善排便情况，长期的便秘使得大多数患者伴有精神障碍。患者的大肠蠕动频率减慢，粪便中大量水分的因粪便在肠道中停留相对较长的时间而被吸收，干燥的粪便在肠道中更加难以运动[8]；同时部分患者伴有一些全身性疾病导致腹部、肠道及盆底肌肉松弛，肠道运动及排便无力[9]；长期的便秘使得部分患者伴有精神情绪障碍，严重的焦虑、抑郁等，而精神障碍也会导致便秘的加重，形成恶性循环加重顽固便秘的症状[10-12]。在严重性便秘的发展过程中，许多患者长期服用泻剂或阿片类药物导致肠神经的不可逆损伤，加重便秘并对常规药物产生耐药状态[13-15]。传统治疗便秘的药物[16]—容积性泻剂不能增加结肠张力，不适合于结肠无力、肠道运动功能差的患者；刺激性泻剂含有蒽醌类成分，其长期使用会损伤肠壁的神经，并可导致结肠黑变病甚至癌变；润滑性泻剂长期使用可因脂溶性维生素吸收障碍；渗透性轻泻药可致电解质失衡[17-19]。研究表明：大剂量白术治疗慢性传输型便秘能够显著提高患者的临床治疗效果，并对排便间隔、便质、排便费力、排便时间、腹胀具有显著的改善作用，与其他通便药相比，白术不会导致腹泻，对各证型便秘均有效[20-21]。四磨汤是由木香、枳壳、乌药、槟榔组成，其中木香、枳壳、槟榔能够行气宽中，行气导滞，行气利水；乌药顺气调肝。几种药物合用，从功效上来说可以达到促分泌药、促动力药的作用。本研究表明：四磨汤加味大剂量白术可以改善顽固性便秘患者的各项症状，有效率明显优于使用聚乙二醇的对照组。

综上所述，在治疗顽固性便秘中四磨汤加味大剂量白术对大便性状、7 d内排便次数、排便时间、排便不尽感、腹胀均有改善作用，在临床治疗顽固性便秘有一定的作用。