右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果

欧海燕 叶秀儿 甘晓文 何婉婷

广东省东莞市第七人民医院精神科，广东东莞 523230

失眠症是一种临床常见的睡眠障碍类疾病，表现为睡眠的质和量均不能让人满意。本病在临床的发病呈年轻化趋势发展，且发病率逐年升高，若长期失眠可严重影响患者的身心健康，造成白天注意力无法集中、易疲劳、工作表现变差等，甚至出现焦虑、抑郁等精神症状[1]。因此，给予失眠症患者针对性的治疗至关重要。苯二氮卓受体激动剂是临床常用的治疗失眠药物，疗效较好，但不良反应发生率较高，容易出现头晕、头痛、嗜睡、记忆损害等不良反应，并有药物依赖性，停药后还可出现反跳性失眠，导致临床使用受限[2]。右佐匹克隆属于非苯二氮卓类、新型的镇静催眠药，具有镇静、催眠、肌松、抗焦虑等功效，且不良反应少，不影响日间的精神活动和动作灵活性[3]。本研究选取我院收治的80 例失眠症患者作为研究对象，旨在探讨右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年10月～2019年4月在我院门诊治疗的80 例失眠症患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组与观察组，每组各40 例。观察组中，男22 例，女18 例；年龄19～67 岁，平均（39.6±10.2）岁；病程1 个月～7年。对照组中，男21 例，女19 例；年龄18～69 岁，平均（40.1±10.7）岁，病程1 个月～9年。对照组中有1 例脱落，实际病例39 例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准，且患者均知情同意并自愿加入本研究。

纳入标准：①患者符合《疾病和有关健康问题的国际统计分类（第十版）》（ICD-10）中非器质性睡眠障碍的诊断标准；②患者年龄≥18 岁。排除标准：躯体疾病和精神疾病继发的失眠者。

1.2 方法

两组患者治疗前均停用以往抗失眠药物2 周。

对照组患者服用艾司唑仑片（山东信宜制药有限公司，国药准字H37023047），1～2 mg/次，1 次/d，于睡前服用。观察组患者服用右佐匹克隆片（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20100074），1.5～3 mg/d，1 次/d，于睡前服用[4]。

两组患者均治疗4 周后评价疗效。

1.3 观察指标及评价标准

①采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估患者治疗前后的睡眠质量，包括入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能等项目，每项0～3 分，总分0～21 分，得分越高则睡眠质量越差。②于治疗前及治疗后2、4 周评估患者的睡眠状况问卷自评量表（SRSS）评分情况，包括入睡困难、觉醒不足、觉醒时间、噩梦惊醒、早醒、睡眠不足、睡眠质量、睡眠不稳、服药状况及失眠后反应等项目，每项1～5分，得分越高，表示睡眠质量越差。③疗效判定标准根据SRSS 评分进行评价，计算SRSS 评分减分率，SRSS评分减分率=（治疗前-治疗后） 评分/治疗前评分×100%。治愈：SRSS 评分减分率≥75%；显效：SRSS 评分减分率在50%～＜75%； 有效：SRSS 评分减分率在25%～＜50%； 无效：SRSS 评分减分率＜25%[5]。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。④观察两组治疗期间有无恶心、头痛、口干、乏力、嗜睡、视物模糊等不良反应发生。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

观察组患者的治疗总有效率为87.50%，与对照组的82.05%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较

两组患者治疗前的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后的入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能评分以及PSQI 总分均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后PSQI 评分的比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 入睡时间 睡眠时间 睡眠障碍 睡眠质量 睡眠效率 睡眠药物日间功能 PSQI 总分观察组（n=40）治疗前治疗后对照组（n=39）治疗前治疗后2.62±0.51 0.83±0.32*#2.74±0.36 0.78±0.30*#2.47±0.68 0.46±0.19*#2.94±0.63 0.71±0.22*#2.65±0.70 0.74±0.23*#1.89±0.39 0.52±0.16*#2.42±0.97 0.85±0.23*#17.73±3.24 4.89±1.55*#2.65±0.49 1.16±0.45*2.69±0.41 0.97±0.33*2.53±0.62 0.92±0.36*2.98±0.57 1.18±0.39*2.68±0.64 1.21±0.37*1.92±0.43 1.32±0.45*2.51±1.02 1.17±0.38*17.96±4.18 7.93±2.23*

