复方黄柏液涂剂治疗老年下肢静脉性溃疡的效果和安全性观察

郑 伟，王 强

(福州市第八医院，福建 福州 350013)

下肢静脉性溃疡(Venous Leg Ulcer，VLU)是外科周围血管常见的多发性静脉疾病的主要并发症之一，属于中医学“臁疮”的范畴，俗称“老烂腿”，并随着我国进入老年化社会，其发病率也不断上升，创面的不愈合率也越来越高[1]。本研究分别使用凡士林敷料和复方黄柏液涂剂敷料进行对比观察，采用复方黄柏液涂剂敷料治疗发挥了中药外治法的优势，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为我院2017年7月-2019年9月收治的56例老年下肢静脉性溃疡患者，行分组对照研究(观察组和对照组各28例)。所纳入患者均以彩色多普勒超声检查排除深静脉血栓形成(Deep Venous Thrombosis，DVT)而确诊为下肢慢性静脉功能不全(Chronic Venous Insufficiency，CVI)导致静脉逆流引起的下肢溃疡，年龄60岁及以上，血糖、血压控制良好，未长期服用免疫抑制剂或类固醇激素，且自愿参加本研究并签署知情同意书。观察组中，男12例，女16例，年龄为60～79岁，平均年龄(67.14±4.68)岁；溃疡创面面积(19.12±1.74)cm2，创面深度(1.97±0.54)cm。对照组中，男14例，女14例，年龄为61～80岁，平均年龄(67.39±4.92)岁；溃疡创面面积(18.79±1.95)cm2，创面深度(1.94±0.53)cm。两组的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

对照组(凡士林常规治疗)：首先用0.5%聚维酮碘溶液消毒溃疡创面周围皮肤，生理盐水清洗创面，清除坏死组织和脓性分泌物，然后使用3%浓度的过氧化氢进行冲洗，再使用生理盐水冲洗，溃疡彻底清创后内层覆盖1～2层凡士林纱布，外层覆盖2～4层无菌纱布或1～2层棉垫，绷带固定包扎，每日换药1次。

观察组(复方黄柏液涂剂治疗)：首先用0.5%聚维酮碘溶液消毒溃疡创面周围皮肤，生理盐水清洗创面，清除坏死组织和脓性分泌物，然后使用3%浓度的过氧化氢进行冲洗，再使用生理盐水冲洗，溃疡彻底清创后使用复方黄柏液涂剂(山东汉方制药有限公司，国药准字号Z10950097)20mL注射器缓慢灌洗，最后内层覆盖4～6层浸润药液的纱布，外层覆盖2～4层无菌纱布或1～2层棉垫，绷带固定包扎，每日换药1次。

两组患者均连续治疗4周观察疗效且对原发疾病对症治疗。

1.3 观察指标

观察指标包括：①创面愈合情况。检测老年下肢静脉溃疡患者在治疗前后的创面面积和创面深度，观察两项指标的变化情况。②疼痛症状。应用视觉模拟评分(VAS)，对比患者治疗前后的疼痛程度并进行评价，疼痛VAS评分的降低，能够反映出患者疼痛症状的改善。③情绪状态。应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，对于患者的抑郁情绪状态进行评估，HAMD评分的降低能够反映出患者抑郁程度的减轻。④治疗有效率。参照《中医病证诊断疗效标准》中臁疮的疗效评定标准。创面完全愈合为痊愈；创面愈合75%以上为显效；创面愈合25%～75%为有效；创面愈合不足25%为无效。治疗有效=痊愈+显效+有效。

1.4 安全性指标

两组患者治疗前一天及治疗结束后均进行血常规、尿常规、凝血筛查、肝肾功能、肌钙蛋白Ⅰ+N端-B型钠尿肽前体测定、心电图等检测各1次。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 创面愈合情况

治疗4周后，对比复方黄柏液涂剂治疗和凡士林常规治疗在缩小创面面积和减轻创面深度方面的作用效果，复方黄柏液涂剂治疗后的创面愈合效果优于凡士林常规治疗，具体如表1所示。

表1 创面愈合情况观察

2.2 疼痛症状和负面情绪

治疗4周后，对比复方黄柏液涂剂治疗和凡士林常规治疗在改善疼痛症状消除负面情绪方面的作用效果，如表2所示。

表2 疼痛症状和负面情绪评价分)

2.3 治疗效果及满意度

治疗4周后，对比复方黄柏液涂剂治疗和凡士林常规治疗的治疗有效率，了解患者对于治疗效果的满意度，如表3所示。

表3 治疗效果及满意度对比[n(%)]

2.4 安全性分析

两组患者未发现过敏及其他不良反应，治疗前后的血常规、尿常规、凝血筛查、肝肾功能、肌钙蛋白Ⅰ+N端-B型钠尿肽前体测定、心电图等指标无明显异常差异。

3 讨论

本研究应用复方黄柏液涂剂，药液中含有连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣五种中药成分，可以起到清热解毒、消肿祛腐的效果。现代研究发现，复方黄柏液涂剂对于VLU的临床疗效可从以下几点进行分析：①抗菌作用。复方黄柏液涂剂具有广谱抑菌作用，可以减少炎症渗出。②抗炎作用。复方黄柏液涂剂可以下调感染性创面中TNF-α和IL-6的蛋白水平表达，减少炎症介质的释放，降低炎症反应。③增强免疫作用。复方黄柏液涂剂能增强单核巨噬细胞的吞噬功能，加速坏死组织自溶。④促进愈合作用。复方黄柏液涂剂可以增加肉芽组织中VEGF、FGF-7的表达，促进局部血管增生，使局部的微循环得以重建，增加局部血流量，促进肉芽组织增生，同时促进TGF-β1及EGF的分泌，刺激上皮细胞迁移、增殖，在细胞与基质、细胞与细胞的接触完成上皮再生化过程，促进溃疡创面愈合[2]。

综上所述，复方黄柏液涂剂在外治老年下肢静脉性溃疡中，临床使用安全，能够防治感染，提供再生环境，促进细胞生长，加快溃疡愈合速度，减轻患者的痛苦。