韩瑞馨 高士红 孙丽娟
作者单位:1.延边大学护理学院 133000 2.延边大学附属医院 手术室 133000
在外科手术过程中最常见问题之一是低体温(核心体温<36℃)现象,现有些研究表明其发生率已高达90%以上,进而影响手术患者的预后低体温的发生[1]。发生围手术期低体温时,患者会出现寒战,内脏、肢体血管收缩,阻力增高,使心脏做功增加,增加心脏负担等,大大影响患者疾病的愈合情况。药物代谢时间、手术部位感染率、住院时间、死亡率等均可能增高,增加额外的医疗负担,严重威胁患者的生命安全[2,3]。由于腹部手术复杂、时间长等特点,尤其对于老年人甚至营养摄入不足的患者,更易发生术中低体温[4]。本文系统评价充气升温毯对维持腹部手术患者发生低体温的现象,为围手术期选择合适的保温措施提供临床依据。
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型:公开发表的国内外中英文随机对照试验(RCT)。
1.1.2 研究对象:需行外科腹部或腹腔镜手术的患者,且年龄≥18岁。
1.1.3 干预措施:①实验组:采用充气式升温毯保温。②对照组:采用电热毯/垫、循环水温毯或红外线辐射进行保温。
1.1.4 结局指标:①围手术期腹部手术患者体温(即手术结束时测量鼻咽腔/直肠/鼓膜或膀胱的温度)。②围手术期低体温发生率。③围手术期寒战发生率。
1.1.5 排除标准:重复发表的文献;数据不完整且与通讯作者也无法获得所需数据的文献;对来自同一机构,有相似的随访期间及相同目标结果的两个研究;联合保温措施,如:加温输液、药物等。
1.2 文献检索 计算机检索Web of Science、Embase、PubMed、The Cochrane Library 、重庆维普(VIP)、CNKI数据库、WangFang Date,全面搜集不同保温方法对于充气升温毯有效维持腹部手术患者围手术期体温的随机对照试验(RCT),检索时限均为自建库以来至2019年3月,并回溯纳入研究的参考文献,限中、英文文献。检索采用关键词与主题词结合的方式。中文检索词包括:充气升温毯、循环水温毯、风热毯、加压空气调温毯、充气式保温毯、红外线辐射、电热毯/垫、低体温。英文检索词包括:Forced air warming,circulating water mattress,radiant heating systerm OR,resistive-heatig blanket,elective heating pad,hypothermia,low temperature,accidental hypothermia,abdominal surgery,laparoscopic surgery,abdominal operation,operation,randomized controlled trial RCT;检索策略见图1(PubMed为例)。
1.3 文献筛选与资料提取 利用Note Express软件由两位研究者对文献的纳入和排除标准和文献摘要及内容进行有效性筛选并核对,如遇分歧,交由第3名研究者决定。内容包括:①纳入研究的基本信息:第一作者、发表时间等;②手术室初温;③试验组与对照组患者的基本情况,包括病麻醉分级、年龄、例数;④干预措施为充气式升温毯升温;⑤结局指标。努力联系文章作者获取完整资料。
1.4 纳入研究的方法学质量评价 根据Cochrane手册5.10版的偏倚风险评估工具评价纳入研究偏倚风险,纳入研究的偏倚风险评估由2名评价员进行评价。内容包括:①是否明确采用随机方法;②是否分配隐藏;③是否采用盲法及是否失访退出;④结局数据是否完整;⑤是否具有选择性报告结果;⑥是否其他偏倚来源。对上述项指标采用“是”(低度偏倚)、“否”(高度偏倚)或“不清楚”(相关信息缺失或不确定偏倚情况)来评价。
