浅议检验检测机构设备的确认

张勇

摘要：仪器设备的计量确认保障了出具数据的准确、可靠。论文从开展计量确认的必要性、计量确认的实施等方面阐述了计量确认的重要性和开展计量确认的方法。

关键词：仪器设备 计量确认

Confirmation of Equipment for Inspection Body and Laboratory

Zhang Yong（Quality and Measurement Inspection Institute of Hami City）

Abstract： The metrological confirmation of instrument and equipment provides the guarantee for the accuracy and reliability of the data. This paper expounds the importance of metrological confirmation and the way to carry out metrological confirmation from the necessity and implementation of metrological confirmation.

Key words： equipment， metrological confirmation

为确保出具的检验检测数据准确、可靠，检验检测机构会从人员、环境、设备、检验方法等方面对检验检测活动进行监督控制。在仪器设备方面主要有设备的核查、检定或校准、计量确认和期间核查，以确保仪器设备长期处于稳定可信的状态。

RB/T 214—2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》4.4.3中规定“设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求”。這条规定了检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果准确性有影响的仪器设备进行核查、检定或校准，并对核查、检定或校准结果进行确认，以确保仪器设备状态正常。但有些检验检测机构认为仪器设备已核查、检定或校准，就可以直接用了，无需再对核查、检定或校准的结果进行确认。这种认识是错误的，对核查、检定或校准结果的确认是要将经核查、检定或校准的设备计量特性与设备预期使用的计量要求相比较，看设备的计量特性是否满足预期使用的要求，从而确定设备是否可以开展检验检测活动。

JJF 1001—2011《通用计量术语及定义》中给出的“计量确认”的定义是：为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。对检验检测机构而言，就是将核查报告、检定证书或校准证书中给出的计量特性与预期使用的计量要求进行比较，以证实测量设备适合于预期使用并形成文件。

1 开展计量确认的必要性

检验检测机构每年都会将设备送到有资质的机构进行检定、校准，对无法检定或校准的设备检验检测机构会进行核查。

检定合格的设备是按照相应的检定规程进行检定且所检项目全部合格，但它不一定就是能开展检验检测工作的设备。如0.25级的压力表按检定规程检定合格，但检验检测中要求使用0.1级的压力表，那么该0.25级检定合格的压力表计量确认是不通过的，是不能开展检验检测活动的。对检定合格的设备如果不进行计量确认并形成文件，检验检测机构是无法确保设备满足预期使用要求的。

校准或核查的设备只是对设备的计量特性按相应的校准规范或规定进行检测，并出具校准证书或核查报告给出所检测的计量特性的检测值，这些数值是否满足预期使用要求就需检验检测机构进行计量确认，只有经确认满足预期使用要求的设备才能开展检验检测活动。

2 计量确认的实施

2.1 计量确认的时间

RB/T 214—2017标准中规定“设备在投入使用前，应采用核查、检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求”，也就是说，计量确认应在设备核查、检定或校准完成后使用前这一段时间内完成。笔者认为，计量确认在设备完成核查、检定或校准工作后立即开展比较稳妥，一是对本机构设备的状态有所了解，为制定设备维护保养计划、设备期间核查计划、设备采购计划提供依据;二是提前完成计量确认工作为确保按时完成检验检测任务提供保障。

2.2 计量预期要求的来源

计量确认是将核查报告、检定证书或校准证书中的计量特性与预期使用要求进行比较。那么就需要明确计量预期要求有哪些，一般来说，计量预期要求主要来源有：（1）检测标准;（2）法律法规规章;（3）机构制定的要求，在来源中都会给出一些计量特性要求。如GB/T 5009.229—2016《食品安全国家标准 食品中酸价的测定》给出的天平计量特性有：（1）感量0.001 g;（2）最小称样量0.2 g～20 g。

那么计量特性包含哪些？GB/T 19022—2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》中给出的计量特性主要有：测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨力、鉴别力、误差、死区等。检验检测机构在确定设备的计量特性时可以结合计量预期要求来源中的规定和GB/T 19022—2003中给出的计量特性进行确认。

2.3 比较确认

在确定了计量预期要求后，下一步就该进行比较确认。将核查报告、检定证书或校准证书给出的计量特性值与计量预期要求比较。所有的计量预期要求均优于或符合证书或报告中给出的计量特性，才能下结论确认合格设备可以使用。如有一项计量预期要求与证书或报告中给出的计量特性不相符，就需根据以下情况而定：（1）如不符合的计量特性经修正后符合要求，可以确认为合格设备可以使用;（2）如不符合的计量特性只在部分检验检测中有要求，则可以做出限制使用的确认，设备只能在指定的检验检测项目中使用;（3）如不符合的计量特性无法修正或无限制使用的要求，则确认为不合格设备，不得使用。

2.4确认的记录

JJF 1001—2011 中规定“只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成”。记录是证明仪器设备是否满足预期使用要求的证据，记录的信息应充分，记录的内容应完整。确认记录的内容主要有：设备名称;规格型号;设备编号;溯源方式;溯源单位;核查、检定或校准日期;计量确认间隔;计量要求来源;计量验证项目;计量确认结论;确认人;确认日期;批准人;批准日期;备注等。

计量确认间隔与设备的核查、检定或校准周期保持一致。

计量确认结论有以下几种：（1）符合要求，允许使用;（2）加修正值后符合要求，准许使用;（3）部分项目符合要求，限制使用;（4）不符合要求，停止使用。

确认人一般是设备管理员或设备使用人员，批准人为机构的技术负责人。

检验检测机构做好设备的计量确认工作，就可以确认测量设备是否处于可用的状态，从而保证出具的检验检测数据准确可靠。

参考文献

[1] 中国国家认证认可监督管理委员会. 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求：RB/T 214—2017[S].北京：中国标准出版社， 2018.

[2] 全国法制计量管理计量技术委员会. 通用计量术语及定义：JJF 1001—2011[S]. 北京：中国质检出版社， 2012.

[3] 全国质量管理和质量保证标准化技术委员会. 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求：GB/T 19022—2003[S].北京：中国标准出版社， 2004.