生化检验室内质量控制及方法分析

鞠德仪 杨畅 张利莉

[摘要] 目的 对生化检验室内质量控制进行分析，并探讨相关的方法。方法 选取该院2017年9月—2018年11月的的临床生化检测样本作为该次的研究对象，统一整理各个检测项目之间的差异，并进行分析，将生化检验室内质量控制失败的原因进行统计，并制定详细的施行方法。结果 在室内质量控制中，大部分的检验项目的情况均较为稳定，但是有部分的质量控制情况属于失控的状态，主要的影响因素包括：试剂、校准物变质等，为此，研究影响的原因，并分析其方法。结论 室内质量控制是医疗临床诊断的重要指标，所以在生化检验上要强调人员以及设备的管理，并定期总结发现的问题，根据发现的问题，将不稳定的因素进行掌握和控制，及时提高室内的质量控制，提高生化检验室的控制水平，为此，进行全方位的质量控制是值得推广使用的。

[关键词] 生化检验;室内质量控制;检验方法;检验质量

[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）10（c）-0152-02

随着医疗技术的发展和人们对于医疗效果的意识不断增强，使得社会上对于医疗体系的好坏非常看重，而实验室内的生化检验室内质量控制是医疗临床诊断的重要标准[1]，其好坏关系到诊断的准确率，在临床上有非常重要的意义，实验人员通过对检测结果进行准确评估和控制则为生化检验室内质量控制，而评估的手段一般会选择不断提高检测质量，最大限度降低检测出现的差异，为此，临床上需要在实验室中进行全方位的质量控制，有效改善检测质量，提高质量的控制能力。为此，该文选取该院2017年9月—2018年11月的的临床生化检测样本作为该次的研究对象，分析生化检验室内质量控制失控的影响因素以及应对的措施。报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取该院的临床生化检测样本作为该次的研究对象，统一使用仪器：CObas8000生化分析仪进行样本的测量工作[2]，并将检验的结果和质量进行分析。

1.2  方法

选取检验的样本，并从样本中选取不同浓度水平的校准物以及定制质控血清，复溶2瓶，0.5 mL/支，进行低温保存。当进行检验时，则需要对样本先进行常规解冻，并检测其常规生化项目（检测生化项目≥50），通过互联网传输检测数据，绘制（x±3s）质控图像，根据Wesegand多规则控制程序评测结果，将检测过程中的数据进行详细的记录，内容包括：批号、校准物、配置时间以及复溶时间等，再将数据进行K值计算，并观察变化，根据所得的数据进行分析，找出质量控制的合理性。

1.3  判定标准

通过整理分析的数据进行K值的计算，将不同检测项目之间的差异性进行分析，探究生化检验室内质量控制失控的影响因素，并提出解决的方法。

2  结果

分析2017年9月—2018年11月的的临床生化检测样本，通过计算K值后得出生化检验室内质量的失控影响因素，见表1、表2。部分失控的影响因素为试剂、校准物变质等因素所引起，而多数检测项目的变化较为稳定，而检测的标本一旦受到影响因素的影响，会导致K值变异增加，影响检测的结果，出现检测的误差，不利于临床上的实际诊断。