#1 forced air warming OR circulating water mattress OR radiant heating systerm OR resistive-heatig blanket OR elective heating pad#2 hypothermia OR low temperature OR accidental hypothermia#3 abdominal surgery OR laparoscopic surgery OR abdominal operation OR operation#4 randomized controlled trial#5 #1AND#2AND#3AND#4
图1PubMed检索策略
1.5 统计学方法 用RevMan5.2软件进行统计分析。计量资料由加权均方差(mean difference,MD)表示;计数资料由相对危险度(relative risk,RR)或比值比(odds ratio,OR)为效应指标保证每效应量均给出其点估计值和95%可信区间(CI)。对纳入研究文献异质性采用χ2检验进行分析(检验水准为 α=0.1),并结合I2定量判断其异质性的大小。若P>0.1,I2<50%时,表面各研究结果间异质性较小可选择固定效应模型进行Meta分析;若P<0.1,I2>50%时,显示研究结果间异质性较大,则进一步分析异质性来源,在排除明显有关异质性的影响后,采用随机效应模型进行Meta分析。若存在明显的临床异质性采用敏感性分析或亚组分析等进行处理或行描述性分析。
2.1 文献检索结果 初检共得到相关文献433篇,经逐层筛选,最终纳入8篇文献[5,6,7,8,9,10,11,12],均为随机对照研究方法,共382例患者。文献筛选流程及结果见图2。
图2 文献筛选流程图
2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价 纳入研究的基本特征见表1,偏倚风险评价结果见表2。
2.3 Meta分析结果
2.3.1 围手术期核心体温:8个RCT报道了围手术期核心体温,按照干预措施的不同(电热毯/垫加温、红外线辐射加温和循环水温毯加温)进行亚组分析。
2.3.1.1 电热毯/垫与充气式升温毯加热方式进行比较:共纳入5个研究,均报告了电热毯/垫术后核心体温,包括了180例腹部手术患者,各研究间异质性较大(P<0.01,I2=91%),采用随机效应模型进行Meta分析结果显示,充气式升温毯对腹部手术后患者核心体温显著高于使用电热毯/垫组,但差异无统计学意义[SMD=0.60,95%CI(-0.56~1.76),P=0.31],对选入的5篇文献进行一一剔除后显示,去掉苑广洁文献后(P=0.15,I2=44%)可能与样本量相对较大或干预时间或结局指标衡量不一致有关。
2.3.1.2 红外线辐射与充气式升温毯加热方式进行比较:共纳入3篇RCT研究,均报告了红外线辐射术后核心体温,包括88例腹部手术患者,各研究间异质性较大(P=0.12,I2=59%),采用随机效应模型进行Meta分析显示,两组不同加温方式效果显著性不明显,可能有原始文献确定的样本量和红外线辐射组加温照射部位为脸部有关[SMD=0.40,95%CI(-0.29~1.10),P=0.26],差异无统计学意义。
2.3.1.3 循环水温毯与充气式升温毯加热方式进比较:共纳入3个研究,均报告了循环水温毯术后体温,包括了92例腹部手术患者,各研究间异质性较小(P=0.4,I2=0%),固采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示,充气式升温毯对腹
表1 纳入研究的基本特征
注:T:充气升温毯加温组,C:其他加温组,①正常体温范围,②寒战发生率,③低体温发生率。
表2 纳入研究的方法学质量评价
图3 不同保温方法维持腹部手术患者围手术期核心体温有效性比较的Meta分析
图4 不同保温方法寒战发生率比较的Meta分析
图5 不同保温方法对低体温发生率比较的Meta分析
部手术后患者核心体温显著高于使用循环水温毯加热方式,且差异有统计学意义[MD=0.70,95%CI(0.45~0.96),P<0.01]。
