参附注射液用于老年患者经尿道前列腺电切术围手术期寒战反应的临床研究

柯纬祺，王玉婷，庄少惠，纪璇，郭绪铿，刘德坤，杨晓寰，程明华

(汕头大学医学院第一附属医院1.麻醉科； 2.中医科，广东 汕头515041)

经尿道前列腺电切术患者通常为高龄患者，常合并心、脑、肺等重要脏器合并症，麻醉方式常采用椎管内麻醉。老年患者体温调节能力降低，椎管内麻醉使阻滞区域皮肤血管扩张，引起局部热量重新分布，导致中心温度下降，使寒战发生率进一步提高，同时手术过程中常需大量液体冲洗，术中出血较多，易造成患者术中低血压、低体温，术中、术后寒战发生率高，血流动力学不平稳。有研究发现,参附注射液可以改善患者的心脏功能,提高对麻醉和手术的耐受力,维持血流动力学稳定[1]。本研究通过预注参附注射液，观察其是否可稳定经尿道前列腺电切手术术中体温，降低寒战发生率，稳定循环。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究获汕头大学医学院第一附属医院伦理委员会审核批准，并与所有患者及家属术前签署受试者知情同意书。选取2018年1—12月于我院在腰硬联合麻醉下行经尿道前列腺电切术患者80例，随机数字法分为对照组(麻醉前滴注0.9% NaCl注射液50 mL)、参附组(麻醉前滴注参附注射液50 mL)，每组各40例。纳入标准：拟行经尿道前列腺电切术患者，ASAⅠ～Ⅲ级，年龄>60岁，告知患者愿意签署知情同意书者；排除标准：术中更改手术方式及麻醉方式，过敏体质或参附注射液过敏者，拒绝签署知情同意书者。

1.2 药品

参附注射液(批准文号：国药准字Z20043117，生产厂家：华润三九(雅安)药业集团有限公司。

1.3 方法

手术室温维持在22～23 ℃，所有患者入室后盖被保暖，术中不使用输液加温器，常规监测ECG、BP、HR和SpO2。开放上肢静脉通道后参附组于麻醉前静滴参附注射液50 mL，对照组静滴0.9% NaCl注射液50 mL。患者侧卧后于L3～L4椎间隙穿刺，硬膜外穿刺成功后使用腰麻针穿刺，见脑脊液后注入0.5%罗哌卡因3 mL，拔除腰麻针，向头侧置入硬膜外导管4～5 cm。麻醉平面控制在T10左右水平，如果麻醉平面不能满足手术需求，可硬膜外追加0.5%盐酸罗哌卡因10～15 mL。若患者出现心动过缓、血压过低等情况，则由患者的麻醉医生采取相应处理，并记录。

1.4 观察指标

患者入室基础体温及麻醉完成后、手术开始时、手术结束时的腋窝温度；患者寒战发生情况(寒战程度：0级为无寒战；1级为竖毛肌或外周血管收缩但没有可见的寒战；2级为只有1组肌群出现收缩；3级为1组以上肌群出现收缩但没有全身寒战；4级为全身寒战[2])，由不知晓患者分组的护士于手术开始后每15 min观察1次患者寒战情况，若发生3～4级寒战则认为患者发生了临床寒战，并给予曲马多50 mg静脉缓慢滴注；滴注参附注射液后血流动力学改变情况；术中及术后恶心呕吐、头晕头痛等不良反应发生情况。

1.5 统计分析

2 结果

2.1 两组患者一般情况比较

本研究共纳入行经尿道前列腺电切术患者80例，两组患者年龄、ASA分级等一般情况比较差异无统计学意义，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

Table1Comparison of general data between the two groups(n=40)

组别年龄/a(x±s)ASA分级/例Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级高血压/例糖尿病/例神经系统病变/例手术时间/min(x±s)术中出血量/mL(x±s)对照组73.4±10.2424122391168.6±15.3135.5±25.9参附组72.6±11.6327102110970.2±13.6129.9±29.8

两组比较：P>0.05。

2.2 两组患者体温变化比较

从表2可见：两组患者的入室基础体温差异无统计学意义；随着麻醉及手术的开始，两组患者体温均下降，与基础体温相比，对照组在手术结束后体温明显降低(P<0.05)，参附组患者体温更加稳定；手术结束时，对照组患者体温明显低于参附组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者体温变化比较

组别基础体温麻醉后体温麻醉完成手术开始手术结束对照组36.60±0.4236.23±0.4236.12±0.4535.50±0.33∗参附组36.56±0.4536.43±0.3736.37±0.3836.02±0.29#

与基础体温比较：*P<0.05； 与对照组比较：#P<0.05。

2.3 两组患者寒战发生情况比较

从表3可见，参附组患者3～4级寒战发生率显著下降，差异有统计学意义(P<0.05)，随着寒战发生率的下降，参附组患者曲马多使用量也较对照组减少(P<0.05)。

2.4 患者术中血流动力学变化比较

从表4可见，患者入室心率、血压基础值比较差异无统计学意义；随着麻醉手术开始，参附组患者心率呈下降趋势，手术开始、手术结束时的心率较基础值明显下降，差异均有统计学意义(P<0.05)，手术结束时参附组患者心率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者麻醉实施后血压均不同程度下降，但参附组患者血压更稳定，参附组患者手术开始、手术结束时的收缩压均高于对照组(P<0.05)，麻醉完成后、手术开始、手术结束时的舒张压均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

表3 患者术中寒战发生情况及曲马多使用总量Table 3 Occurrence of shivering during operation and total usage of tramadol (n=40)

与对照组比较：*P<0.05。

表4 两组患者血流动力学变化情况Table 4 Hemodynamic changes in two groups

与基础值比较：*P<0.05；与对照组比较：#P<0.05。

2.5 两组患者不良反应情况比较

参附组术中及术后发生心动过缓/过速(偏离基础值20%)、高/低血压(偏离基础值20%)情况较少，但与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)，两组患者术中及术后发生恶心呕吐发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

参附注射液是由中医治疗厥脱证休克的著名古验方参附汤加工提炼而成。参附汤的功用为回阳益气、固脱，主治元气大亏、阳气暴脱之厥脱证。参附注射液为红参、黑附片的提取物，主要成分为人参皂苷和乌头类生物碱[4]，具有增强心肌收缩力、降低外周阻力、增加组织器官的血供并改善其缺氧、同时可以改善血流动力学参数和微循环的作用[5-7]。

本研究结果显示，患者从入室到手术开始约20 min体温开始出现下降，到手术结束体温下降约1 ℃，预注参附注射液虽然体温仍有下降，但是下降幅度较小，约0.6 ℃，且术中及术后寒战发生率明显较低。参附组相比对照组生命体征更平稳，波动幅度更小，对照组大部分病例血压下降明显，参附组血压下降幅度小。以上说明参附注射液用于防治寒战及维持血流动力学平稳有显著效果[5,8]。

综上所述，腰硬联合麻醉下行经尿道前列腺电切术术前预注参附注射液在增强心肌收缩力，改善心肌氧供，减少术中及术后寒战等方面有独特的作用，可以起到防治寒战及维持血流动力学平稳的疗效，值得临床推广[9]。