加味补中益气汤促进腹腔镜腹股沟疝补片修补术后康复的疗效观察

张株惠， 谢晓华， 张子敬， 黄展明， 龙莹， 古旭莹， 高志清

（1.广州中医药大学，广东广州 510006；2.广州中医药大学第一附属医院，广东广州 510405）

腹股沟疝是一种临床常见的多发病，是指腹腔内的脏器或组织连同腹膜壁层，经由腹壁先天或后天形成的薄弱点或孔隙，向体表突出所形成的疾病，手术是治疗腹股沟疝的主要手段。腹腔镜疝修补术具有创伤小、手术恢复速度快等优势，近年来已成为较为普遍的手术方式，但术后有些患者引流量较多，拔管时间较晚，影响患者术后康复，且诸多并发症仍不可完全避免[1]。我们在临床中发现，运用中医药辅助治疗，可以发挥其简便效廉的优势，从而有助于促进腹股沟疝患者术后快速康复。腹股沟疝应归属于中医学“疝气”的范畴，其主要病机为中气不足、脾虚气陷，治当补中益气、升阳举陷，方选补中益气汤加减，疗效令人满意[2-4]。本研究采用随机对照试验，进一步观察围术期服用加味补中益气汤对促进腹腔镜腹股沟疝补片修补术后康复的临床疗效，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象及分组选取2017年1月～2019年1月在广州中医药大学第一附属医院二外科住院准备行腹腔镜补片修补术的腹股沟疝（中气不足型）患者，共150例。采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各75例。

1.2诊断标准西医诊断标准：参考《成人腹股沟疝诊断和治疗指南（2018 年版）》[5]中关于腹股沟疝的诊断标准。中医诊断及辨证标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[6]及国家技术监督局发布的《中医临床诊疗术语症候部分》[7]中的相关内容，辨证为中气不足型：主要证候为肿块因站立、劳动或咳嗽而出现，劳累时肿块增大，坠胀不适，休息或平卧后可以缩小或回纳，严重者肿块突出，不可回纳；同时伴有面色㿠白，动则气短，神疲乏力，纳差，舌淡，脉虚等证候。彩超及CT 检查显示：腹股沟区可探及疝囊和疝内容物。

1. 3纳入标准①符合上述中西医诊断标准；②准备接受腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝补片修补术治疗；③自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1. 4排除标准①诊断为腹股沟嵌顿疝患者；②长期或近期服用影响凝血功能药物，有重度出血倾向的患者；③合并心、肝、肾等严重器官功能障碍，不能耐受全身麻醉手术的患者；④哺乳期或妊娠期女性；⑤不愿意或排斥中医治疗，未签署知情同意书的患者。

1.5剔除标准①受试者要求中止参加研究者；②观察期内出现严重并发症或需行二次手术患者；③出现严重不良事件的患者；④资料缺失、表格填写不完整的患者。

1.6治疗方法

1.6.1 手术和麻醉方式 2 组患者均采用同一麻醉方式（全身麻醉）。术前准备：完善术前相关检查，禁食、禁饮、备皮，术前0.5 h 肌注阿托品注射液0.5 mg 和苯巴比妥注射液0.1 g，麻醉后导尿。2组患者均采用同一手术方式——腹腔镜下完全腹膜外腹股沟疝补片修补手术（均由一组固定的具有丰富手术经验的医师完成手术治疗）及相同规格的补片（型号：TECT1510AL；规格：15 cm ×10 cm）。

1. 6. 2 对照组 术后均给予西医常规治疗，包括：全麻术后常规护理及补充液体和营养等治疗，并结合止血化痰、抑酸护胃等对症治疗；同时，每日给予伤口换药1次。

1.6.3 治疗组 在对照组基础上，于术前1周（门诊就诊时）及术后第3 天开始给予服用加味补中益气汤治疗。加味补中益气汤的具体组成：人参片10 g、白术10 g、蒸陈皮10 g、炙甘草6 g、山药15 g、砂仁6 g、薏苡仁30 g、桔梗10 g、黑枣10 g、独脚金10 g、布楂叶15 g、黄芪15 g、广升麻10 g、北柴胡10 g、当归10 g。每日1 剂，常规煎取约300 mL（由广州中医药大学第一附属医院中药房统一煎煮），于饭后温服。

1.6.4 疗程 2 组疗程均为2 周（包括术前1 周和术后1周）。

1.7观察指标①观察2 组患者术后引流量、术后拔管时间和住院时间。②根据中医证候评分标准[3]，于术前和术后对2 组患者的少气懒言、体倦乏力、纳呆腹胀、阴囊坠胀等证候进行评分，每个条目分别计0～4 分，共计16 分，其中0 分为无症状，4 分为严重症状，分数越高，症状越严重。③于患者出院3个月后电话随访，观察2组患者的并发症发生情况。

1.8统计方法采用SPSS 22.0统计软件进行数据的统计处理。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，组间比较采用两独立样本t检验，术前与术后比较采用配对样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 2组患者基线资料比较治疗组75 例患者中，男70 例，女5 例；年龄为23～84 岁，平均年龄（53.92 ± 15.36）岁；其中直疝19 例，斜疝47例，合并疝9 例。对照组75 例患者中，男68 例，女7 例；年龄为18～84 岁，平均年龄（53.49 ±18.78）岁；其中直疝20 例，斜疝47 例，合并疝8例。2组患者的性别、年龄、疝气类型等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2组患者各项术后康复指标比较表1结果显示：治疗组患者的术后引流量较对照组明显减少，术后拔管时间和住院时间较对照组明显缩短，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者各项术后康复指标比较Table 1 Comparison of the postoperative recovery indicators in the two groups （±s）

表1 2组患者各项术后康复指标比较Table 1 Comparison of the postoperative recovery indicators in the two groups （±s）

