调节中药煎剂酸碱度直肠滴入治疗小儿外感发热的临床观察

范建红，孙峰军，范小康

(1.山西省万荣县中医医院，山西 运城044200；2.山西省运城市中心医院，山西 运城044000)

小儿外感发热是一种儿科常见病与多发病。西医常采用非甾体抗炎药如布洛芬、乙酰氨基酚等口服，辅助物理降温，达到退热效果，但易出现体温反复升降的情况[1]。发热之后，机体耗气伤津，阴损及阳，阴阳互损，呈现虚证。在外感发热治疗中，中药应用较为普遍，但儿童口服中药汤药或颗粒剂依从性差。近年来，临床多采用保留灌肠或直肠滴注方法治疗小儿外感发热。本文对我院收治的184例外感发热患儿进行观察，研究同一中药复方不同剂型及p H值时直肠滴入治疗小儿外感发热的临床效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年6月至2017年12月在万荣县中医医院儿科治疗的184例外感发热患儿，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组92例。对照组男54例，女38例；年龄最小8个月，最大12岁，平均(5.7±1.0)岁；病程5～71 h，平均(29.1±3.7)h。观察组男58例，女34例；年龄最小8个月，最大12岁，平均(5.7±1.1)岁；病程5～72 h，平均(29.41±3.6)h。两组患儿一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中诊断标准[2]，症见恶寒、发热、头痛或身痛、无汗；鼻塞、鼻流黄稠涕或流清涕；咽红，口渴；舌质淡或红，苔薄白或薄黄；脉浮或滑数。患儿临床资料完整。患儿及家属知晓本研究，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 对本研究用药过敏者；不配合治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予中药颗粒剂水溶后直肠滴入治疗。中药颗粒剂方药组成：生石膏30 g，柴胡12 g，黄芪、莪术各10 g，葛根7 g，生大黄6 g，甘草片3 g。采用30～70 m L的纯净水(p H值为8.0～8.1)做溶媒，颗粒剂水溶后p H值为4.7～4.9。采用p H试纸条(扬州奥克生物工程有限公司)对每一组直肠滴入的中药制剂进行p H测试，按化学试剂测试标准执行。用法：连接250 m L一次性吊带与一次性灌肠管，在前端涂抹液状石蜡或其他润滑剂，缓慢置入患儿肛门5～10 cm，保持患儿左侧卧位，每分钟30滴缓慢直肠滴注，滴注完毕后用棉球蘸香油夹到肛门口，用左手捏住患儿肛周臀部，防止药液反流，休息30 min。用量及疗程：小于2岁者每次30 m L，2～5岁者每次50 m L，5～12岁者每次70 m L，每日2次，治疗3 d。

2.2 观察组 给予中药煎剂直肠滴入治疗。制法：方药组成同上，制成煎剂。每700 m L左右中药煎剂中加入15 m L碳酸氢钠注射液(石药银湖制药有限公司，国药准字H14022190，10 m L∶0.5 g)，由院内制剂室中药全自动罐装机煎制装成70 m L/袋。煎剂p H值在8.0～8.2。用法、用量及疗程同上。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 两组均采用直肠滴入途径(中药温度37.5℃左右)，均采用p H值为8.0～8.1的纯净水做溶媒。依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》评定疗效[2]。痊愈：治疗48 h内，患儿临床症状基本消失，体温恢复至36.5～37.2℃；显效：治疗48 h内，患儿临床症状明显减轻，体温恢复至37.3～37.6℃；有效：治疗48 h内，患儿临床症状明显减轻，体温在37.7～38.2℃；无效：治疗48 h内，患儿临床症状未改善，体温仍在38.3～39.5℃。痊愈率、显效率、有效率之和为总有效率。

3.2 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x)表示，采用t检验；计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 治疗后，观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组外感发热患儿临床疗效比较[例(%)]

(2)体温变化比较 两组患儿治疗前体温比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组直肠滴入后1、8、16、24、48 h体温均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组外感发热患儿治疗前后体温变化比较(℃，x)

表2 两组外感发热患儿治疗前后体温变化比较(℃，x)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组同期比较，▲P＜0.05

治疗后组别 例数 治疗前1 h 8 h 16 h 24 h 48 h观察组 92 39.3±0.3 38.6±0.3△▲ 38.1±0.3△▲ 37.8±0.4△▲ 37.5±0.4△▲ 37.3±0.5△▲对照组 92 39.2±1.0 38.7±0.3△ 38.4±0.3△ 38.1±0.4△ 37.8±0.5△ 37.6±0.6△

4 讨论

中医认为小儿发热存在多种致病因素，根据病邪及证候特点，可分为内伤发热和外感发热，其中较为常见的是外感发热[3-4]。研究表明，清热解毒、发汗解表类中药可经由直肠滴入达到祛邪退热的功效[5]。直肠周围静脉、动脉、淋巴丛十分丰富，且直肠黏膜吸收能力较强，直肠给药不仅可以降低病原体对机体的损害，还可以避免肝脏首过作用及胃酸破坏的影响。正常小儿肠道冲洗液p H值为8.1～8.2范围内，观察组经调节后p H值为8.0～8.2，使药液的p H值更接近小儿肠道的p H值，减少药物对肠道的刺激，降低对肠道微生态的影响，有利于提高中药的吸收和疗效。

本研究所用中药中，生石膏清热解肌[6]；柴胡疏散退热[7]；黄芪补气，止汗，利尿消肿[8]；莪术破气行血，消积止痛[9]；葛根升清止泻，清热解毒[10]；生大黄有调节免疫、抗炎、解热的作用[11]；甘草调和诸药，健脾和中，诸药联用可达到退热之功。本研究结果显示，观察组临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后1、8、16、24、48 h，观察组体温均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。由此可知，经调节后p H值为8.0～8.2的中药煎剂直肠滴入治疗小儿外感发热的临床效果显著，可有效降低外感发热患儿体温，与相关临床报道[12]基本一致。目前，中药煎剂酸碱度的研究较少，仅有中药煎剂酸碱度[13]及常用中药酸碱度测定[14]等相关研究。

综上所述，中药煎剂直肠滴注治疗热证疗效显著，侧重于风热所致的外感发热，对风寒化热、外感温热证是否有效还有待进一步研究。本研究通过观察调节中药煎剂酸碱度治疗小儿外感发热临床疗效，为儿科治疗外感发热疾病提供新思路、新方法。