固金平喘汤联合辅舒酮吸入治疗轻中度儿童哮喘临床观察

陈志鑫 卜凡丹 王 刚 范暖东 向金峰

支气管哮喘简称哮喘，是儿童时期较为常见的慢性病之一[1]。其发病机制目前尚不明了，尚无根治手段[2]。本病若不及时治疗，一方面可以使哮喘再次发作时症状加重，另一方面可致哮喘的反复发作，使得哮喘患儿的肺功能严重受损，进而出现咳嗽、喘息、气促、呼吸困难，重则出现呼吸衰竭、肺气肿等并发症，严重影响了患儿的生活质量，也大大增加了猝死的风险[3]。临床上将哮喘分为急性发作期、慢性持续期和临床缓解期，本课题中研究的是哮喘的慢性持续期，本期表现为不同程度或频度的症状，如果不合理治疗，仍有急性发作的风险，所以再次强调哮喘规范化治疗和管理的重要性。针对儿童哮喘慢性持续期轻中度虚实夹杂证，自拟固金平喘汤，本方以益气健脾化痰、宣肺降逆平喘为治法。对儿童哮喘慢性持续期轻中度进行干预，并评价其疗效，旨在为中西医结合防治哮喘提供新的思路与方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2015年10月—2018年11月就诊于南阳市中心医院儿科的患儿，符合西医学儿童支气管哮喘慢性持续期轻中度的诊断标准，中医辨证为虚实夹杂证的68例哮喘儿童，按照就诊号码随机分为治疗组和对照组各34例，2组的一般资料经统计学分析，均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。详见表1～表3。

表1 2组患者性别比较 (例，%)

表2 2组患者年龄比较 (例，%)

表3 2组患者病情程度比较 (例，%)

1.2 西医诊断标准儿童支气管哮喘的诊断标准参照中华医学会儿科学分会呼吸学组2016年修订的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[4]。具备典型的临床症状或体征：①反复发作喘息、咳嗽、气促、胸闷，多与接触变应原、冷空气、物理、化学性刺激、呼吸道感染及运动等有关，常在夜间和(或)清晨发作或加剧；②发作时在双肺可闻及散在或弥漫性，以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长；③上述症状和体征经抗哮喘治疗有效或自行缓解；④除外其他疾病所引起的喘息、咳嗽、气促和胸闷。

1.3 中医辨证标准参照《中医儿科学》(新世纪全国高等中医药院校规划教材)第3版制定的诊断标准[5]，辨证分型标准参照《小儿哮喘中医诊疗指南》拟定[6]。虚实夹杂证[7]：持续时间较长的不同程度和频度出现的咳嗽，喉间哮鸣有声，喘促胸膈满闷，动则加重，同时伴有自汗，面色少华，神疲懒言，舌质淡苔白腻脉细，弱或沉迟。

1.4 纳入标准①年龄为6～14岁；②符合西医学儿童支气管哮喘的诊断标准，分期分度为慢性持续期轻中度；③中医辨证属于虚实夹杂证；④能够正确使用峰流速仪并且能够配合做肺功能者；⑤志愿受试，知情同意，监护人并签署知情同意书；⑥初次诊断或以往虽确诊为哮喘，但未曾按《全球哮喘防治创议(GINA)方案》进行规范治疗者；⑦试验前1周未使用吸入性糖皮质激素(ICS)、短效β2受体激动剂(SABA)、白三烯受体拮抗剂(LTRA)和抗组胺药，试验前4周内未使用免疫调节剂及全身性糖皮质激素。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组GINA方案中推荐的氟替卡松的低剂量为100～250 μg/d。辅舒酮为压力定量吸入器，本研究使用规格为125 μg×60揿，即1揿中含有125 μg的氟替卡松，由葛兰素史克公司生产(批准文号H20130190)，用法为每次1揿，2次/d。

1.5.2 治疗组治疗组在对照组的基础上给予固金平喘汤口服，其组成为炙麻黄9 g，葶苈子10 g，陈皮10 g，白果10 g，炒白术10 g，杏仁10 g，生黄芪15 g，炙甘草6 g。具体用法用量如下：水煎服，5～7岁：每天50 ml；8～10岁：每天75 ml；11～14岁：每天100 ml，分多次频饮，服药时间及观察时间为4周。

