2020年FDA批准的抗癌新药(1)

2020-01-08 23:51
中国药科大学学报 2020年6期
关键词:生产厂家转移性新药

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态。尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA 对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群,在此关键时刻,FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者,并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。

全球肿瘤医生网医学部每年都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息,为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物,给大家带来战胜癌症的信心。2020年,FDA 共批准了近50种新疗法,覆盖了十大实体肿瘤,癌症患者等来了新的希望和治疗选择。

非小细胞肺癌

1.MET抑制剂卡马替尼

药物名称:Capmatinib(卡马替尼,INC280)

生产厂家:诺华

FDA批准时间:2020年5月6日

适应证:治疗携带MET 外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者

2.RET抑制剂塞尔帕替尼

药物名称:Selpercatinib(LOXO-292,塞尔帕替尼)

生产厂家:礼来

FDA批准时间:2020年5月8日

适应证:(1)成人转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;(2)≥12 岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿科患者,需要进行全身治疗;(3)年龄≥12 岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者,需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话,需要放射性碘)。

3.阿特珠单抗

药物名称:Tecentriq(阿特珠单抗)

生产厂家:罗氏

FDA批准时间:2020年5月18日

适应证:一线治疗成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的肿瘤具有高PD-L1 表达(PD-L1≥50%),而没有EGFR或ALK基因突变。

4.布加替尼

药物名称:Alunbrig(布加替尼,brigatinib)

生产厂家:武田制药

FDA批准时间:2020年5月22日

适应证:基因检测ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗

5.Nivolumab+Ipilimumab

药物名称:Nivolumab/Ipilimumab

生产厂家:百时美施贵宝

FDA批准时间:2020年5月26日

适应证:用于一线治疗EGFR/ALK 阴性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。

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