医院医用耗材的管理及展望

褚永华

浙江大学医学院附属第二医院临床医学工程部 （浙江杭州 310009）

随着科技的发展，医疗技术日益先进，医用耗材在医疗治疗、诊断、护理中的作用日趋重要。医用耗材品种多，数量多，与医疗质量密切相关。耗材管理在医院行政管理、物资供应链管理、经济效益管理及医疗成果评估和患者安全评估等方面起到非常重要的作用。耗材质量、安全、评价及使用规范和全程溯源均是管理的重点。

1 我院医用耗材供应链简介

供应链是一种商品或服务从生产者到消费者之间的流通过程，包括产品、服务、信息及资金等的流通，是多重有机功能的连接和整合[1]。医用耗材供应链通常指以临床使用需要为前提，从供应商处采购医用耗材，经过库存流动到患者使用的过程，涉及生产厂家、供应商、临床医学工程部、临床科室，包括信息流、物流、资金流。

在信息系统架构方面，对于供应商、临床医学工程部、临床科室，因为涉及订单管理、配送管理、证件管理等内容，有较多的流动的数据量和用户，且对信息的实时性要求较高，所以我院采用浏览器/服务器（B/S）[2]架构连接；对于临床医学工程部、财务部，因为涉及业务（如出入库、统计报表、应付账款等）繁多、精细，且用户只有临床医学工程部和财务部，所以我院采用客户/服务器（C/S）架构连接。见图1。

图1 我院供应链基本结构

如图1所示，我院供应链流向大致为：经过统一招标、院内议价等途径，有资质的供应商的耗材进入医院耗材字典库；临床科室根据需要在耗材申领系统上提交订单，临床医学工程部进行审核后将订单发给供应商，供应商根据订单进行配送，进入医院后再由临床医学工程部统一配送给临床科室；财务部专人负责医用耗材出入库业务和账款业务。

试用耗材、临时耗材、新引进耗材有其他特殊的流程，不纳入整体供应链中。整个供应链均要求有适合耗材存储的条件，如冷链、湿度监控等。

2 我院医用耗材的管理模式

2.1 一级库管理

医院低值耗材，如一次性棉签、医用敷贴、一次性输液器等，纳入一级库管理。低值耗材通常进货环节多、供应商多、同类产品品牌多[3]。

现一级库管理流程为：临床科室根据科室成本与耗材用量，在耗材申领网站上下订单；临床医学工程部每周统一时间汇总一次，根据总库库存及临床订单量给供应商发送订单；供应商接到订单后配送给医院，临床医学工程部工作人员根据订单和实际货物验收；耗材进入总库后，根据“先进先出”的原则，给临床科室配送；临床医学工程部负责出入库的制单，财务部审核记账。其中，临床医学工程部验收分为货物验收和供应商管理2个部分，货物验收主要包括品名、包装、规格、批号、效期、数量、配送环境[4]，以及实际货物是否与订单一致、包装是否完好等内容，此外，冷链配送必须附上完整的温度记录单；供应商管理主要包括订单配送的及时率和完成率。

我院总库面积不大，耗材周转率高，存储要求为货架离地20 cm，离天花板50 cm，离墙5 cm，温度0～30 ℃，湿度40%～75%（有特殊温湿度要求的耗材根据实际的温湿度要求进行存储）。

2.2 二级库管理

二级库管理的对象是医用高值耗材。医用高值耗材指直接作用于人体，对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制，价值相对较高的消耗性医用器械[5]。二级库与一级库相比，最大的不同是可溯源和控制成本。每件耗材都有一个带有耗材信息的唯一的条码，条码包含物品名称、规格型号、批号、生产日期（有效期）、流水号等耗材信息。耗材经过供应链的每一个环节，如入库、出库、使用到患者、收费等，都需要在系统上扫码，系统根据条码解析记录下以上信息。而对耗材的使用对象而言，每例使用高值耗材的患者均有一张患者消耗清单，上面显示患者信息、手术信息、详细的耗材信息等，且要求永久保存，以保证高值耗材的溯源性。二级库的管理方式是备货在医院的货物不算医院采购的金额，而是根据实际使用的用量给供应商结算，以控制医院的耗材库存积压成本及监管临床科室的高值耗材用量。

