达英-35 联合胰岛素增敏剂治疗多囊卵巢综合征的疗效

杨惠贞

（广东省汕尾市妇幼保健计划生育服务中心妇产科 汕尾516600）

在临床常见内分泌代谢性综合征中，多囊卵巢综合征具有极高的发病率，临床特征为糖耐量异常、高雄激素、高胰岛素血症等，同时伴有多毛、无排卵、肥胖、闭经等临床表现，是导致育龄女性月经紊乱、不孕的重要因素[1]。目前，临床对于该病一般以药物治疗为主，其中达英-35 是治疗多囊卵巢综合征的常用药物，能使患者多毛、痤疮、月经紊乱等症状得到改善，现已广泛应用于临床治疗中[2～3]。本研究旨在观察达英-35 联合胰岛素增敏剂治疗多囊卵巢综合征的有效性和安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年6 月～2018 年8 月我院收治的200 例多囊卵巢综合征患者作为研究对象，采用电脑随机法分为观察组和对照组，每组100例。观察组年龄21～36 岁，平均年龄（28.51±1.32）岁；病程11 个月～13 年，平均病程（6.99±1.03）年。对照组年龄22～36 岁，平均年龄（29.21±1.64）岁；病程12 个月～13 年，平均病程（7.25±1.85）年。两组患者的年龄、病程等资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合多囊卵巢综合征的诊断标准；患者或家属签订知情同意书；符合研究需求，临床资料完整。（2）排除标准：伴有先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征；近期服用过降糖、降脂、激素类药物，对患者血脂、血糖和激素造成影响；近期存在流产史、分娩史或妊娠史；伴有肝肾功能异常。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 应用达英-35 （国药准字J20140114）治疗。在月经第5 天开始服用，1 片/d，睡前口服，连续用药3 周，连续服用3 个月经周期。

1.3.2 观察组 在对照组的基础上联合胰岛素增敏剂治疗，胰岛素增敏剂选用盐酸二甲双胍片（国药准字H11020908），患者月经来潮5 d 开始服药，0.5 g/次，3 次/d，治疗疗程与对照组相同。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗效果。治疗效果的判定标准：患者的雌激素和雄激素水平恢复正常，月经紊乱和多毛的症状消失，血脂血糖水平和排卵均恢复正常，视为显效；患者的雄性激素水平有明显改善，月经不调和多毛等症状有很大的改善，排卵基本恢复正常，视为有效；患者的临床症状和激素水平没有任何改善，视为无效。（2）比较两组性激素水平，包括睾酮（T）、促黄体生成素（LH）、促卵泡生成激素水平（FSH）。（3）比较两组不良反应发生情况，包括恶心呕吐、肝功能异常、腹泻。

1.5 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0 统计学软件，计数资料以率表示，采用χ2检验，计量资料以表示，采用t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表1。

表1 两组治疗效果比较

2.2 两组性激素水平比较 治疗后观察组T、LH、FSH 水平均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组性激素水平比较

表2 两组性激素水平比较

组别 n观察组对照组100 100时间 T（nmol/L） LH（IU/L） FSH（IU/L）治疗前治疗后治疗前治疗后t 治疗后P 治疗后6.98±1.03 1.32±0.01 6.99±1.52 3.52±0.32 68.716＜0.05 12.65±1.32 6.25±1.03 12.74±1.74 9.65±1.71 17.032＜0.05 5.82±1.32 3.02±1.17 5.81±1.14 5.98±1.04 18.909＜0.05

2.3 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

多囊卵巢综合征的发病机制影响因素较多，主要与环境因素、遗传因素等密切相关[4]。而较多研究认为，胰岛素抵抗和高雄性激素血症为多囊卵巢综合征的重要病理生理改变，其作用机制是通过直接刺激人体对垂体的胰岛素受体，从而分泌过量的黄体生成素；并能够刺激卵泡膜细胞合成大量雄激素，增加丘脑促性腺激素释放激素的敏感性，促进雄激素的分泌增加，而雄激素又能促进胰岛素抵抗的形成，因此，应将减轻胰岛素抵抗和降低雄激素水平作为治疗的目的[5～6]。

达英-35 是一种复合制剂，由炔雌醇和醋酸环丙孕酮合成，其中醋酸环丙孕酮能够有效抑制人体垂体分泌促性腺激素，从而控制人体孕酮和黄体生成素的分泌；炔雌醇能够缓解机体高雄激素血症状，同时能够调经、促进睾酮的清除，二者复合具有强效的抗雄激素作用[7]。但根据研究数据显示，单用该药物无法达到预期疗效，且对改善胰岛素抵抗效果不显著，导致治疗效果不佳。胰岛素增敏剂主要以盐酸二甲双胍为代表药物，该药主要是通过提高外周组织对人体葡萄糖的摄取和利用，从而增加胰岛素敏感性；还能抑制人体餐后胰岛素的分泌，从而显著改善人体高胰岛素状态，缓解其胰岛素抵抗情况，同时对人体肝细胞及肠道对血脂的合成进行抑制，减少脂肪酸的释放，进而达到改善血脂的目的[8～9]。将上述两种药物联合应用，能使患者性激素水平得到改善，调节患者血糖和血脂水平，其疗效较单一用药效果更好，且安全性高[10]。

本研究数据显示，观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后观察组T、LH、FSH 水平均低于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05；观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。说明达英-35 联合胰岛素增敏剂治疗多囊卵巢综合征疗效更佳，且安全性高。