地诺前列酮栓对妊娠晚期引产的孕产妇引产成功率及并发症的影响

曹薇

（河南省巩义瑞康医院 产科，河南 郑州 451200）

妊娠晚期引产是指对妊娠合并症或并发症的孕妇使用药物等手段使产程先于自然临产前发动，使其分娩。分娩开始前孕妇的宫颈必须达到满足适合分娩的状态，而这一状态的达成意味着宫颈的成熟，宫颈成熟度是引产的关键［1］。目前，促进宫颈成熟的方法主要是通过药物控制，即前列腺素制剂，包括地诺前列酮栓、米索前列醇、催产素等［2］。本研究通过选取本院住院产妇110 例，分两组分别给予催产素和地诺前列酮栓，旨在探讨地诺前列酮栓对妊娠晚期引产成功率及并发症的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年2 月至2019 年 1 月本院住院产妇110 例作为研究对象，随机分为对照组和观察组各55 例。对照组年龄22～32 岁，平均（27.25±1.25）岁；孕周36～41 周，平均（39.52±0.71）周。观察组年龄 23～34 岁，平均（27.65±1.55）岁，孕周37～42 周，平均（39.41±1.24）周。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究通过院伦理委员会审查，产妇均签署知情同意书。

1.2 入选标准

纳入标准：孕周＞36 周，单胎头位，初产妇，宫颈评分≤6 分，无胎位不正、头盆不正、胎心基线异常、产前出血等引产禁忌证。排除标准：胎儿畸形，孕妇患有肝肾疾病、青光眼、心脏病等。

1.3 方法

两组产妇引产前均进行胎心监测和阴道检查。对照组将2.5 u 催产素注射液（北京赛升药业股份有限公司，国药准字H11020364）加入500 mL 5%葡萄糖溶液中静脉滴注，8 滴/min，每20 min 调速一次，每次增加4 滴，最快滴速每分钟≤40 滴，每天不得超过7.5 u。连续10～12 h 后若仍无宫缩，停滴休息，次日重复，连续用药3 d 仍无规律宫缩为无效。观察组给予地诺前列酮栓（英国CTS 公司产品，批准文号JX20100090，规格：10 mg/片），将地诺前列酮栓横向置于阴道后穹窿处，在阴道外保留1 cm 尾线方便取出。放置后卧床休息半个小时方可下床活动。2 h 检测宫缩情况和胎儿的情况。给药后12 h、24 h 进行阴道检查和宫颈评分，若发生破膜、子宫收缩过频、胎儿窘迫、恶心、呕吐、发热等不良反应立即取出，否则24 h 后取药。

1.4 观察指标

宫颈成熟度评分采用Bishop 评分法［3］：宫颈评分≤6 分表示宫颈不成熟，记录两组用药前、停止用药时及用药后24 h 的宫颈评分。引产成功标准［4］：以宫口扩张度及用药后24 h 内临产为依据，宫口扩张≥3 cm 临产为引产成功；宫口扩张≤2 cm临产为有效；宫口未扩张且未临产为无效。总有效率=（成功例数+有效例数）/总例数×100%。记录两组子宫过度刺激、产后出血、胎儿窘迫等并发症的发生情况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 20.0 软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组引产成功率比较

观察组引产成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组宫颈成熟度比较

用药前两组宫颈成熟度评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组停止用药时、用药24 h的宫颈评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组并发症比较

观察组子宫过度刺激、产后出血、胎儿窘迫等并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组引产成功率比较 例（%）

表2 两组宫颈成熟度评分比较 （，分）

表2 两组宫颈成熟度评分比较 （，分）

组别对照组观察组t值P值例数55 55用药前3.99±1.04 4.12±1.06 0.649 0.518停止用药时6.28±1.62 7.43±2.72 2.460 0.015用药后24 h 7.25±1.76 8.98±2.45 4.253 0.000

表3 两组并发症发生率比较 例（%）

3 讨论

妊娠晚期引产目的是将胎儿从不良宫内环境脱离出来，解除或缓解母体并发症。相关数据显示，每年约有25%的孕妇因各种原因需进行引产，如延期或过期妊娠、羊水过少或妊娠期高血压、糖尿病等，对于伴有妊娠并发症的孕妇来说引产尤为重要［5］。

本研究结果显示，观察组停止用药时、用药后24 h 的宫颈成熟度评分高于对照组，引产成功率高于对照组，子宫过度刺激、产后出血、胎儿窘迫等并发症总发生率低于对照组。说明使用地诺前列酮栓对妊娠晚期产妇引产效果更好，引产成功率更高且并发症发生率低。目前，临床主要通过药物控制或机械扩张促宫颈成熟，其中机械扩张主要使用低位水囊、Foley's 管、昆布条、海藻棒等，作用机制是通过机械刺激宫颈管，促进宫颈前列腺素的合成与释放导致宫颈管软化，达到促宫颈成熟的目的。但使用机械扩张存在潜在感染、子宫过度刺激、宫颈损伤的可能，临床利用率较低［6］。药物控制则是选用前列腺素制剂和催产素。催产素在临床引产中的应用已有较长时间，因其价格低廉、半衰期短、使用方便的优点在早期受到广泛关注，但后来临床研究发现催产素引产成功率较低，尤其是宫颈评分较低的孕妇，最终都会选择以剖宫产结束妊娠。催产素引产需有专人在待产室看管，时刻监测胎心及宫缩变化，但孕妇可能因长期的用药及活动范围限制，缺乏引产成功的信心导致心理焦虑不安，从而降低引产成功率。过度使用催产素会导致子宫严重收缩，甚至会造成子宫破裂、宫颈撕裂、胎盘早剥、胎儿宫内窘迫等危险情况的发生，因此有专家提出将催产素以辅助方式来帮助产妇引产，不直接用于促宫颈成熟［7］。地诺前列酮栓是常用前列腺素制剂中的一种，适用于需要引产的足月妊娠孕妇促宫颈成熟或使宫颈继续成熟。该药物是一种可控释的阴道栓剂，使用方法是将其置入阴道，待吸收液体饱胀后缓慢释放药效，其作用机制是改变宫颈细胞外的基质成分，增加酶活性，导致宫颈软化，使宫颈平滑肌松弛，导致宫颈扩张，促进子宫平滑肌细胞间缝隙连接的形成，有利于子宫协调收缩和对催产素的敏感性升高。同时通过刺激前列腺素的释放，扩大促宫颈成熟的效果。据研究表明，地诺前列酮栓的平稳缓慢释放与pH值有关，地诺前列酮栓剂对于晚期妊娠孕妇引产前促宫颈成熟有良好的效果，且因其在使用过程中不会导致胎心变化、羊水异常发生率升高，受到广泛推广［8］。

综上所述，对于妊娠晚期孕妇，为确保母婴安全需制定合适计划引产。在对比地诺前列酮栓和催产素在临床应用的研究中，发现宫颈评分较低者更适合使用地诺前列酮栓引产，可提高引产成功率并减少产妇并发症发生。