美国FDA 批准Vascepa（icosapent ethyl）用于降低心血管病发作的风险

美国FDA 于2019 年12 月13 日采用优先审评审批程序（Priority Review）批准Amarin 药业公司（Amarin Pharma Inc.）药物Vascepa（icosapent ethyl，CAS 登记号86227-47-6）作为辅助治疗药物用于三酰甘油水平为150 mg／dL 或以上的成年人降低心血管病发作的风险。 患者须有心血管病或者糖尿病病史，以及具有2 种或2 种以上心血管病高危因素方可使用Vascepa 进行辅助添加治疗。

Vascepa 是FDA 批准的首种配合他汀类治疗药物用于高三酰甘油水平人群减少心血管病发病风险的辅助治疗药物。

在临床试验中，Vascepa 最常见的不良反应有肌肉骨骼疼痛、四肢水肿、房颤和关节痛。

FDA 首次批准Vascepa 是在2012 年，适用证为成人三酰甘油水平过高，此次补充批准是增加新的适用证。