2020年FDA批准的抗癌新药（1）

2020年即将步入尾声，这一年，国内外上市的新药都呈井喷状态。尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下，但是美国FDA 对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响，反而快马加鞭，好消息不断。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群，在此关键时刻，FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。

全球肿瘤医生网医学部每年都会参照美国FDA官网及美国国家癌症研究院的药品获批信息，为大家整理更新所有癌症获批的靶向药物，给大家带来战胜癌症的信心。2020年，FDA 共批准了近50种新疗法，覆盖了十大实体肿瘤，癌症患者等来了新的希望和治疗选择。

非小细胞肺癌

1.MET抑制剂卡马替尼

药物名称：Capmatinib（卡马替尼，INC280）

生产厂家：诺华

FDA批准时间：2020年5月6日

适应证：治疗携带MET 外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者

2.RET抑制剂塞尔帕替尼

药物名称：Selpercatinib（LOXO-292，塞尔帕替尼）

生产厂家：礼来

FDA批准时间：2020年5月8日

适应证：（1）成人转移性RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者；（2）≥12 岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的成人和儿科患者，需要进行全身治疗；（3）年龄≥12 岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者，需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性（如果合适的话，需要放射性碘）。

3.阿特珠单抗

药物名称：Tecentriq（阿特珠单抗）

生产厂家：罗氏

FDA批准时间：2020年5月18日

适应证：一线治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有高PD-L1 表达（PD-L1≥50%），而没有EGFR或ALK基因突变。

4.布加替尼

药物名称：Alunbrig（布加替尼，brigatinib）

生产厂家：武田制药

FDA批准时间：2020年5月22日

适应证：基因检测ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

5.Nivolumab+Ipilimumab

药物名称：Nivolumab/Ipilimumab

生产厂家：百时美施贵宝

FDA批准时间：2020年5月26日

适应证：用于一线治疗EGFR/ALK 阴性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。