2.3 两组患者治疗前后SRSS 评分的比较

两组患者治疗前的SRSS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后SRSS 评分的比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后SRSS 评分的比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同期比较，#P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后2 周 治疗后4 周观察组对照组40 39 26.72±4.75 26.94±4.68 10.64±3.18*#13.27±3.92*7.19±3.26*#11.46±4.03*

2.4 两组患者不良反应总发生率的比较

观察组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

3 讨论

失眠症是一种常见的睡眠障碍类型，通常是由生理-心理-社会相互作用所致，长期慢性失眠会给患者的身心带来严重负面影响，不仅能导致情绪障碍，特别是焦虑和抑郁的发生，能反作用于睡眠质量，形成睡眠障碍的恶性循环，还能损伤认知功能，导致执行能力和生活质量的下降，甚至诱发心脑血管疾病[6]。临床治疗的关键在于消除导致失眠的各种诱因，从多方位、多角度进行综合治疗。

表4 两组患者不良反应总发生率的比较[n（%）]

目前临床可供选择的治疗方法主要包括药物和非药物两大类。非药物治疗包括认知及行为干预、心理治疗、物理治疗等，对于害怕药物不良反应的患者来说，是首选治疗方法。但非药物治疗对临床医师的要求更高，涉及的领域多、范围广，且对白天功能及生活质量的改善效果有限，因此限制了在临床的广泛使用[7-8]。

药物治疗主要包括了三类药物，即巴比妥类、苯二氮卓类和非苯二氮卓类。艾司唑仑属于苯二氮卓类催眠药物，其短期使用效果确切，但长期使用有明显的不良反应，会对镇静催眠药物产生耐药，并产生依赖性，停药后容易发生戒断症状和反跳性失眠[9]。其作用机制为通过与脑组织中γ-氨基丁酸受体（γ-GABAA）受体上的α1-3 或α5亚单位结合，抑制γ-氨基丁酸（γ-GABA）的释放，改善中枢神经系统功能[10]。因此，临床已不再将艾司唑仑作为首选治疗药物。

右佐匹克隆属于非苯二氮卓类镇静催眠药，是一种环吡咯酮类化合物，是佐匹克隆的立体异构体，也是第一个被美国FDA 批准用于18 岁以上失眠症患者治疗的无短期使用限制催眠镇静药物[11]。右佐匹克隆去除了左异构体，较左匹克隆能够更快地达到药物血药浓度峰值，其短效催眠作用来自于右佐匹克隆异构体，起效时间短，催眠镇静力强，不良反应发生率低，效果可靠[12-13]。相关临床试验显示，右佐匹克隆对慢性失眠有确切的效果，能够缩短睡眠潜伏期，延长总睡眠时间，提升睡眠质量，且白天没有宿醉现象，对白天的精神状态和记忆力无明显不良影响，能够有效提高白天精力，也无成瘾性[14]。另有研究显示，右佐匹克隆对焦虑抑郁情绪有一定的改善作用，有助于进一步提升睡眠质量[15]。

本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率为87.50%，与对照组的82.05%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组治疗后入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠质量、睡眠效率、睡眠药物、日间功能以及PSQI 总分均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组患者治疗后2、4 周的SRSS 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。进一步提示右佐匹克隆治疗失眠症的效果确切，睡眠质量得到显著改善，且不良反应发生率较低，具有较高的疗效性及安全性。

综上所述，右佐匹克隆治疗失眠症的临床效果良好，对睡眠质量的改善确切，且安全性较高，值得在临床推广使用。