血液成分制备怎么进行质量控制？

李兴华

（攀枝花市中心血站 四川攀枝花 617100）

由于成分输血具有较强的针对性，并且其出现感染的概率较低，可以减少患者出现不良反应，临床的治疗效果较好，以及血液成分品种较多等特点，能够较好地实现血液资源节省的目标，因此在目前临床上得到了广泛的应用。而当前临床成分输血，成为现阶段输血技术发展的必然趋势，其中血液质量起着十分重要的作用，其不仅会导致患者成分输血的有效性受到影响，甚至还会使患者的安全性出现问题。所以血站从血液采集、制备到储存以及运输的各环节，都需要加强质量监控，做好质量控制，从而可以保障血液的质量问题。那么目前血液成分制备应该如何进行质量控制？成为我国相关部门亟需解决的一项问题。

血液成分制备质量控制的相关措施

1 建立质量管理体系

在进行血液成分制备时，应建立完善的智联管理体系，其不仅涉及到工作人员操作的规范性，以及对于该过程进行记录等内容，还应该包含对于过程的质量监督等问题。目前血站应该将我国相关的规章制度作为基础，例如《血站质量管理规范》等；并且根据当地血站工作的实际情况，制定相应的规章制度，设计完成相关的工作手册，一般情况下会有《医疗废弃物控制程序》《物料管理程序》以及《血液表示及可追溯性控制程序》等，从而程序化以及规范化的对于全过程进行质量控制，使血液成分制备工作更加科学化、合理化。

2 加强质量意识的培训

目前当地的相关部门需要加强培训，从而提高工作人员的质量意识，对于质量方针进行强化，树立质量第一的观念。另外，相关部门可以对于各工作人员进行全面化的职业培训，加强员工意识和技术并重的理念。除了对于工作人员的专业技术进行培训，还需要加强对其质量目标等相关质量管理规章制度的培训。从而使工作人员可以在进行血液成分制备工作时，能够做好质量控制工作，保障制备的成分血，在外观上不会出现凝块、溶血以及气泡等问题。

3 环境管理

在进行血液成分制备工作时，所处的环境，需要保障定时进行清理以及消毒。要做到环境整洁、卫生，并且工作人员需要定时对于制备室的环境，完成微生物监测。另外血液成分制备室，需要进行功能划分，一般情况下需要有贴标签包装区域，制备区域，无菌操作区域，离心区域等，并且每一个区域都需要有十分明确地表示。除此之外，对于血液成分制备室的湿度以及温度都需要进行控制，保障其可以满足冷链的要求，尽可能将室温条件下，血液制备的时间可以获得缩短，对于出现的医疗废弃物要及时进行处理，从而满足血液成分制备的相关规定，保障血液成分的有效性，以及安全性，更好的为患者进行服务。

4 设备的管理

现阶段相关管理部门需要建立设备管理档案，从而保障可以对于设备的报废、维修以及使用等管理制度进行完善以及建立，并且可以设置唯一的编号标识。另外还需要将仪器的使用流畅规范性进行保障，工作人员在使用孩子前，需要确保仪器的正常性。部门可以加强对于工作人员的培训，提高操作人员的使用效率，对于维修周期以及校准周期进行严格的规定，制定科学合理的校准以及检测的计划。

5 物料管理

当前工作人员需要严格对于物料的采购以及保存较强管理，进行采血袋以及病毒灭活带的购买时，必须保障其符合国家的规定，而对于一些关键性的物料进行购买时，需要生产商和供应商，具备国家要求的相应资质，并且每年都要对其的资质进行一次评审。而在物料回购的时候，需要有质量管理检查部门，对于其进行抽检，只有在保障合格之后，才可以见领用。另外在使用之前，工作人员还需要对于物料的密封性、外观以及有效期等进行检查，并且需要将其登记在册，保证信息纪录的完整性，而在对于物料保存的时候，需要根据物料的实际用途和特性，进行严格有序的管理。依据其自身的要求进行科学合理的分类存放，并且需要保障存放部位具有防盗窃、防尘、驱虫鼠、防霉变等措施，存放的环境宽敞，卫生处于清洁状态，通风效果良好等。而对于一些具有特殊要求的物料，需要根据其实际的需求，采取特殊的措施进行储存。

6 血液成分制备过程的管理

第一，便是进行离心、分离制备。工作人员对于离心转速、离心的时间以及离心的温度，都需要进行严格的管理控制。在进行离心处理之前，需要对于离心机进行检查，保障其预冷的功能以及预运行的转态处于正常情况。并且工作人员需要对于血袋的完整性和密封性进行检查，将血袋整理配平。工作人员在将离心机开启之后，需要对于该机器进行监督控制。

第二，做好冷链监控。对于血液进行冷藏，需要时新鲜的血浆实现速冻。工作人员要将成分制备操作的师傅控制在50%左右，而环境温度则应该在20%。除此之外，工作人员还应该对于血液制备的环境温度以及离心温度进行严格的控制，最大程度降低室内温度过高，而对于血液成分出现影响。

7 严格血液产品的检测

对于血液成品进行检测时，需要加强质量控制。质检其实是指对于各类成分血液产品进行的常规抽查完成监督以及评价。从而为之后提高产品的质量，提供准确的理论依据。在进行质检的时候，需要保障实事求是的原则，找出目前所存在的问题，及时采取措施进行改进，从而保障血液成分的有效性以及安全性。