2.3.2 术后寒战发生率:3个RCT仅有2个报道了围手术期寒战发生率,共纳入了120例腹部手术患者,按照干预措施的不同(红外线辐射加温和循环水温毯加温)进行亚组分析(如图4)。因各研究结果间无统计学异质性(P=0.65,I2=0%),固采用固定效应模型进行合并。Meta分析结果显示,充气式升温毯围手术期寒战发生率与红外线辐射组[RR=0.44,95%CI(0.04~4.57)]合循环水温毯组[RR=0.80,95%CI(0.24~2.69)],两篇研究结果均显示充气式升温毯组的围手术期寒战发生率与循环水温毯加温组(P=0.80)相当。
2.3.3 术后低体温发生率:4个RCT均报道了围手术期低体温发生率,共纳入了例腹部手术患者,按照干预措施的不同(红外线辐射加温和循环水温毯加温)进行亚组分析(如图5)。
2.3.3.1 充气式升温毯组和电热毯/垫组进行比较:其纳入1个研究,报道了低体温发生率,包括70例腹部手术患者,各研究间无异质性(P>0.1,I2<50%),采用固定效应模型进行Meta分析结果显示,充气式升温毯组低体温发生率显著低于电热毯/垫组常温输液组,且差异有统计学意义[RR=0.28,95%CI(0.10~0.77),P=0.01]。
2.3.3.2 充气升温毯加温组和红外线辐射组加温组进行比较:共纳入2个研究,均报告了术后低体温发生率,包括88例腹部手术患者,各研究间异质性较小(P=0.36,I2=0%),采用固定效应模型进行Meta分析结果显示,充气式升温毯组低体温发生率寒战发生率显著低于红外线辐射组,但差异有统计学意义[RR=0.62,95%CI(0.33~1.18),P=0.15]。
2.3.3.3 充气升温毯和循环水温毯组进行比较:共纳入1个研究,包括60例腹部手术患者,各研究间无异质性(P=0.35,I2=10%),采用固定效应模型进行Meta分结果显示,充气式升温毯组低体温发生率与循环水温毯低体温发生率相当,且差异有统计学意义[RR=0.40,95%CI(0.24~0.68),P<0.01]。
2.3.4 敏感性分析:逐一剔除单个研究,对剩余研究重新进行Meta分析,结果显示各研究合并效应量在剔除苑广洁文献后差异性明显减小。在核心体温这一指标纳入的7项研究中,2项为相对其余样本量偏大,分别剔除后进行敏感性分析,结果显示在剔除2两篇样本量大的文献后差异性显示(P=0.26,I2=26%)。
3.1 充气式升温毯加温可有效维持腹部手术患者核心体温 不同加温方法对核心体温的有效性比较中,充气式升温毯加温相对于其他三种方法核心体温下降情况均得到了有效保护,说明充气式升温毯加温有利于腹部手术患者预防围手术期低体温和寒战的发生,但对于核心体温的维持需待进一步的提高。Meta分析显示文献数据差异性较大且无统计学意义,可能在筛选文献时存在一定的主观判断且对于纳入的8篇文献中各样本量参差不一,手术间温度不同和进行手术患者年龄段没有明确界定,会存在一定的偏倚。
3.2 充气式升温毯加温可有效预防腹部后手术患者寒战发生率和低体温发生率 不同充气式升温毯加温可有效维持腹部手术患者核心体温,不同加温方法对寒战发生率和低体温发生率的有效性比较中,充气式升温毯加温相对于其他三种方法比较均得到了有效预防,说明充气式升温毯加温有利于腹部手术患者低体温和寒战发生率的发生。
3.3 本研究的局限性及展望 本研究中大部分未阐述纳入研究随机序列产生方法及盲法中研究者、受试者及对结果评价者的具体处理方法,会导致选择性偏倚、实施偏倚或者测量偏倚。由于有7篇纳入研究的样本量较小,对于对照组的结果的会产生异质性,甚至会影响Meta分析结果。
综上所述,本Meta分析共纳入8篇随机对照研究,根据澳洲JBI文献质量评价标准进行有效性的评价,但由于目前鲜少用于临床手术室,其患者获益和安全性的使用需进一步研究。今后研究需要关注的几个方面:①腹部手术患者的最适宜的温度、最安全且高效加温技术的探索;②开展多个数据库大样本、多国家语言的随机对照实验;③对文献进行多联合措施Meta分析,更深入的比较多种方式的疗效差异。