现我院两院区已有手术室、心介入、内镜中心等十余个二级库，纳入二级库管理的耗材不仅仅局限于植入人体的耗材，穿刺针、牙科材料、透析材料等对于医疗工作起关键作用的、价值比较高的耗材也逐渐作为二级库管理的内容。

2.3 分析与比较

一级库管理模式是单向流线型的，适合全院大规模使用、使用频率高、使用范围广、种类繁多、需求量大的普通耗材，该管理模式的优点是流程清晰简便，供应商管理相对容易，临床人员便于接受；缺点是其本质为粗放型管理，耗材是“以领代销”[6]，无法监管领出后耗材的使用情况，且总库库存有积压、过期等风险。二级库管理模式是从生产企业到患者消耗的全流程透明大闭环，适合技术含量高、本体价格高、专科使用、植入性的高值耗材，该管理模式的优点是耗材信息全程可追溯，其他相关信息（如患者信息、手术信息等）能随时查询、永久保存，且以实际用量为结算金额，削减了医院的成本，与医院精细化管理的方向相契合[7]；缺点是由于供应商备货不算医院库存，对于一些稀缺耗材医院失去了主动性，给相应供应商的管理增加了难度，且由于条码问题、收费核对等造成工作量略有上升。两种管理模式各有优缺点，实际工作中应充分考虑其特点。

3 医用耗材管理的趋势及展望

随着医院规模的扩大，医用耗材需求量、品种日益增多，管理难度日益增大[8]。耗材管理是医院管理的重点、难点，因此，医院应组织相关人员加强学习耗材管理先进理论知识，使管理更合理、更完善。结合国内外经验，未来医院耗材管理有以下发展趋势。

第一，采用国际先进的SPD（supply，processing and distribution）供应链管理模式，对医院内医疗物资的供应、存储、加工、配送等工作进行集中物流管理、一体化运行服务[9]。该种管理模式引入第三方专业配送公司，将种类繁多的供应商整合起来；第三方公司负责耗材的验收、分装打包和配送；对于医院临床医学工程部而言，只需对接第三方公司，进行日常管理和结算业务；对于临床科室而言，在定制好普通耗材定数包后，只需按照相应流程自助领用即可。实行耗材SPD管理不仅保障了耗材及时准确供应，而且可提高工作效率，控制成本，提高管理水平[10]。

第二，采用RFID（radio frequency identification devices）射频识别技术，该技术是一种利用射频信号实现非接触方式的识别技术，能有效实现电子信息数据管理[11]。RFID信息标签记录了耗材产品的信息，承担了监控医院内部耗材流程动态的工作。RFID管理系统具有自动化、多功能化、动态追踪化等管理模式，节约了手工清点单据的时间，减少了人工工作量，并且全程扫码的管理系统降低了入库、计费、盘点等阶段出现的差错概率[12]。

第三，针对医用耗材生产厂家、供应商繁多的情况，系统地引入供应商评价体系。我们可以参考文献分析法、德尔菲法、SPSS统计方法建设评价指标体系，包括指标和相应权重选择、适用性评价、信效度分析等[13]。表1为评价指标和权重示例。

表1 医用耗材供应商评价

第四，根据 DRGs（diagnosis related groups）的医疗保险支付改革而改变耗材管理模式。DRGs是基于每例患者对应的疾病诊断，结合疾病诊疗过程中所消耗的各种资源，如诊查费、护理费、耗材费、药品费等价格组成，参照政策，按照医疗保险的支付能力，购买医疗服务的方法[14]。该种打包支付，包括药品、耗材、人工费、设备折旧等各种在医院产生的费用。该种收费模式以病种为导向，精准地反映了医院的服务，特别是不同病种间的不同区别[15]。耗材收费实行按病种打包后，招标、配送，甚至供应商厂家的整合也将以医疗诊断、护理、治疗来划分。耗材管理也从以往单一、机械地“进出”变为临床诊断的辅助配合。DRGs不仅带来了收费方面的变革，其还成为集产能、效率、安全指标为一体的标准化评价方法，将影响医院绩效管理及医疗质量[16]。