软肝汤加减对初诊乙型肝炎患者的治疗效果研究

余月菊， 赵丹

（1.陕西省安康市中心医院感染性疾病科，陕西安康 725000；2.陕西省安康市中心医院北院门诊注射室，陕西安康 725000）

乙型肝炎一般病程较长，各个年龄层均可能出现，对患者的生活、工作和学习等带来较大影响[1]。对于初诊为乙型肝炎的患者，由于受到病情的影响以及对预后的担忧，情绪上多数会有明显变化，容易表现出焦虑、自卑、抵触情绪，导致身心状态的失衡，进而使其生活质量明显下降[2-4]。目前，对乙型肝炎尚缺乏有效的治疗方案及特效药物[5]；同时，长期服用西药容易引发不良反应，停药后会出现复阳反应。根据乙型肝炎的临床表现，其应归属于中医“黄疸”“胁痛”等范畴，多数中医学者认为，该病是由于患者脏腑失调、湿热邪毒侵袭肝脾而致。基于此，本研究采用在常规西药治疗和护理基础上结合软肝汤加减治疗初诊乙型肝炎患者，取得了良好的效果，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象及分组 选取2018年1月～2018年12月在陕西省安康市中心医院就诊的94例初诊乙型肝炎患者为研究对象。采用随机数字表将患者随机分为观察组和对照组，每组各47例。本研究符合医学伦理要求并获得医院伦理委员会的批准通过。

1.2.1 诊断标准 参照《乙型肝炎诊断标准（WS299-2008）》[6]中的相关标准。

1.2.2 纳入标准 ①符合乙型肝炎临床诊断标准；②为初诊患者；③能够良好沟通，有能力完成评估量表；④知晓本研究内容，自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

1.2.3 排除标准 ①非初诊的乙型肝炎患者；②合并有上消化道出血、肝性脑病和精神障碍的患者；③依从性差，未按规定接受治疗，或自行加用其他治疗药物和方法，从而影响疗效判定的患者。

1.3 干预措施

1.3.1 对照组 给予常规西药治疗及心理护理干预。（1）常规西药治疗：恩替卡韦片（博路定，中美上海施贵宝制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20052237；规格：0.5 mg×7片），口服，每次0.5 mg，每天1次。（2）护理方法：①给予心理安慰和心理疏导：护理人员必须主动和患者沟通，帮助患者分析情绪状态，通过开导、解释等方法进行疏导，主动为患者提供所需的健康知识，增加患者对病情的了解，以帮助患者保持平和心态和对疾病的正确认识。②给予中医情志辨证施护：根据中医学中的情志相生相克理论，给予相应的情志辨证施护，向患者介绍疾病的机制、病情进展情况、治疗和护理措施等，通过增加了解以帮助患者消除恐惧心理。③开展循环式心理干预：心理干预应该贯穿在整个治疗过程中，因为在治疗期间患者的心理状态会出现不断的变化和波动，故应采用相应的循环式心理护理。

1.3.2 观察组 在对照组的干预措施基础上给予口服软肝汤加减治疗。方药组成为：黄芪20 g，川芎15 g，丹参15 g，赤芍20 g，桃仁15 g，郁金12 g，（酒）大黄6 g，白术10 g，鳖甲15 g，甘草6 g。辨证加减：心悸失眠者加合欢皮15 g，何首乌藤30 g，炒酸枣仁30 g；食欲不振者加焦麦芽12 g，焦神曲12 g，炒鸡内金12 g。每日1剂，用水800 mL文火煎取药汁300 mL，分早晚2次于空腹状态下温服，每次150 mL。

1.3.3 疗程 连续治疗2个月为1个疗程，共接受2个疗程的治疗。

1.4 观察指标及疗效判定

在建筑节能的基础上进行建筑空间设计，需要充分利用可再生资源在建筑空间设计中的作用。比如，太阳能、地热能、风能等清洁型能源。在现代建筑中，空间设计要求成本投入低、安全和舒适、健康与环保、适应性、可持续性等，实现可再生能源的利用，可满足人们的生活需求。

1.4.1 中医证候积分 根据《中药新药临床研究指导原则》[7]中乙型肝炎常见症状分级量化表，将各项证候按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分，将各项证候分数相加即为证候总积分。

1.4.2 疗效判定标准 根据治疗前后中医证候积分变化情况进行判定。临床痊愈：临床症状、体征消失，中医证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征较治疗前有显著改善，70%≤中医证候积分减少＜95%；有效：临床症状、体征较治疗前有所改善，30%≤中医证候积分减少＜70%；无效：临床症状、体征较治疗前无明显改善，甚至恶化，中医证候积分减少＜30%。总有效率=（临床痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4.3 护理满意度调查 通过问卷调查患者对护理实施的满意度。问卷内容包括护理内容、护理态度、护理方法、护患关系，总分100分，结果按照80～100分、60～79分、0～59分分为满意、一般、不满意。满意度=（满意例数＋一般例数）/总例数×100%。

1.4.4 肝功能指标检测 观察2组患者治疗前后谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、白蛋白（ALB）水平的变化情况。各项肝功能指标均由本院检验科统一进行检测。

