自制小包装中药饮片检查验收规范化技术操作法

韦光华

（广西壮族自治区南宁市中医医院药学部，广西 南宁 530001）

为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地使用中药饮片，保证购进的中药饮片货样相符、数量准确、质量合格，防止假冒、伪劣中药饮片进入医院仓库，医院的专职人员必须对购进中药饮片检查验收，这是一项技术性极强而且很复杂的工作。本人根据多年工作经验，总结了一套小包装中药饮片检查验收规范化技术操作方法，现介绍如下。

1 验收准备

（1）由具有相应的中药专业技术职称人员和有饮片鉴别经验的人员负责验收，注意毒性中药饮片必须双人验收、双人签字。（2）验收场地光线充足，清洁干燥。（3）带上放大镜，裁纸刀，剪刀，白瓷盘，白纸，紫外线荧光灯，水杯等工具。

2 检查单据

首先检查发货单上的收货单位、发货单位、生产厂家、业务员、收货地址、公司印章是否与存档资料相符，有无饮片质量检验报告书，有无品种短缺、超计划供货或计划外供货，是否写明发货日期、品名、规格、数量、单价、金额、产地、生产批号、生产日期、合计金额、开单人等信息。发货单的信息与存档的公司资料不符，或者缺项、有差错，验收人停止检查，并要求发货单位重新开票。待发货单没有问题时，再检查货物。如果有短缺品种，要求发货单位提供书面说明，超计划供货或计划外供货拒绝接收货物。

3 检查货物

3.1 开袋前检查

（1）检查外、内包装袋有无受潮、水渍、破损、污染情况，如果有，要求发货单位更换货物。外包装袋应印有生产企业、注册商标、合格证签，内包装袋应印有生产企业、生产许可证、合格证号、品名、炮制标准、生产日期、产品批号、色标、装量规格，毒性中药饮片的包装应印有毒性药品警示标志，如果印刷的字迹模糊、错漏、缺项，做退货处理。购进实行批准文号管理的中药饮片还要核对生产企业与国家批准的企业是否一致，如不符，则退货处理。

（2）随机抽取各品种同一批号同一规格的各10包中药饮片，分别称重，每包装量差异在±0.5%为合格。观察每包有没有塑料袋紧缩，好像抽真空的样子，如果发现这种现象，99%是饮片发霉（个人经验），再进一步检查，确认是饮片发霉，做退货处理并详细记录情况，向上级领导报告。（解析：霉菌是好氧性细菌，它的生长需要消耗氧气。如果饮片长霉，袋子里的氧气就会被消耗掉，形成类似抽真空的状态）。接下来，用力拍打这10包饮片十余下，然后在白纸上排成两行，弄平，用放大镜观察有没有生虫、变色、油迹、水印、霉变、变形、沙石、杂质等异常情况，如果有，先做好记录，待开袋做进一步检查。

3.2 开袋后检查

根据《中国药典》2015版和《广西中药饮片炮制规范》的标准要求进行检查。

（1）检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。饮片片型应符合规定，厚薄均匀、整齐，无连刀片和斧头片，异型片不得超过10%。如果是要打碎成颗粒或粉末者，打碎后的颗粒、粉末应符合要求，不符合规定和要求的判断为质量不合格。观察饮片是否有掺杂、霉变、虫蛀、走油、变色、风化、潮解等异常情况，如果有，就是质量不合格。

（2）性状鉴别：检查饮片真伪优劣。

①闻气味，看颜色。首先辨别饮片是否熏硫，如果有熏硫，判为不合格。拿饮片闻一闻，硫磺熏蒸后的饮片通常会有一股较刺鼻的酸味；看看饮片颜色，过于鲜艳，或者白净，基本上是熏过硫磺的。其次，有些中药具有特殊的香气或臭气, 如肉桂、当归、细辛、吴茱萸、阿魏等，通过闻气味鉴别，如果没有相应气味或气味很淡，说明质量低劣。

②观察饮片的切面、折断面特征鉴别药品，使用剪刀、裁纸刀、放大镜、白瓷盘等工具。观察切面皮部与木部的比例，维管束的排列方式，射线的分布，油点的多少等。观察饮片折断时的现象，如易折断或不易折断，有无粉尘散落等，折断面的特征。是自然折断的断面看看是否平坦，呈裂片状或显纤维性、颗粒性。如粉防己的“车轮纹”；黄芪的“菊花心”；商陆的“罗盘纹”；羌活的“朱砂点”；何首乌的“云锦状花纹”；川牛膝、怀牛膝的同心多层异性维管束环；丹皮、太子参折断面较平坦；肉桂、木瓜折断面呈颗粒性；黄芪、厚朴折断面具纤维性；杜仲折断时胶丝相连；沉香、苏木折断面常呈刺状；苦楝皮的折断面为多层薄片，层层黄白相间；秦皮、黄柏折断后可层层剥落等。如果没有对应的特征，说明可能是伪品。

③观察鉴别一些具有典型的异常构造特征的饮片，如防风的“蚯蚓头”；天麻的“红小辫”；党参的“狮子盘头”；野生人参的 “芦长碗密枣核丁，紧皮细纹珍珠须”；海马的外形为“马头蛇尾瓦楞身”等。如果没有对应的特征，说明可能是伪品。

④部分中药饮片用水试方法鉴别，如红花用水浸泡后，水变成金黄色，花不褪色；秦皮浸出液在日光下可见蓝色荧光；苏木投入热水中，浸液呈鲜艳的桃红色透明液体；葶苈子、车前子加水浸泡后，种子变粘滑且体积膨大；真三七粉撒入少量猪血内，过一会发现猪血化为水状，而假三七粉放入动物血中则不会出现血化成水现象，原因是三七所含甙类成分有溶血作用。正品银柴胡水浸液无泡沫反应，而伪品山银柴胡水浸液有较强的泡沫反应；胶类药材（如阿胶）用热开水溶化后，其溶液透明，有香甜味，无异味，无沉淀，无浮油星，否则就是假的。

⑤用紫外线荧光灯照射饮片横切面，观察饮片颜色变化，如狗脊显黄色；牛膝显淡蓝色；浙贝显淡绿色；钩藤外皮显紫褐色，切面显蓝色；麦冬显浅蓝色等，这些可以作为鉴别依据之一。

4 验收记录

验收人记录所检查的中药饮片品名、生产企业、供应企业、产品批号、规格、数量、生产日期、产地，查看饮片外观质量情况，验收结果，验收日期，处理意见，最后签字。验收人和发货单位对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，报告上级领导，应委托国家认定的药检部门进行鉴定。验收人发现有假劣的中药饮片，及时封存并报告领导和当地药品监督管理部门。

以上检查的所有项目都符合要求，货物才能放行入库。

至此，一次检查验收工作完成。本套技术操作法具有简便易行，省时有效，性价比高的特点，比较容易推广。有不足之处，望同行们指教。