枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效

刘姝

617000四川省攀枝花市中西医结合医院消化内科，四川 攀枝花

胃食管反流病主要是由于各种诱因使胃、十二指肠内容物反流进食管部位，引起烧心、反酸、呃逆等症状，目前主要包括非糜烂性反流病、糜烂性食管炎、Barrett食管3类。临床上针对此病主要采用保守药物治疗，如抑酸药和促动力药物疗法，但其疗效存在一定限制性，且一旦停药复发率较高，对患者健康状况和生活质量产生严重影响。中医学中胃食管反流病归属“食管瘅”“吐酸”范畴，近来中医治疗该病报道逐渐增多，多靶点、多途径作用机制，在减轻症状、预防复发等方面存在一定优势[1]。枳术宽中胶囊具有健脾和胃、理气消痞功效，有效帮助胃肠蠕动，促进胃排空、肠动力等作用。除此之外还可改善5-羟色胺能神经元传递，抑制应激引起皮质激素分泌，有效改善抗抑郁作用，在功能性胃肠病方面其临床疗效较为明显[2]。因此，本文采用枳术宽中胶囊与雷贝拉唑钠肠溶片联合治疗脾虚气滞证胃食管反流病，观察其临床疗效。

资料与方法

2017年9月-2018年11月收治脾虚气滞证胃食管反流病患者28例，均符合相关诊断标准。中医证候诊断以《中药新药临床研究指导原则》(试行)为指导。随机分为两组各14例。治疗组男9例，女5例，年龄25～58岁，平均(43.5±5.0)岁。对照组男7例，女7例，年龄29～56岁，平均(45.1±4.6)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：两组采用西医常规治疗，雷贝拉唑钠肠溶片20 mg/次，2 次/d(早晚各1 次)，口服。对照组服用枸橼酸莫沙必利片，5 mg/次，3次/d，口服。治疗组服用枳术宽中胶囊，3 粒/次，3 次/d，服用疗程8周。

观察指标：比较两组治疗效果[3]，采用SF-36 量表对患者生活质量进行评估。SF-36 量表主要包括躯体疼痛(BP)、躯体健康(PF)、社会功能(SF)、躯体职能(RF)、精力(VT)、总体健康(GH)、情绪角色职能(RE)和心理健康(MH)8个方面，总分100分，分数越高表示生活质量越好。

疗效判定标准：①显效：患者烧心、反酸、呃逆等症状及生命特征基本恢复。②有效：患者伴随症状部分得到缓解及生命体征明显好转。③无效：症状并未减轻，其伴随症未得到缓解，甚至病情加重。总有效率=显效率+有效率。

统计学方法：采用SPSS 14.0 统计学软件分析数据。计量资料(±s)表示，采用t检验；计数资料[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组患者临床疗效比较：对照组治疗总有效率低于治疗组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

两组患者生活质量评分比较：治疗组BP、PF、SF、RF、VT、GH、RE 和MH评分均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

讨 论

胃食管反流病是由于胃内容物反流诱发的吐酸、烧心为临床症状的疾病，其发病率在我国约为5%。该病病情易出现反复，患者身体和心理均受到影响，部分患者出现精神方面的抑郁与焦虑情绪表现，严重影响患者日常生活质量。胃食管反流病作为一种慢性病，病程较长，较难治愈，少数患者可以完全缓解。大多数患者需要长期服用药物维持。目前西医针对胃食管反流病患者主要采取对症控制临床症状的治疗措施，治疗药物多普遍采用质子泵抑制剂(PPI)，临床效果已被广泛认可。通常情况经过1～2 个月的治疗周期后可完全缓解临床症状，达到治愈效果。雷贝拉唑钠肠溶片作为最新的质子泵抑制剂，药物作用机制主要在于抑制胃酸生成，拮抗胃酸分泌，生物活性要高于第一代PPI药物，如奥美拉唑等；该药口服后，进入机体内循环系统后通过抑制H+-K+-ATP 酶生成，提高胃内pH 值水平，达到改善患者胃内环境的作用；另外雷贝拉唑钠肠溶片进入胃肠道后，其生物利用度不受食物或抗酸剂的影响；可与枸橼酸莫沙必利片联合使用，通过改善消化道动力水平提高临床治疗效果。西医治疗存在一定不良反应。因此，寻找一种安全有效的治疗方法成为临床的主要问题。随着科学技术和中医研究的快速发展，中医药治疗具有独特优势，中医治疗该病具有显著优点，不仅能促进改善临床症状，还能有效改善各种不良反应[4]。当前中西医结合领域在脾虚气滞证胃食管反流病的治疗中有了新认识和突破。中医学认为脾虚气滞证胃食管反流病病因可能与外感寒邪、过食生冷、辛辣、烟酒及情志不畅等存在相关性，发病部位在脾胃，因此与肝胆器官密切。发病病机较复杂，其木郁土虚，胃失和降，胃气上逆，上犯食管作为本病病机。枳术宽中胶囊源于“医圣”张仲景《金匮要略》中传统经典方“枳术汤”和《内外伤辨惑论》的经典验方枳术丸，是以该方为基础制成，主要由白术、枳实、柴胡组成，其中白术健脾化湿；枳实下气导滞、消痞除满；柴胡升和脾胃之清气、消食积、助运化。诸药合用，共奏健脾和胃、理气消痞之功效，可增加胃肠动力，调节胃肠功能，体现中医“标本兼治”的原则。中药枳术宽中胶囊方中主要含柴胡、枳实、白术，其中柴胡具有升和脾胃的功效，枳实下气导滞、除满消痞，白术化湿健脾，联用组方具有健胃和脾，消痞理气之功，可调节胃肠，有助于增强胃肠动力[5-6]。

脾虚气滞证胃食管反流病虽然不危及生命，但由于目前无根治手段，其烧心、反流等症状反复发作，给患者带来严重的身心影响。国内的调查也显示胃食管反流病患者生活质量较正常健康人群明显下降，且在非糜烂性反流病中，女性更为突出，精神心理因素可能在胃食管反流病中具有一定作用。胃食管反流病患者的生活质量会随着焦虑及抑郁状态的倾向加重而下降。现代药理学研究结果显示，枳术宽中胶囊具有促进患者胃肠排空的作用，可改善胃肠动力水平，调节患者机体5-羟色胺能神经元传递，且可通过拮抗应激条件下机体皮质激素分泌与生成，改善胃食管反流病患者的抑郁症状，发挥抗抑郁、焦虑作用，从而进一步改善患者的生活质量，提高临床治疗效果。本研究显示治疗组治疗后BP、PF、SF、RF、VT、GH、RE和MH 评分均高于对照组，提示枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片中西医结合治疗脾虚气滞证型胃食管反流病，可有效预防与改善患者不良情绪，提高患者的生活质量，临床效果显著。

表1 两组患者临床疗效比较(n)

表2 两组患者生活质量评分比较(±s，分)

表2 两组患者生活质量评分比较(±s，分)

组别 n PF RF BP GH VT SF RE MH治疗组 14 96.1±3.4 80.1±1.6 90.0±3.9 89.5±3.4 98.0±5.6 95.1±5.1 78.5±10.2 93.3±3.9对照组 14 87.6±6.0 41.8±3.9 58.1±3.5 67.7±4.5 79.1±6.0 86.5±7.0 60.9±6.3 55.4±4.2

本研究结果显示，治疗组总有效率较对照组明显升高，且治疗组SF-36 各项生活质量评分明显高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。说明枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病安全有效，对提高临床治疗效果有一定的临床价值。