1.5 统计方法 采用SPSS 22.0统计软件分析处理数据。计量资料用均数±标准差（）表示，组内治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；计数资料用率或构成比表示，组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者的基线资料比较 观察组47例患者中，男29例，女18例；年龄33～57岁，平均年龄（46.35±5.92）岁；乙肝确诊时间为（2.34±1.18）个月。对照组47例患者中，男27例，女20例；年龄31～56岁，平均年龄（45.92±5.76）岁；乙肝确诊时间为（2.34±1.18）个月。2组患者的性别、年龄和乙肝确诊时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2组患者临床疗效比较 表1结果显示：治疗4个月后，观察组的总有效率为89.36%，对照组为72.34%，组间比较，观察组的疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者临床疗效比较Table 1 Comparison of clinical efficacy in the two groups [n/例（p/%）]

2.3 2组患者治疗前后中医证候积分比较 表2结果显示：治疗前，2组患者的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的中医证候积分均较治疗前明显下降（P＜0.05），且观察组的下降作用明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。

表2 2组患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

表2 2组患者治疗前后中医证候积分比较Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups before and after treatment （，s/分）

①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

治疗后2.26± 1.07①②4.91±1.23①11.144＜0.001观察组对照组47 47 t P 7.52±1.34 7.81±1.47 0.999 0.320组别N/例 治疗前

2.4 2组患者治疗前后肝功能情况比较 表3结果显示：治疗前，2组患者的ALT、TBIL和ALB等肝功能指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患者的ALT水平均较治疗前降低，TBIL和ALB水平均较治疗前升高（P＜0.05）；组间比较，观察组患者ALT水平的降低幅度及ALB水平的升高幅度均大于对照组，同时，其TBIL水平的升高幅度小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）。

2.5 2组患者护理满意度比较 表4结果显示：观察组患者对护理实施的满意度为93.62%，明显高于对照组的76.60%，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 2组患者治疗前后肝功能情况比较Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

表3 2组患者治疗前后肝功能情况比较Table 3 Comparison of liver function indexes in the two groups before and after treatment （）

①P＜0.05，与治疗前比较；②P＜0.01，与对照组治疗后比较

组别观察组对照组N/例47 47 t P治疗后55.73± 1.21①②40.12±2.16①43.225＜0.001 ALT[J/（U·L-1）]治疗前153.75±25.28 152.56±23.32 0.237 0.813治疗后31.26± 21.15①②96.70±24.23①13.494＜0.001 TBIL[c/（μmol·L-1）]治疗前39.42±10.42 39.46±10.38 0.019 0.985治疗后66.09± 4.12①②97.54±4.17①36.718＜0.001 ALB[ρ/（g·L-1）]治疗前29.64±5.22 29.67±5.26 0.028 0.978

表4 2组患者护理满意度比较Table 4 Comparison of nursing satisfaction in the two groups [n/例（p/%）]

3 讨论

乙型肝炎为乙型肝炎病毒感染而导致的传染性疾病，当前在全世界多个国家已经成为一类主要传染病[8]。由于乙型肝炎的难治性及其易复发性，给患者和社会带来沉重的负担。临床强调通过及时的治疗以控制乙型肝炎病情进展，延缓肝硬化甚至肝癌的发生[9]。目前，随着研究的深入，越来越多的学者尝试应用中医学方法治疗乙型肝炎患者。

中医治疗乙型肝炎的优势在于整体辨证论治，不仅治标，更在于治本，在改善临床症状的同时，还通过调节机体免疫功能以达到治疗疾病、防止疾病进一步恶化的目的。乙型肝炎在中医学中应归属于“黄疸”“胁痛”等范畴，多数学者认为，该病的发病机制为肝气郁结、肝郁脾湿、肝胆湿热[10-12]。根据“见肝之病，则知肝当传之于脾”的中医理论，该病虽病位在肝，但与脾、肾等脏器的关系密切。当人体正气不足时，湿热邪毒侵入人体，久存难消，羁留于肝，导致肝失疏泄，脾失健运，日久脾土渐虚，形成从实到虚、虚实夹杂的病理表现。因此，中医常用清热祛湿以治标，疏肝健脾以治本[13-15]。本研究中，观察组患者在对照组治疗和护理的基础上，加服软肝汤加减治疗。组方中黄芪益气固表、补气养血；川芎活血行气、祛风止痛；丹参活血散瘀、镇静止痛、养肝护胃；赤芍行瘀止痛、凉血消肿；桃仁破血行瘀、润燥滑肠；郁金行气祛瘀、清心解郁、凉血止血、利湿退黄；大黄清热泻火、凉血活血；白术补中燥湿、止渴生津、补益脾精；鳖甲滋阴潜阳、退热除蒸、软坚散结；甘草调和诸药；诸药合用，共奏清热化湿、疏肝健脾之功效。现代药理学研究[11]显示，黄芪多糖能有效提高机体免疫力，并且对肝病大鼠的病情有明显缓解作用，其具体机制可能与降低炎症反应和氧化应激反应等机制有关。曹海芳等[16]研究表明，丹参的有效提取物对乙肝肝硬化具有保护作用；白术、甘草能够清利活血，有助于延缓肝损伤；另外，丹参、桃仁、赤芍能够减缓纤维组织增生，从而发挥对肝纤维化的有效预防效果。本研究结果显示，观察组患者治疗后的中医证候积分明显低于对照组（P＜0.01），肝功能改善情况明显优于对照组（P＜0.01），临床总有效率明显高于对照组（P＜0.05），提示中药软肝汤能有效缓解乙肝患者的症状，改善患者肝功能，提高临床治疗效果。同时，通过联合全面心理护理干预能够获得更好的效果，患者的满意度更高。

综上所述，软肝汤加减治疗初诊乙型肝炎患者疗效确切，值得临床上推广应用，但其具体的作用机制有待进一步深入研究。