某院2019年比阿培南使用合理性分析

林海玲 王培红

[摘要] 目的 本研究通过对福建医科大学附属第二医院2019年全院比阿培南抗菌药物使用情况进行回顾性分析统计，评价其用药合理性，促进临床严格规范比阿培南的使用。 方法 随机抽取该院2019年1～12月全院使用比阿培南的300份出院病例为研究对象，翻阅病例医嘱，通过自制的比阿培南临床应用点评工作表，统计分析临床比阿培南使用的合理性和存在的问题。 结果 300份出院病例中，男139例，女161例;年龄13～89岁，平均55岁;比阿培南的不合理使用率為44.4%，不合理使用主要体现在适应证不合理（0.7%）、遴选药品不合理（4.0%）、用法用量不合理（36.7%）、其他用药不合理（3.0%）等方面。 结论 应重视规范特殊使用级比阿培南的合理性使用。

[关键词] 抗菌药物;碳青霉烯类;比阿培南;合理用药

[中图分类号] R978.1          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）34-0100-04

[Abstract] Objective To analyze and count retrospectively the application of biapenem antibiotics by the Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University in 2019 in this research， and to evaluate the rationality of its medication， so as to promote the strict and standardized application of biapenem in clinic. Methods A total of 300 discharged patients treated with biapenem and admitted to our hospital from January to December 2019 were randomly selected， the medical prescriptions for these cases were reviewed， and the application rationality and existing problems of clinical biapenem were statistically analyzed through filling out the self-made biapenem clinical application review worksheet item by item. Results Among the 300 discharged cases analyzed by our hospital， there were 139 male patients and 161 female patients. The age of patients ranged from 13 to 89 years， with an average age of 55 years. The irrational application rate of biapenem was 44.4%. The irrational phenomenon was mainly reflected in the following aspects， which were inappropriate indications（0.7%）， inappropriate selections（4.0%）， inappropriate usages and dosages（36.7%）， other inappropriate medications（3.0%） and so on. Conclusion The rational application of biapenem in specialized level should be standardized and emphasized.

[Key words] Antibiotics; Carbapenems; Biapenem; Rational medication

比阿培南属于碳青霉烯类抗生素，是一类广谱的强效抗生素，其主要作用机制为通过抑制细菌细胞壁的合成发挥抗菌作用，对于大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌均有抗菌活性。但随着比阿培南在临床的广泛应用，存在部分应用不合理现象。因此，为提高疗效、降低不良反应发生率及减少或减缓细菌耐药性的发生，比阿培南的正确合理应用具有重要意义[1]。为促进临床合理使用比阿培南，加强医务人员正确使用抗生素的意识，应以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）[2]、卫生与计划生育委员会《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（2017年10号文）[3]、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》[4]作为指导准则。本研究对2019年1～12月福建医科大学附属第二医院比阿培南临床使用情况进行回顾性调查、统计、分析、点评，旨在为临床合理使用比阿培南提供参考意见，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

采取随机抽样法选择2019年1～12月福建医科大学附属第二医院使用比阿培南的出院病例300例，对比阿培南的使用情况进行回顾性分析与合理性评价。本研究中，男139例，女161例;年龄13～89岁，平均55岁。根据抗菌药物评价细则，剔除以下病例：患者医嘱临时取消或未使用该药;运行病例;病例资料不全[2]。

1.2 方法

1.2.1调查方法  通过该院医疗信息系统（Hospital information system，HIS），以“比阿培南”为检索词，汇总2019年1月1日～12月31日全院所有使用比阿培南的出院病例，使用随机函数的方式随机抽取300份出院病例，认真翻阅每一份病例的医嘱，进行合理性分析，填写自制的比阿培南临床应用点评工作表。收集记录的信息包含患者年龄、性别、BMI、诊断、是否微生物送检、比阿培南医嘱（包括药物、用法、用量、用药起止时间）、开嘱醫师姓名、职称、特殊使用级专家是否会诊、感染相关诊断及其他不合理类型名称等情况。

1.2.2 设计比阿培南临床应用点评工作表  为准确有效地从信息系统中获取处方点评所需的临床用药相关信息，本研究自行设计《比阿培南临床应用点评工作表》[5]，主要内容包括患者年龄、性别、BMI、诊断、是否微生物送检、比阿培南医嘱（包括药物、用法、用量、用药起止时间）、开嘱医师姓名、职称、特殊使用级专家是否会诊、感染相关诊断及其他不合理类型名称等情况。见表1。

1.2.3 记录病例信息及比阿培南应用情况  病例信息包括患者基本信息里的住院号、性别、年龄、BMI等。比阿培南应用情况分为用药情况（用法、用量，用药起止时间、联合用药情况、开嘱医师姓名等）和更换用药方案情况（药房缺药、疗程结束、不良反应发生等）。