3  讨论

实验室是临床上对于各种标本进行实验的场所，里面涉及的相关医疗技术都是在科学的指导下完成，其中检验的项目包括肾功能[3]、血脂、肝功能、微量元素、电解质、血糖以及心肌酶谱等，而其中由包括白蛋白、总胆红素、谷草转氨酶、脂肪酶、粘蛋白、直接胆红素以及透明质酸等，这些检验的项目均可以表达出患者的实际身体状况，对于临床上诊断患者的病情起着至关重要的作用，而生化检验室内质量控制是为了监测和评估实验室的工作质量，以此来衡量该次的检验结果是否有效，当生化检验室内质量控制情况发生异常，则会影响到实验室的工作质量，降低检验的准确性，造成数据的差异性[4]，影响临床上的诊断准确率，还会引发医疗纠纷的情况，所以生化检验室内质量控制情况在医学界是最为看重的问题，其质量控制的好坏关系着整个医疗体系的完善情况，也是衡量一个医院医疗水平的标准之一，所以在生化检验的过程中，为了确保检测结果的真实性，需要进行全方面的质量控制，但是实行的质量控制的过程中，需要严格的技术操作[5]，需要基于临床经验、科学依据以及疾病的诊断标准来找出质量控制中可能存在的问题，并针对于这些存在的问题进行风险控制，以降低检验误差的目的，为此，该文进行了如上的研究，分析在生化检验的过程中，会导致质量控制失控的影响因素，并整理所有的因素进行相关对策的提出。具体方法如下：①为了保证检测结果的准确性和可靠性[6]，使其能够有效地为医生提供诊断的依据，则需要在检验的过程中，提升常规的测定时间，使得批间与批内标本的检测结果保持高度一致。并从质控限设定、失控判断、质控品选购、绘制质控图、设定均值以及测量结果等各个流程出发，统一整理可能存在的失控影响原因，将其统一整理分析，形成数据，找出原因和方法，将质控工作应用到各个流程中，保证每个流程的合理性，提高每个检验环节的质量，确保其在时间上标本值的相符度，再进行标本的测定[7]。②在进行生化检验的同时，需要合理选择检验的项目，对其涉及到的检验物品和设备进行严格的检验和分析，并对试剂、环境以及检验的人员进行评估，严格按照操作的方法（Sop稳健规定）进行，并且在每个环节均设置专人进行管理，做好设备、物品以及环境、人员穿戴物品的消毒工作，在检测时，需要严格检查检验用品的完整性，并按照規章流程进行检验，并且要保证试剂的有效性，避免在配置过程中出现错误，并将配置的各项数据进行记录，同时建立标本的验收制度，在检验的过程中，控制人员的出入量与流动量，做好人员的管理。③在生化检验前，将需要的物品和仪器提前准备好，并进行相关的检查，确保其能够正常的运转，并选择专业技能较强的检验人员，内部控制人员，保证所有人员均符合检验人员的上岗标准，保证人员的专业性，有效控制检验过程中的每一个步骤，且在检验的过程中，需要严格遵守操作的流程，对于检测的结果做到重复的认证，保证检测结果的准确性。如果出现差异，则需要告知检验的医师，共同寻找出现差异的原因所在，做到及时发现问题，解决问题[8]，提高诊断的有效率以及准确度。面对无法解决的差异时，需要组织检验人员的小组会议，针对于不合理的差异进行集中的分析，找到问题的所在，保证检验结果的准确性。

综上所述，生化检验是临床上一种重要的检查方式，其可以通过对患者采取检验标本进行体内疾病的检查，为临床上的诊断提供可靠的信息，生化检验作为一种重要的检验方式，其结果会受到较多的因素影响，导致出现结果的不准确性以及差异性，使得诊断的结果出现问题，不能有效展现出患者的实际情况，降低医疗的水平，所以通常情况下，针对于生化检验均会存在质量控制的管理，但是由于很多临床的质量控制管理不到位，使得检验差异频发，所以该文分析了影响检验结果的相关因素，并提出了以上的解决方法，为医学界提供些参考，将相关的影响因素变成可控制的范围，不断提高检验结果的稳定性，保证其准确率，为临床提供可靠的诊断信息。同时室内质量控制是医疗临床诊断的重要指标，所以在生化检验上要强调人员以及设备的管理，并定期总结发现的问题，根据发现的问题，将不稳定的因素进行掌握和控制，及时提高室内的质量控制，提高生化检验室的控制水平。

[参考文献]

[1]  李祖新.临床生化检验测试的质量控制探析[J].检验医学与临床，2015（6）：832-833.

[2]  李佳.临床检验生化分析前综合质量控制的效果研究[J].中国保健营养，2017，27（4）：359-360.

[3]  左学礼.临床生化检验测试的质量控制探析[J].中外医疗，2012，31（17）：173-174.

[4]  赵龙，刘晓莉，隋佳.临床生化检验质量控制措施探析[J].中国卫生产业，2015（18）：1-3.

[5]  劉慧.临床血液生化检验标本分析过程中影响检验结果准确性的因素分析[J].临床检验杂志：电子版，2017（3）：176-177.

[6]  张青松.加强临床生化检验质量控制管理的实践[J].中医药管理杂志，2017（18）：107-108.

[7]  杨华林.加强临床生化检验质量控制管理的实践与体会[J].世界最新医学信息文摘：电子版，2018（50）：197.

[8]  陈志国.临床生化检验质量控制措施探析[J].大家健康旬刊，2016，10（8）：70-71.

（收稿日期：2019-07-24）