补肾活血汤对骨质疏松性股骨颈骨折术后愈合的临床疗效观察

袁韩涛， 李四波

（上海中医药大学附属第七人民医院骨伤科，上海 200137）

股骨颈骨折是股骨头下至股骨颈基底的骨折，好发于中、老年人，大多数患者存在骨质疏松，摔倒、扭伤等轻微暴力即可导致股骨颈骨折[1]。流行病学调查[2]显示，股骨颈骨折发生率约占髋部骨折的48%～54%，占全身骨折的3.85%，是临床上常见的骨折类型之一。近年来随着老龄化的日益严重，其发病率呈上升趋势。目前，对于股骨颈骨折多选用手术治疗，但单纯靠外科治疗对于术后愈合并不能缩短骨折愈合的时间和尽快恢复髋关节功能，故寻找一种简单、创伤小、安全、有效的治疗方法尤为重要，这将有助于提高患者的生活质量，减轻患者的经济负担。补肾活血汤出自清·赵竹泉《伤科大成》，是治疗骨伤科的经典方剂。文献研究[3-4]表明，补肾活血汤具有促进骨折愈合、缩短骨折愈合时间、提高骨修复效率的作用。因此，本研究采用补肾活血汤治疗骨质疏松性股骨颈骨折术后患者（肾虚血瘀证），以探讨其临床疗效。现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象及分组选取2014年2月～2017年10 月在上海中医药大学附属第七人民医院住院治疗的骨质疏松性股骨颈骨折术后患者72 例，骨折类型为GardenⅢ、Ⅳ型。采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组，每组各36 例。本试验方案经医院医学伦理委员会审理通过，已详细告知患者此病需做的检查、治疗方案及目的，患者表示同意且自愿配合，并签署知情同意书。

1.2诊断标准（1）参照世界卫生组织（WHO）关于骨质疏松的诊断标准[5]：①多见于中老年人，女性多于男性；②目前通行的可靠的影像学诊断方法是双能X 线吸收法（DXA），检测结果与同种族、同性别峰值骨量的比值（T 值）≤-2.5 标准差（SD），即为骨质疏松。（2）参照《实用骨科学》（2016年版）[6]中有关股骨颈骨折的诊断标准：①有明确的外伤史；②髋部疼痛、功能障碍、腹股沟区压痛（+）、患肢足跟部或大转子部叩击痛（+）；③伤肢出现外旋、短缩畸形，髋、膝关节轻度屈曲；④X线片可明确骨折类型及移位程度。（3）中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[7]，中医证型为肾虚血瘀证，症见：腰膝酸软无力、齿松发脱、目干目涩、耳鸣耳聋、舌红且有瘀点瘀斑、舌苔少薄黄、脉沉细涩等。

1. 3纳入标准①年龄53～77 岁，性别不限；②符合上述中西医诊断标准；②根据影像学诊断及Garden 分型，所有病例为新鲜股骨颈骨折GardenⅢ、Ⅳ型；④同意且自愿配合本试验方案要求，并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准①不符合纳入标准的患者；②对口服中药有过敏及恶心呕吐等不良反应的患者；②合并血液系统疾病、急性炎症和严重肝肾功能不全的患者；④不能配合试验要求及不愿签署知情同意书的患者。

1.5治疗方法

1. 5. 1 手术方法 参照裴福兴等主编的《骨科学》[8]。手术均在硬膜外麻醉下进行，采用髋外侧大转子下小切口约5 cm，在C 形臂X 线电视机直视下复位。复位成功后，在患肢大转子下髋外侧确定入针点，透视下将2 mm克氏针经皮向股骨颈方向品字形打入，利用空心钻钻孔，拧入长度合适的空心加压螺钉，拔出克氏针。

1.5.2 对照组 术后给予常规治疗及康复训练。（1）常规治疗：术后应用抗菌药物3～5 d以预防感染，伤口常规消毒、换药，2周后拆线。（2）指导患者进行系统康复训练[9]：术后1 周内行踝泵训练；2～4 周行肌肉等长收缩训练以及关节被动活动功能锻炼；术后6～12周，根据骨折愈合情况，拄双拐循序渐进行负重练习；术后12 周，继续患肢负重练习，进行日常生活能力训练。整个康复治疗过程中避免大强度和长时间活动，以防内固定松动、断裂。

