榆黄抗菌散联合硝酸咪康唑乳膏治疗足癣的疗效观察Δ

邓 敏，陈彩霞，陈晓铤，陈健明，崔飞婵，覃琼英

(1.茂名市中医院药剂科，广东 茂名 525000； 2.茂名市中医院皮肤科，广东 茂名 525000； 3.茂名市中医院检验科，广东 茂名 525000)

足癣是发生在足部的一种浅部真菌感染性皮肤病，该病主要的致病菌包括红色毛癣菌、絮状表皮癣菌与须癣毛癣菌等[1-2]；局部单一外用咪唑类乳膏硝酸咪康唑等为主要治疗方法，但由于涂药不均匀、渗透性差等原因，存在一定局限性，较易复发，从而无法获得良好的治疗效果[3-4]。随着对治疗药物研究的不断深入，目前茂名市中医院(以下简称“我院”)采用中药制剂榆黄抗菌散联合硝酸咪康唑乳膏外用的方法，能够获得良好的治疗效果。本研究探讨了榆黄抗菌散联合硝酸咪康唑乳膏治疗足癣的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2018年2月至2019年1月我院收治的足癣患者80例。诊断标准：(1)诱因，足部易出汗，鞋子不透气；(2)临床表现，足部出现瘙痒、丘疹、脱屑与水疱，常因搔抓摩擦继发细菌感染；(3)真菌镜检结果呈阳性。纳入标准：均符合足癣的上述临床诊断标准；未患有其他皮肤疾病。排除标准：入院前1个月使用过其他药物治疗者；对本研究药物过敏者。脱落标准：治疗过程中主动退出者；入选且经过一段时间治疗后发现符合本研究的排除标准者；依从性差者；在治疗过程中使用其他禁用药物者。采用随机数字表法将其分为对照组和联合治疗组，每组40例。对照组患者中，男性23例，女性17例；年龄39～62岁，平均(50.5±4.9)岁；病程10 d至2年，平均(1.1±0.1)年。联合治疗组患者中，男性25例，女性15例；年龄40～62岁，平均(50.9±5.1)岁；病程10 d至3年，平均(1.5±0.1)年。两组患者的一般资料相似，具有可比性。患者及家属均对本研究知情同意，签署知情同意书，且经伦理委员会审批。

1.2 方法

对照组患者予以硝酸咪康唑乳膏(规格:20 g)外用治疗，睡前洗脚，待脚干后取适量的硝酸咪康唑乳膏涂抹于真菌感染部位，早晚各涂抹1次，连续涂抹1个月。联合治疗组患者在对照组的基础上加用榆黄抗菌散(院内制剂，批准文号为粤药制备字Z20190055000，规格为50 g；主要成分包括地榆、大黄、蜂房、广藿香和黄精等)，将榆黄抗菌散置于沸水中浸泡，待药液的温度达到30～40 ℃时浸洗患足，1次浸泡约15 min，1日2次，浸洗完毕后用硝酸咪康唑乳膏外涂，连续治疗1个月。

1.3 观察指标

观察两组患者的临床疗效、真菌清除情况及治愈时间，比较两组患者治疗前及治疗1个月后的临床症状与体征评分、生活质量评分的差异。临床症状与体征评分主要包括红斑、结痂、脱屑、角化、脓疱、糜烂、水疱、丘疹、浸渍、皲裂、疼痛及瘙痒等12个方面，采取四级评分法，每项均为0～3分，满分为36分，分数越高，说明症状越严重。采用生活质量评分量表[5]对生活质量进行评价，包括生理评分、心理评分与依从性评分等，每项满分均为15分，分数越低，说明患者的生活质量越低。

1.4 疗效评定标准

痊愈：临床症状、体症消失，真菌直接镜检结果呈阴性；显效：自觉症状及皮损情况改善，真菌直接镜检结果呈阴性；好转：自觉症状及皮损改善30%～70%，真菌直接镜检结果呈阴性或阳性；无效：自觉症状及皮损改善不足或加重，真菌直接镜检与培养的结果呈阳性。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