1.6 观察指标发放峰流速仪及万托林，嘱咐家长每天早7点和晚8点各测3次最大用力呼气峰流量(PEF)值，记录最大值。观察患儿日间症状、夜间症状、活动受限、急性发作的次数及快速缓解药的使用次数，并参照呼气峰流速的数值。见表4、表5。哮喘控制情况的评估，参照中华医学会儿科学分会呼吸学组2016年修订的我国《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》[4]。完全控制：哮喘症状及临床体征完全消失；部分控制：哮喘症状明显减轻，临床体征明显好转；未控制：哮喘症状及临床体征无明显改善。

表4 主症计分表

表5 中医证候积分

1.7 统计学方法采用SPSS 16.0统计软件进行数据的分析，主要用的统计学检验方法为t检验、卡方检验和Ridit分析。t检验主要用于计量资料的比较，而卡方检验主要用于计数资料，Ridit分析主要用于等级资料的评价。P<0.05提示有统计学差异，而P>0.05则表示无统计学差异。

2 结果

经Ridit分析，治疗组与对照组临床疗效比较有显著性差异(P<0.05)。详见表6。

表6 2组患者临床疗效比较 (例，%)

3 讨论

本病发生是由于肺、脾、肾三脏功能失调，尤以肺脾两脏，而致痰饮伏留于肺，气道壅塞，日久血脉瘀痹，若遇外感六淫、饮食不当、情志失调、活动过度等可引动伏痰而诱发。反复发作而致痰浊瘀血阻肺，必将耗伤人体正气，正气不足又将加重痰浊内阻，使气机升降失司,两者形成恶性循环，而致虚实夹杂证。哮喘慢性持续期是一个相当长的过程，它是哮喘发作期与缓解期的中间阶段，它既不像哮喘急性发作时症状那么典型，也没有缓解期的稳定性，这个阶段仍存在着哮喘急性发作的风险。在哮喘发病的任何阶段没有纯实证或纯虚证，发作期以实证为主，兼有虚象，缓解期以虚证为主，兼有实证，而慢性持续期则表现为虚实夹杂证。哮喘的慢性持续期是一方面有痰饮伏肺的实证表现，另外又兼有肺脾两脏亏虚的表现，故临床上表现为咳嗽或咳而无力、喘息、喉中痰鸣、气短懒言、易于汗出、流涕、纳差、面色少华、大便稀溏，舌淡苔白腻脉滑或细等症状。治疗上应扶正与祛邪兼顾，以益气健脾化痰、宣肺降逆平喘为治法，拟固金平喘汤。

2组患儿治疗4周后，治疗组34例中23例完全控制，9例部分控制，其余2例未控制，总控制率为94.1%。对照组34例中18例完全控制，10例部分控制，6例未控制，总控制率为82.4%。说明固金平喘汤联合辅舒酮吸入更能明显改善哮喘患儿的控制水平。

固金平喘汤以生黄芪、炙麻黄共为君药，方中生黄芪主入肺脾两经，其主要意义有二：一为益气健脾，强健中土，培土生金，以堵生痰之源；二为益气固卫，使得气旺表实，邪不易内侵[8]。炙麻黄宣肺止咳平喘，与生黄芪合用以达标本兼治，二者共为君药。哮因痰生，痰聚则发，方中葶苈子降气平喘，使浊降肺肃，与麻黄相合，一宣一降，气机调畅而咳喘自平，白果可上敛肺金除咳逆，下行湿浊化痰涎，又可防止炙麻黄发散太过，炒白术益气健脾[9]，加强生黄芪补脾益气之功，三者共为臣药。方中陈皮理气健脾，以达气顺痰消之效，杏仁既可止咳嗽平喘息，又可润肠道，肺与大肠相为表里，使得腑气通而肺气得以正常宣降，二者为佐药。炙甘草为使，以调和诸药。本方具有补泻同施、祛邪不伤正、扶正不留邪的配伍特点，全方扶正气、祛邪气、调肺气、运脾气，使得升降有序、气机通畅、邪去正复而诸症自平。

本研究在治疗理念上提倡西医的局部抗炎治疗与中医的整体调理体质相结合，旨在为哮喘慢性持续期探寻一个良好的治疗方案，并探讨其作用机制，旨在为中西医结合防治哮喘提供新的思路与方法。所以说固金平喘汤能明显改善哮喘患儿的生存质量，联合辅舒酮使用更能有效调整患儿的整体状态。