临床免疫检验质量影响因素与应对措施

贾伟利

（北京中医药大学深圳医院（龙岗）设备科，广东 深圳 518000）

临床免疫检验也就是在临床诊疗的过程当中利用免疫测定技术来展开检验工作。现阶段，我国的医疗技术水平出现了明显的提升，在临床免疫检验方面也有了新的突破，无论是在这个项目的定义上，还是在对这项工作的要求上，都发生了一定的变化。基于这种变化，在此次研究当中，笔者以临床免疫检验的方法与流程作为切入点，分三个阶段来对可能会对临床免疫检验工作质量产生影响的各个因素进行了深入的探讨，并据此来找出行之有效的提高临床免疫检验质量的应对策略。

1 临床免疫检验方法与流程

我国大多数医院当中的临床免疫检验项目主要可以分为两种，分别为常规生化项目和化学发光项目，肝肾功能检测等63个检验项目属于前者，肿瘤标志物和甲状腺功能等26个检验项目属于后者。在进行自动审核工作的过程当中，需要参考的文件包括医疗卫生部门所下发的医学实验室最新检验要求，审核中需要在结合个体实验室现状的情况之下严格遵守审核报告的规则，提交软件工程师之后再行完成后续的编程工作。

自动审核系统的组成相对来说比较简单，由LAS、中间体软件、LIS和数据审核人员组成，从组成部分即可看出，临床免疫检验工作中所需要的人力资源较少，这也意味着因主观因素造成准确率降低的可能性比较小，有利于临床免疫检验工作质量的提升。中间体软件在整个系统中所扮演的角色是十分重要的，所有的自动审核规则均要在这个部分设置完毕，检验仪器将患者的数据上传到中间体软件中，经过自动与人工双重审核之后即可完成对数据的报告分类以及对部分需要重点注意的数据信息的标注，此后，需要进入到稀释、重测以及添加测试等环节，LIS所负责的板块与中间体软件呈互补状态，其所负责的是数据信息、检测结果等的接收与输送，在这一环节涉及到的人工部分相对较多，需要由专门的工作人员来对报告进行审核确认和最终的签发。

为了对临床免疫检验结果的准确性进行保障，在自动审核报告正式发布之前还需要经过一个验证步骤，所验证的事项即在审核过程中所覆盖到的全部规则。验证工作分为以下两个阶段来进行，首先，对所涉及的逻辑关系以及全部计算过程，均需要采用中间体软件所生成的虚拟结果来进行验证；其次，将所抽选的临床免疫检验患者样本以及检验中的真实结果代入到审核功能当中，对其准确性和有效性进行验证。验证环节同样需要人工审核步骤，其所审核验证的内容主要包括检验规则、自动审核报告和报警信息。在自动与人工审核的结果完全一致的情况下，可以判定假阴性率为0%，此时才能够将自动审核报告发布出去。基于人工审核步骤的重要性程度，负责这一工作的人员需要具有较高的专业素养，所以通常由生化免疫学专业的组长以及副高级以上的检验专员共同完成每日的审核工作，工作内容包括但不限于对自动与人工审核结果之间的差异性、两种审核方式的通过率转变情况等进行统计。根据临床免疫检验实践情况来看，在应用自动审核系统之后，临床免疫检验报告的不准确率和不合格率都出现了非常明显的降低，准确率提升较为突出，对患者病情的诊断和后续的治疗工作产生了巨大的帮助。

2 临床免疫检验前影响最终质量的因素以及策略

根据临床实践的结果来看，临床免疫检验开始之前对检验结果产生影响的因素主要可以划分为以下三种：第一种，在采集检验标本时未严格按照规定的流程和标准进行，导致标本无法投入到检验环节，输送和保存环节出现操作错误会产生相同的效果，乳糜和样品溶血这两种状态的标本在采集输送保存中容易发生污染或者是损坏，一旦发生异常即会对最终的结果产生影响，导致检验不准确的情形发生；第二种，检验仪器校正精度不准确或者是未进行校正工作，举个典型的例子来说，检验人员出现不规范使用移液器的情况比较多，这种情况下取液量可能与检验所需的取液量不相符，部分情况下还会发生污染情形；第三种，这种因素是可以积极主动的去避免的一种，检验工作所涉及到的环节比较多，且相对来说比较枯燥，面对着这样繁琐复杂的工作，检验人员自身的免疫力会受到影响，出现不良情绪的可能性比较大，此时就容易发生操作上的问题。

要解决这些问题，第一，必须要加强对整个实验检验室的质量管理，严格按照清洁程度对检验室内部的各个区域进行划分，根据各个区域的功能来调整对应的清洁方案和消杀方案，为了避免区域间的互相污染，各项工作要分开完成，每日至少完成一次全检验室紫外线消毒；第二，检验样品的质量决定着最终的检验结果是否准确，所以必须要按照检验室规定的流程和标准来完成标本的采集、储存和运输工作，避免出现检验前标本污染的问题，同时，为了减少对标本的不必要消耗，尽量避免反复融冻；第三，定期对检验仪器的精度进行校正，举个例子来说，移液器的枪尖在使用后会发生污染，使用完毕之后需即刻进行清除，防止交叉污染问题出现，除此之外，定期清洗比色皿，使用前预热培养箱等校正工作也是日常工作中需要注意的；第四，从检验人员的日常生活入手，使其保持科学的作息，及时调整心态，避免因检验人员状态问题而引发的检验不准确。