①P＜0.05，与对照组比较

组别治疗组对照组t P N/例75 75术后引流量（V/mL）93.89±42.93①111.84±52.69-2.287 0.024术后拔管时间（t/d）1.99±0.42①2.21±0.64-2.558 0.012住院时间（t/d）5.31±1.20①6.01±2.02-2.610 0.010

2. 3 2组患者术前与术后各项中医证候评分比较表2 结果显示：术前，2 组患者的少气懒言、体倦乏力、纳呆腹胀、阴囊坠胀等各项中医证候评分及其总分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；术后，2组患者的各项中医证候评分及其总分均较术前明显改善（P＜0.05），且治疗组的改善作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组患者术前与术后各项中医证候评分比较Table 2 Comparison of the scores of TCM syndrome manifestations in the two groups before and after the operation （±s，s/分）

表2 2组患者术前与术后各项中医证候评分比较Table 2 Comparison of the scores of TCM syndrome manifestations in the two groups before and after the operation （±s，s/分）

①P＜0.05，与术前比较；②P＜0.05，与对照组术后比较

组别治疗组对照组N/例75 75 75 75时间术前术后术前术后少气懒言3.81±0.54 3.40±0.57①②3.83±0.45 2.36±1.44①体倦乏力3.67±0.60 1.59±0.62①②3.53±0.74 2.47±1.29①纳呆腹胀3.76±0.65 1.64±0.69①②3.67±0.66 2.25±1.39①阴囊坠胀3.73±0.58 1.63±0.61①②3.80±0.52 2.60±1.13①总分14.97±2.20 6.60±2.24①②14.83±1.59 9.68±5.11①t 20.321 P 0.000

2.4 2组患者术后并发症发生率比较表3结果显示：治疗组患者中1 例出现阴囊水肿，2 例出现术后慢性疼痛，术后并发症发生率为4.00%；对照组患者中3 例出现阴囊水肿、1 例出现术后血肿，1例出现术后慢性疼痛，术后并发症发生率为6.67%；2 组患者术后并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 2组患者术后并发症发生率比较Table 3 Comparison of the incidence of postoperative complications in the two groups [n/例（p/%）]

3 讨论

腹股沟疝为临床常见疾病，无法自愈，手术是首选治疗方法[8]。临床对腹股沟疝的解剖结构和病理机制有深入的研究，已从传统疝修补术过渡到应用补片的无张力疝修补术，随着腹腔镜技术的发展，腹腔镜疝修补术借助腔镜微创的优势，并遵循“无张力”修补原则，已成为腹股沟疝修补术中的有效术式[9]。但术后有些患者引流量较多，术后拔管时间较晚，影响患者术后康复。

腹股沟疝中医学称之为“狐疝”。祖国医学对狐疝很早就有记载，金·张子和在《儒门事亲》中提到：“狐疝其状如瓦，卧则入小腹，行立则出小腹入囊中。狐则昼出穴而溺，夜则入穴而不溺，此疝出入上下往来正与狐相类也”。并指出“亦与气疝大同小异”，“宜以逐气流经之药下之”。对于狐疝的发病机制，中医认为中气不足，加之强力举重，房劳过度，更伤正气，导致气虚下陷于少腹；或小儿先天禀赋不足；或老年人肝肾亏虚，经脉松弛，失于固摄；或因脾胃虚弱，中气下陷，升提失职而发病。目前对于狐疝的治疗，运用中医辨证论治方法将疝气分为肝郁气滞、寒滞肝脉、中气不足等3型，其中中气不足下陷型最为多见，由于先天不足或年老体衰，或久咳、久泻、便秘努争或强力举重，操劳过度，以致气虚下陷，筋脉迟缓，无力提摄小肠而发为狐疝，治当补中益气、升阳举陷，方用补中益气汤加味[10-11]。

补中益气汤为中医经典名方之一，出自金元时期著名医家李东垣，方中黄芪为君药，有补气固表、升阳固脱之效。人参大补元气，炙甘草补脾和中，共为臣药，甘温补脾、益气扶阳，以助君药黄芪补中益气。《医宗金鉴》曰：“黄芪补表气，人参补里气，炙甘草补中气”三药相配，大补一身之气。佐以白术补气健脾，助脾运化，以资气血生化之源。其气既虚，营血易亏，故佐当归以补血和营。血为气之宅，使所补之气有所依附。陈皮疏肝理气，补而不滞，调和气机。佐使升麻、柴胡以升举阳气。诸药合用，共奏补脾益气、升阳举陷之功效。中医脏腑理论认为，脾主运化、主统血，补中益气汤可健脾益气，加强脾脏统血、运化之功，使摄血有力，从而有助于减少术后引流量，缩短术后拔管时间。

本研究结果显示，治疗组患者术后引流量较对照组明显减少，术后拔管时间和住院时间较对照组明显缩短，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明加味补中益气汤对腹腔镜腹股沟疝补片修补术后患者康复有促进作用，可减少术后引流量，缩短拔管时间及住院时间，促进患者术后快速康复。治疗组术后对各项中医证候评分的改善作用均明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明加味补中益气汤可补益中气，改善患者中气不足的临床证候。而2组患者术后并发症发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），说明补中益气汤在减少腹腔镜腹股沟疝补片修补术后并发症方面作用尚不明显。

由于本研究未能采用多中心配合的临床研究，且观察的病例数相对有限，缺乏大数据的有力支持，从而影响了结论的可靠性。因此，有待今后采用多中心、大样本的随机对照试验，以进一步观察腹腔镜腹股沟疝补片修补术前后辨证应用加味补中益气汤内服治疗中气不足型腹股沟疝的临床疗效，为外科快速康复开辟新的道路。