1.5.3 治疗组 在对照组基础上，术后1 周给予赵竹泉《伤科大成》中治疗骨伤科的经典方剂补肾活血汤治疗。药物组成：熟地黄10 g，杜仲3 g，枸杞子3 g，补骨脂10 g，菟丝子10 g，当归3 g，没药3 g，山茱萸3 g，红花2 g，独活3 g，肉苁蓉3 g。以上中药均由上海中医药大学附属第七人民医院中药房提供，统一由我院制剂科负责代煎（每剂中药浓煎成2袋，每袋150 mL）。每天1剂，分2次于早晚饭后半小时温服，30 d为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.5.4 复查及随访 2 组患者均定期复查X 线片及骨密度检测，电话或门诊随访6～12个月。

1.6观察指标

1.6.1 临床疗效评价 参照《实用骨科学》（第4版）[10]制订临床疗效评价标准。治愈：患者骨折局部无疼痛，X线检查结果显示骨痂形成为Ⅴ级，骨折部位完全愈合；显效：患者局部无疼痛，X线检查结果显示骨痂形成＞Ⅳ级，骨折端无脱钙；有效：患者局部疼痛好转，X线检查结果显示骨痂形成＞Ⅲ级，骨折端脱钙有所缓解；无效：患者局部疼痛无缓解，X 线检查结果显示骨痂形成＜Ⅲ级，骨折端无变化。总有效率（%）=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1. 6. 2 骨密度检测 采用双能X 线吸收法（DXA），分别在术前、术后1 个月、3 个月和6 个月检测患者股骨颈骨折端的骨密度值，以此评价骨折术后愈合情况。

1. 6. 3 Harris 髋关节功能评价 采用Harris 评分评价髋关节功能[11]，Harris 髋关节功能评分标准包含4 部分，分别为：Ⅰ疼痛44 分，Ⅱ功能47 分，Ⅲ畸形4 分，Ⅳ活动度（屈+ 伸+ 收+ 内旋+ 外旋）5分，共100分。优：90 ～100分；良：80 ～89分；可：70 ～79分；差：小于70分。

1.7统计方法采用SPSS 19.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的基线资料比较治疗组36 例患者中，男12 例，女24 例；年龄55～75 岁，平均（65.7 ± 13.6）岁。对照组36 例患者中，男15 例，女21 例；年龄53～76 岁，平均（62.3 ± 11.8）岁。2 组患者的年龄、性别、骨折类型等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2组患者的手术及随访情况72 例股骨颈骨折手术均获成功，术后及时进行系统康复功能锻炼。全部纳入患者按本试验要求均接受了门诊或电话随访，于术后1 个月、3 个月和6 个月分别评价2组患者临床疗效、检测骨折端骨密度值及进行Harris髋关节功能评定。

2. 3 2组患者的临床疗效比较表1 结果显示：术后随访6～12 个月，治疗组的总有效率为91.67%，对照组为80.56%。组间比较，治疗组的疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。同时，在整个随访过程中，均未发现内固定松动、断裂，骨折畸形愈合及股骨头坏死等并发症。

表1 2组患者的临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups [n/例（p/%）]

2.4 2组患者治疗前后骨折端骨密度值比较表2结果显示：术前，2 组患者的骨折端骨密度值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。术后3个月和6个月，2组患者股骨颈骨折端的骨密度值均高于术前，差异均有统计学意义（P＜0.05 或P＜0.01）；且治疗组术后3个月和6个月的骨密度值均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。说明补肾活血汤可提高骨质疏松性股骨颈骨折患者的骨密度值，从而有效促进骨折愈合。

表2 2组患者治疗前后骨折端骨密度值比较Table 2 Comparison of the bone mineral density values of the broken end of femoral neck fracture in the two groups before and after the operation [±s，ρA/（g·cm-2）]

表2 2组患者治疗前后骨折端骨密度值比较Table 2 Comparison of the bone mineral density values of the broken end of femoral neck fracture in the two groups before and after the operation [±s，ρA/（g·cm-2）]