联合治疗组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者真菌清除情况、治愈时间比较

联合治疗组患者的真菌清除率为97.50%(39/40)，明显高于对照组的70.00%(28/40)，差异有统计学意义(χ2=11.114，P=0.001)；联合治疗组患者的治愈时间为(15.26±1.04) d，明显短于对照组的(20.36±2.62) d，差异有统计学意义(t=11.443，P=0.000)。

2.3 两组患者治疗前后临床症状与体征评分比较

治疗前，联合治疗组、对照组患者的临床症状与体征评分分别为(30.19±2.18)、(30.24±2.25)分，差异无统计学意义(t=0.101，P=0.920)；治疗1个月后，联合治疗组患者的临床症状与体征评分为(16.21±0.84)分，明显低于对照组的(24.59±1.39)分，差异有统计学意义(t=32.633，P=0.000)。

2.4 两组患者治疗前后生活质量评分比较

治疗前，两组患者的生活质量评分无统计学意义(P>0.05)；治疗1个月后，联合治疗组患者的生理评分、心理评分和依从性评分明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

3 讨论

足癣在临床中较为常见，并具有较高的发病率、传染性与复发率[6]。中医学认为，足癣为湿、热、虫所致，与个人卫生失理、潮湿等因素密切相关，故其主要治疗原则为祛除湿、热、虫，并要求患者保持良好的卫生习惯[7-8]。硝酸咪康唑乳膏

表2 两组患者治疗前后生活质量评分比较分)Tab 2 Comparison of quality of life scores between two groups before and after treatment scores)

主要是由硝酸咪康唑配制而成，辅助材料主要为水、苯甲酸、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺及聚丙烯酸等[9-10]。该药为广谱抗真菌药，其作用机制是通过抑制真菌细胞膜上DNA、RNA的合成，影响真菌的代谢、生长，达到杀灭真菌的作用。硝酸咪康唑乳膏在临床上主要治疗酵母菌、皮肤癣菌和念珠菌等引起的皮肤、手脚指甲的感染，如手癣、足癣、体股癣、须癣、花斑癣以及一些由念珠菌所引起的疾病等[11-12]。榆黄抗菌散是我院制备的纯中药制剂，主要包括地榆、大黄、蜂房、广藿香及黄精等成分。地榆性微寒、味苦，具有良好的止血凉血、清热解毒与抑制多种致病微生物的功效，主要用于治疗湿疹等疾病；大黄味苦，性寒，入胃、大肠、肝经，能够起到有效的泻热毒、破积滞与行瘀血的作用，主要用于治疗时行热疫、淋浊等疾病；蜂房味甘，性平，归胃经，具有良好的攻毒杀虫与祛风止痛的功效，主要用于治疗疮疡肿毒、皮肤顽癣等症状；广藿香味辛，性微温，归脾、胃、肺经，可起到良好的芳香化浊、和中止呕与发表解暑等作用，主要用于治疗湿浊中阻、暑湿表证与湿温初起等症状；黄精能够起到抗病原微生物的功效[13-15]。诸药合用，能够获得良好的清热解毒除湿、杀虫止痒作用，可抑制皮肤真菌，进而取得较好的治疗效果。

本研究结果显示，联合治疗组患者的总有效率、真菌清除率明显高于对照组，治愈时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；治疗1个月后，联合治疗组患者的临床症状与体征评分明显低于对照组，生理评分、心理评分和依从性评分明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明榆黄抗菌散联合硝酸咪康唑乳膏治疗足癣的临床效果显著。

综上所述，榆黄抗菌散联合硝酸咪康唑乳膏治疗足癣具有良好的临床效果与较高的可行性，不仅能够提高总有效率、真菌清除率和生活质量评分，同时能够降低临床症状与体征评分，并缩短治愈时间。