肾炎安胶囊联合甲泼尼龙治疗肾病综合征的疗效观察

邢丙楠，程岚

肾病综合征(nephrotic syndrome，NS)易导致机体出现蛋白尿、水肿等症状，且病程较长，疾病易反复，需尽早治疗[1]。目前，临床治疗NS以糖皮质激素等药物为主，其中甲泼尼龙是一种合成的糖皮质激素，具有免疫抑制、消炎作用，可有效缓解临床症状，但其副作用较多。而中药治疗安全性较好，在NS治疗中已取得较好研究成果。肾炎安胶囊由山牡荆构成，其具有清热解毒、消肿利湿之效，有研究[2]指出，将其应用于该病治疗中具有较好应用效果。鉴于此，本研究主要探讨肾炎安胶囊联合甲泼尼龙治疗NS的疗效，为NS的临床治疗提供参考。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年6月—2019年10月收治的84例NS患者作为研究对象，采用交替分组法将其分为A组和B组，每组42例。A组男24例，女18例；年龄为48～72(60.15±3.11)岁；病程1～6(3.64±0.71)年。B组男25例，女17例；年龄为45～75(60.52±3.36)岁；病程1～7(3.89±0.76)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医学伦理委员会批准，患者自愿签署知情同意书。

1.2 诊断标准 (1)西医诊断标准：均符合《中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识》NS诊断标准[3]。(2)中医诊断标准：均符合《中医病症诊断疗效标准》[4]中湿热内蕴证标准：主症：全身浮肿，口渴烦热，皮肤绷急，胸腹痞满；次症：大便干结，小便短黄，气粗口干；舌症：舌红，苔黄腻；脉症：脉细滑数。纳入标准：①均符合上述诊断标准；②治疗依从性较好；③高度水肿。排除标准：①合并精神疾病的患者；②对研究药物过敏；③合并继发性NS；④严重心肝肺功能障碍。

1.3 方法 2组患者均口服氯沙坦(北京双吉制药有限公司，生产批号20180421，规格：50 mg)降压，50毫克/次，1次/天；口服氢氯噻嗪(常州制药厂有限公司，生产批号20180511，规格：25 mg)利尿，50毫克/次，1次/天。A组：采用甲泼尼龙(常州四药制药有限公司，生产批号20180318，规格：40 mg)治疗：将40 mg甲泼尼龙溶入100 mL生理盐水中，静脉滴注，1次/天。持续治疗2周。B组：在A组基础上口服肾炎安胶囊[广西梧州制药(集团)股份有限公司，生产批号20180411，规格：0.3克/粒]治疗：2粒/次，3次/天，持续治疗4周。

1.4 评价指标 (1)临床疗效[4]：治疗4周后，尿蛋白检验呈阴性，24 h尿蛋白排泄率<20 mg，血白蛋白接近正常或正常，水肿全部消退，其他症状消失为治愈；20 mg≤24 h尿蛋白排泄率<200 mg，血白蛋白明显改善，水肿及其他症状减轻为好转；未达到上述标准为无效。总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数×100%。(2)肾功能：于治疗前、治疗4周后取2组患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心10 min 后，分离血清，经抗凝处理后，贮存于-70 ℃冰箱内待测。采用全自动生化分析仪对血肌酐(serum creatinine，Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen，BUN)水平进行检测。(3)炎性因子水平：采用酶联免疫吸附法对2组患者IL-6、TNF-α水平进行检测，试剂盒由上海纪宁生物科技提供。(4)不良反应：治疗期间，比较2组患者腹泻、恶心呕吐、皮疹等发生情况。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 治疗4周后，B组患者总有效率高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2.2 2组患者肾功能指标比较 2组患者治疗前Scr、BUN水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2患者组治疗4周后Scr、BUN水平均低于治疗前，且B组患者低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者肾功能指标比较

2.3 2组患者炎性因子水平比较 2组患者治疗前IL-6、TNF-α水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2组患者治疗4周后IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且B组患者低于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者炎性因子水平比较

2.4 2组患者不良反应比较 治疗期间，B组患者发生腹泻2例、恶心呕吐3例、皮疹1例，总发生率为14.29%(6/42)；A组患者腹泻1例、恶心呕吐2例、皮疹1例，总发生率为9.52%(4/42)，组间比较，差异无统计学意义(χ2=0.454，P=0.500)。

3 讨论

NS的发生主要与感染、重金属、有毒物质等因素有关，其可致机体免疫、抗凝、凝血等系统功能异常，甚至引起肾功能衰竭[5-6]。目前，临床治疗NS多以糖皮质激素等为主，但由于该病复发率较高，故仍需探索其他有效、安全的治疗方案，以提高治疗效果[7]。

中医将NS归属于“水肿”范畴，因水湿之邪、郁而化热、壅于皮肤所致，导致全身浮肿，皮肤绷急，故治疗应以清热解毒、利水消肿为主[8]。本资料结果显示，治疗4周后，B组总有效率高于A组，Scr、BUN水平均低于A组，可见肾炎安胶囊联合甲泼尼龙治疗可有效改善肾功能。分析原因在于，甲泼尼龙可直接作用于T淋巴细胞，抑制肾小球纤维化，改善肾小球滤过膜通透性，进而改善肾功能；肾炎安胶囊主要由山牡荆构成，可行消肿利湿、清热解毒之效。

TNF-α、IL-6均为炎性因子敏感指标，可在一定程度上反映NS严重程度[9]。本资料结果显示，B组治疗后IL-6、TNF-α均低于A组，可见2者联合可有效降低炎症因子水平。分析原因在于，甲泼尼龙具有消炎、抗过敏、免疫抑制等作用，可有效抑制体内炎症反应[10]。肾炎安胶囊能够有效治疗因湿热蕴结诱发的水肿症状，缓解机体炎症反应。2组不良反应发生率无差异，其原因在于肾炎安胶囊副作用较小，安全性高；而甲泼尼龙可透过细胞膜，与胞浆内特异性受体结合，避免治疗期间出现较为严重的并发症。

综上所述，肾炎安胶囊联合甲泼尼龙治疗NS效果较好，可有效降低炎症因子水平，改善肾功能，且安全性较好，值得推广。