1.3比阿培南合理性评价标准

参照《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）[2]、卫生与计划生育委员会《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（2017年10号文）[3]、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》[4]、比阿培南（天册）药品说明书等为主要参考依据，并综合患者的临床症状、体征、检验指标等情况进行评价分析[6]，主要包括适应证、用法用量、微生物送检、疗程、配伍禁忌、联合用药等。

1.4 统计学分析

根据患者病例信息及比阿培南使用情况，用Microsoft Excel软件对数据进行统计分析，统计内容分为七大类，包括抗菌药物不合理处方率、适应证不适宜率、药品选择不合理率、用法和用量不合理率、联合使用不合理率、存在配伍禁忌或不良相互作用率、其他用药不合理情况率（是否有微生物送检、是否有特殊使用级会诊单、是否越级使用特殊使用级等）。并对抗菌药使用合理性进行评估，对使用不适宜的问题进行分类。

2 结果

2.1 使用比阿培南的科室分布情况及患者感染类型

300例患者分布于多个临床科室，其中呼吸内科112例（37.4%），ICU 70例（23.3%），普通外科73例（24.3%），神经外科20例（6.7%），其他科室25例（8.3%）。主要感染类型为肺部感染（43.3%）、胆道感染（25.0%）、腹腔感染（19.0%）、其他感染类型包括肝脓肿、尿路感染、皮肤软组织感染、混合感染等。见表2。

2.2比阿培南不合理使用表现

300例中，比阿培南临床不合理使用率为44.4%（133/300），不合理使用主要表现在适应证不合理（0.7%）、遴选药品不合理（4.0%）、用法用量不合理（36.7%）、其他用药不合理（3.0%）。见表3。

2.3 比阿培南用法、用量不合理表现

300例中，比阿培南用法、用量不合理率为36.7%，其中不合理现象[7]主要表现在给药频次不合理（35.0%）、用法不合理（0.7%）、给药剂量不合理（1.0%）。见表4。

3 讨论

3.1 适应证

本次随机抽样的300份出院病例中，其中有2份病例存在医嘱适应证不适宜。例如1号病例，患者诊断为：①前交通动脉瘤破裂伴蛛网膜下隙出血（hunthess Ⅴ级）;②高血压3级（极高危）;③中枢性呼吸衰竭;④肺炎;⑤颅内感染。该患者痰培养检出G-杆菌，黏液型肺克2+，药敏显示环丙沙星（S）、头孢哌酮/舒巴坦（S）、哌拉西林/他唑巴坦（S）、头孢曲松（S）、亚胺培南（S）。病程记录示“患者出现高热，痰液较多，予吸痰、退热处理，根据药敏，改抗生素头孢哌酮/舒巴坦为比阿培南加强抗感染”。根据《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细》，碳青霉烯类仅适用于：①多重耐药但对该类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中枢神经系统感染、腹腔感染等;②脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;③粒细胞缺乏伴发热等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重症感染的经验治疗;④耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌（CRE）感染[8-9]。该患者非多重耐药菌感染，故选用比阿培南其适应症不适宜。2号病例患者诊断为：①冠状动脉粥样硬化性心脏病、心房颤动、左右心房增大、中度二尖瓣、三尖瓣反流心功能3级（NYHA分级）;②肺部感染。根据《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》，该患者无近期使用抗菌药物史，非重症感染患者，无多重耐药菌感染的危险因素，无相关指征，无比阿培南适应证[10]。特殊使用级抗菌药物主要针对重症感染的患者，面对当前严峻的耐药形势，临床医师应认真评估患者的病情严重程度，严格掌握特殊使用级抗菌药物的适应证。

3.2用法、用量

抗菌药物临床用法、用量不适宜主要表现在给药剂量不适宜和给药频次不适宜。例如3号病例用药医嘱为NS 100 mL+比阿培南溶媒结晶（天册）0.3 g ivgtt bid×7 d。根据《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》，比阿培南属于时间依赖性抗菌药物，建议严格按照给药间隔要求，q12 h静脉滴注。4号病例诊断为：①右肝脓肿;②胆囊结石伴慢性胆囊炎，用药医嘱为：NS 100 mL+比阿培南溶媒结晶（天册）0.6 g ivgtt q8 h×7 d，根据比阿培南说明书，1 d的最大给药剂量不得超过1.2 g，建议临床应严格按说明书合理使用比阿培南[11]。临床应利用抗菌药物的PK/PD特点，合理运用优化抗菌药物，可避免耐药菌的产生。