传统开放手术与麦默通微创手术治疗乳房良性肿瘤的疗效对比的Meta分析

王禾　张亚男

摘要：目的：旨在比较麦默通真空辅助乳腺微创旋切系统（Mammotome）手术和传统开放手术在乳房良性肿瘤治疗上的疗效。方法：根据Cochrane风险偏移评估，对Pub-Med，中国期刊全文数据库，万方数字化期刊群等数据库进行筛选，通过Revman 5.3进行相关Meta分析，从而得到关于传统开放手术和麦默通微创手术对女性乳房良性肿瘤的治疗疗效的对比。结果：本研究共纳入11项研究，共包括1343例患者。通过比较肿瘤大小，手术时长，术中出血，切口愈合时间以及并发症发生率、VAS疼痛评分等，得出麦默通微创手术在对于3cm以内的乳房良性腫瘤的疗效较传统开放手术更优。

关键词：麦默通 乳腺良性肿瘤 微创手术 meta分析

【中图分类号】R246.5  【文献标识码】A   【文章编号】1673-9026（2020）10-010-01

随着经济社会的快速发展，人们对生活质量的要求也逐步提高。乳腺良性肿瘤，作为困扰了多数女性的疾病，发现往往在无意中。而在过去的几十年中，传统开放手术完整切除是唯一的解决方法。虽然这种术式现在已被大多患者认可，但术后疤痕满足不了更多患者的美观要求。人们开始寻找更优的手术方式，随着科技的进步，微创手术走入了大家的视线。麦默通真空辅助乳腺微创旋切系统（The Mammotome System）便是其中之一。本研究旨在对比对于乳腺良性肿瘤，麦默通微创手术相较于传统开放手术的疗效优势。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准

1.1.1.1研究类型 队列研究。

1.1.1.2研究对象 切除肿瘤经病理明确诊断为良性肿瘤的患者。

1.1.1.3干预措施 对照组行传统开放手术，试验组行麦默通微创手术。

1.1.1.4结局指标 ①术中出血;②并发症发生数;③愈合时间;④手术时间;⑤肿瘤大小⑥VAS疼痛评分。

1.1.1.5排除标准 ①文献缺乏原始分组及原始数据;②对照组采用非常规开放手术;③切除的良性肿瘤大于3cm;④麦默通微创手术经由除B超以外的操作引导下;⑤关于乳腺良性钙化灶、男性乳腺发育等的治疗;

1.2文献检索策略 计算机检索PubMed、Th e Cochrane Library、EMbase、Medline、CNKI、万方等数据库。检索条件不局限语种，搜索所有已发表文章。检索的中文关键词：包括：乳腺良性肿瘤;麦默通;微创手术。英文关键词：包括：Mammotome;breast;benign tumor。

1.3统计方法 应用RevMan5.3软件进行Meta分析以及制图。计数资料以比值比（OR）作为效应指标，计量单位均以平均数（Mean）±标准差（SD）的方式记录，以均数差（MD）作为效应指标。首先采用?检验分析研究结果间异质性，根据I2数值判断有无异质性从而选用固定或随机效应模型。

2结果

共检索相关文献1249篇，经过对题目及摘要：的仔细筛选后，选出37篇文献，后通过纳入标准筛选，最后共收录11篇文献，按照文献质量评价整理如下表。纳入的11个研究总共包括1343位患者，均为女性。

3分析

并发症发生数

根据异质性检验的结果（p=0.81，I2=0%），各组的研究无统计学异质性，因此采用固定效应模型，得出试验组的并发症数量少于对照组，结果有统计意义[OR=4.76，95%CI（2.96，7.65），P<0.00001]。

手术时长

根据异质性检验的结果（p<0.00001，I2=99%），各组的研究有统计学异质性，因此采用随机效应模型，得出试验组手术时长短于对照组，结果有统计意义[MD=14.80，95%CI（8.24，21.36），P<0.00001]。

术中出血

根据异质性检验结果（p<0.00001，I2=96%），各组的研究有统计学异质性，因此采用随机效应模型，得出试验组术中出血量少于对照组，结果有统计意义[MD=6.94，95%CI（5.17，8.72），P<0.00001]。

愈合时长

根据异质性检验结果（p=0.0001，I2=74%），各组的研究有统计学异质性，因此采用随机效应模型，得出试验组愈合时间短于对照组，结果有统计意义[MD=3.30，95%CI（2.90，3.70），P<0.00001]。

肿瘤大小

根据异质性检验结果（p=0.05，I2=52%），各组的研究有统计学异质性，因此采用随机效应模型，得出两组手术治疗的肿瘤大小无统计差异[MD=0.02，95%CI（-0.06，0.09），P=0.05]。

VAS评分

根据异质性检验结果（p<0.0001，I2=94%），各组的研究间有统计学异质性，故采用随机效应模型，得出试验组术后VAS疼痛评分低于对照组，结果有统计意义[MD=2.07，95%CI（1.27，2.87），P<0.00001]。其中Tanyanfang 2019这篇研究分别评估了病人术后2h及48h后的VAS疼痛评分，故本研究中以2h及48h组进行区分。

讨论

现代社会的进步导致了生活压力的增大以及生活习惯的改变，乳腺良性肿瘤的发生率不断上升，虽然其癌变几率小，但“早发现早治疗”仍然是原则，因此临床上常通过彩超钼靶等的定期复查，争取在肿瘤不大时进行手术治疗。而随着患者的年轻化，对手术的要求不仅仅是治疗，还要更加安全、疼痛感小、术后恢复期短、术后美观等。微创手术的概念也随之进入人们的视野中。本文主要是比较乳腺手术中麦默通微创旋切系统相对于传统手术对于治疗良性肿瘤的疗效及安全性。

通过系统的meta分析，结果提示：手术时长，术中出血，切口愈合时间、并发症发生率以及疼痛方面，微创组优于传统手术组。对于肿瘤大小方面，麦默通微创手术适用3cm以下肿瘤，通过分析数据显示，在此前提下，两种手术治疗的肿瘤大小无统计学差异，说明传统及微创手术都能够行有效的治疗。手术时长方面，有1篇文章结果显示微创手术组时长略长于传统组，考虑到微创手术在彩超引导下，术野没有传统开放手术清晰，对于操作医生熟练度的要求还是较高。术中出血量方面，微创组明显优于传统手术组。需要特别提出的是，在本研究中对于术中出血这一指标进行比较的几组研究中，均仅使用利多卡因局麻。有部分文献也提供了在利多卡因中加入肾上腺素的更进一步的减少出血量的方法。同时术后局部压迫有利防止术后出血。切口愈合时间方面，麦默通微创手术手术切口基本在1cm左右，一般采用医用胶水闭合切口，影响愈合时间的因素一般可能和伤口拉扯、胶水剥脱或胶水渗入伤口等有关。并发症方面，主要的并发症包括：术后出血、伤口感染、切口愈合延迟或愈合不良、乳房变形等。疼痛方面，微创组疼痛评分明显低，意味着患者的满意度会相应提高。

综上所述，麦默通微创手术在对于3cm以内的乳房良性肿瘤的疗效较传统局麻开放手术更有优势。