3 临床免疫检验中影响最终质量的因素以及策略

根据临床实践的结果来看，临床免疫检验过程当中对检验结果产生影响的因素主要可以划分为以下三种：第一种，检验人员在操作环节存在不按流程和不按标准等问题，这些不规范操作都可能会导致最终的检验结果发生变化，降低临床免疫检验的质量；第二种，在检验时没有根据需要检验的数据选择正确的检验方法，或者是在样品使用上出现问题，检测方法安全性低、耗费成本较多等也会造成检验质量下降；第三种，使用标准品的方式错误，在检验中，部分样本自身的化学性质稳定性较低，若不能按照正确的使用方式来进行检验，就会发生分解和性质改变等问题，最终所形成的结果误差较大。

要解决这些问题，需要采取以下几种措施：第一，在检验室内部展开质量管理工作，对整个检验环节中将会使用的各种物品的完好性进行检查，并展开消毒与杀菌处理，防止因破损和污染而造成检验结果不准确和交叉污染等问题；第二，选择检验结果时应该与检验项目和检验室当前的检验水平结合起来，选择实用性与可靠性皆备的检验方法，在流程设置上既要确保不缺漏必要流程，又要尽可能的简洁方便，从而提高检验的效率，为了减少成本和消耗的时间，检验样品的使用也要更加注重合理性；第三，对检验室现阶段所设置的检验流程和标准进行调整，确保检验人员在工作中有具体可以遵守的章程，避免出现同一项工作不同工作人员遵守不同章程的情况出现，因所有文件均具有一定的滞后性，所以章程在日常工作中也要不断调整完善。

4 临床免疫检验后影响最终质量的因素以及策略

根据临床实践的结果来看，临床免疫检验完成之后对检验结果产生影响的因素主要可以划分为以下三种：第一种，在检验中所使用的仪器和设备出现污染问题却没有及时进行清洗与消毒，在后续的临床免疫检验工作中仍然处于污染状态；第二种，检验人员在工作中出现疏漏，没有及时填写检验报告，出现数据遗漏或者是记录错误问题；第三，工作人员在完成检验工作后没有及时对检验室内部进行清洁消杀工作，处置样品的方式存在问题，这些都有可能造成后续的交叉污染问题，不但会使检验质量降低，还会将检验人员暴露在污染环境中。

要解决这些问题，需要采取以下四种措施：第一，加强检验室内部的质量管理控制工作，检验完毕后，由专门的检验人员负责回收处理处于污染状态的被使用器械，完成基本的清洁消杀工作，一次性医疗器械的处理更为简单，根据检验室的规定将其销毁并集中丢弃在指定地点；第二，在检验室内部建立起残留送检样本处理条例，此条例需要根据个体检验室的工作特点和检验机构的处理条件来调整，确保检验完毕的剩余样品在后续的每一个处理流程都记录在案，避免出现操作失误问题；第三，为保障检验报告的准确性，需要设置专门的工作人员负责验证与符合工作，确保报告中所记录的内容与检验中数据完全一致，且不存在遗漏与记录错误的项目；第四，在检验室内部建立起物品管理系统，按照容易污染的程度来对仪器设备进行划分，重点关注容易污染程度较高的设备，条件允许的情况下，应该指派专门的工作人员来进行管理，将每一项管理工作都落实到具体的工作人员身上，在使用仪器设备之前对其清洁性程度进行检验，并完成一系列校正工作，在使用完毕之后则要视仪器的使用情况进行清洁与消杀工作。

5 结 语

从临床检验实践情况来看，临床免疫检验的质量，重点是检验结果的准确性程度，直接关系到医生对患者所进行的诊断和后续治疗的有效性，所以说，提高临床免疫检验的质量，是临床实践中必须要重点关注的问题，只有这样，才与医院以人为本的理念相吻合。从我国现阶段的临床免疫检验工作情况来看，我国医院在检验的各个环节普遍存在着各种各样的问题，而这些问题都会导致临床免疫检验的结果发生变化，降低其准确性及有效性，这不单单是临床免疫检验工作所面临的障碍性问题，若是因检验质量低而造成医生错误诊疗，甚至有可能会对患者的身体健康和生命健康造成严重的威胁。在上文中，对临床免疫检验三个阶段有可能会影响到检验质量的多种因素进行了综合性的分析，可以发现，大多集中在工作人员的操作问题上，重点要加强检验室内部的质量管理控制工作，同时出台各项针对性的规定，对检验室的工作流程和标准进行限制，确保工作人员严格按照规定来完成工作，即可实现临床免疫检验质量的提高。