①P＜0.05，②P＜0.01，与术前比较；③P＜0.05，与对照组同期比较

组别治疗组对照组N/例36 36术前0.69±0.15 0.70±0.17术后1个月0.72±0.05 0.71±0.16术后3个月0.83±0.05②③0.78±0.22①术后6个月0.86±0.07②③0.78±0.32①

2.5 2组患者治疗后Harris髋关节功能评分比较表3结果显示：术后1 周，2 组患者的Harris 髋关节功能评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。术后1 个月、3 个月和6 个月，2 组患者的Harris 评分均高于术后1 周，差异均有统计学意义（P＜0.01），且治疗组术后6个月的Harris 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明补肾活血汤能够改善患者的髋关节功能活动。

表3 2组患者治疗后Harris评分比较Table 3 Comparison of the Harris scores in the two groups before and after the operation（±s，s/分）

表3 2组患者治疗后Harris评分比较Table 3 Comparison of the Harris scores in the two groups before and after the operation（±s，s/分）

①P＜0.01，与术后1 周比较；②P＜0.05，与对照组同期比较

组别治疗组对照组N/例36 36术后1周48.64±5.35 49.77±5.21术后1个月61.35±6.26①59.12±6.13①术后3个月80.33±7.54①75.37±6.89①术后6个月88.57±8.52①②81.92±8.32①

3 讨论

骨质疏松性股骨颈骨折多发于中老年人，主要是由于中老年人骨代谢紊乱致骨质疏松，骨量减少、骨微结构破坏、骨骼脆性增加，股骨颈遭受外伤后易发生骨折[12]。目前，治疗股骨颈骨折多采用空心加压螺钉内固定术和人工关节置换术，但术后股骨颈骨折愈合情况常无法达到十分满意的效果，究其原因，与股骨颈特有的解剖结构和血供特点相关，骨折术后易发生骨折延迟愈合、股骨头缺血性坏死、股骨头塌陷、髋关节僵直等并发症。因此，有效地调节骨代谢紊乱、增加骨量、改善骨折断端血供，对术后骨折愈合、减少骨折术后并发症十分重要。

祖国医学认为，骨质疏松性股骨颈骨折属“肾虚骨痿”范畴。《素问·逆调论篇》曰：“肾不生，则髓不能满”。《素问·六节脏象论篇》曰：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨”。另外，“肢体损于外，则气血伤于内，营卫有所不贯，脏腑由之不和。”骨折损伤后，气血痹阻而致血瘀，进而骨失所养，髓虚骨疏。因此，老年人骨质疏松性股骨颈骨折，中医辨证以肾虚血瘀证为主，故治宜采用补肾壮筋、活血止痛之法。清代赵竹泉的补肾活血汤是近代治疗骨伤科疾病的经典方剂，该方以熟地黄、山茱萸为君，滋补肝肾、填精益髓；以杜仲、枸杞子、补骨脂、菟丝子、肉苁蓉为臣，补肾助阳、强筋健骨；以当归、没药、红花为佐药，活血止痛、消肿生肌。纵观全方，有补肾填精、活血止痛、和营生新、续筋接骨之功效，主治骨折愈合过程中肿胀虽减而未退，筋骨虽连而未坚之肾虚血瘀证[13]。

根据上述中西医对本病的认知，本研究在股骨颈骨折术后患者系统康复训练基础上给予口服补肾活血汤治疗，连续服用3 个月，观察临床疗效、骨密度值及髋关节功能情况。研究结果显示，临床疗效评价中，治疗组的总有效率为91.67%，明显高于对照组的80.56%，差异有统计学意义（P＜0.05）。在骨密度方面，2 组患者术后1 个月、3 个月和6 个月的骨折端骨密度值均较术前明显提高（P＜0.05 或P＜0.01），且治疗组的术后3个月和6个月的骨密度值均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。在Harris 髋关节功能评分方面，术后1个月、3个月和6个月，2组患者的Harris 评分均高于术后1周，差异均有统计学意义（P＜0.01），且治疗组术后6个月的Harris评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明补肾活血汤在骨质疏松性股骨颈骨折术后骨痂生长、关节功能恢复方面具有一定的促进作用。

综上所述，在中老年人股骨颈骨折术后给予补肾强筋、活血止痛的补肾活血汤治疗，可显著促进骨折端骨痂生长速度、加快骨折愈合进度、改善关节活动功能，提高患者生活质量。