关于建立药学实验教学中心标准操作规程的探讨

栾海云，郭会蕊，刘文英，李金莲，许 勇

（滨州医学院，山东 烟台 264000）

随着我国医药产业结构升级，药学领域正面临从仿制药向新药的战略转移，这就对药学人才提出了更高要求[1]。现代药学教育的核心目标是培养学生创新能力。实验教学是药学教育的重要环节，实践性很强，在培养学生创新能力和实践能力方面具有不可替代的作用。如何利用实验室开展实验教学工作，培养学生创新能力，是当前高校药学教育教学改革的重点。标准操作规程（Standard Operation Procedure，SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，是为有效完成实验而制定的标准、详细的书面规程[2-3]。为了优化教学资源，使学生规范操作，培养其创新能力和实践能力，我校药学实验中心制定了标准操作程序，以促进实验队伍建设，全面提升实验教学质量。

1 建立SOP的目的

SOP是对实验结果进行有效控制的基础和保证[4]。SOP规范了教师和学生的操作，控制了影响实验结果的各种因素，减少了实验中可能出现的各种误差，保证了实验结果的真实性和可靠性[5-6]。按照SOP进行标准化操作，可以提高学生操作的规范性，培养他们严谨的科研态度，为日后走上科研道路奠定基础；提高了教师专业水平，教师不仅要熟练掌握实验内容和实验技术，还要有综合运用专业知识的能力，及时了解学科新进展、新技术，扩大知识面，提高业务水平。

2 SOP建立原则

2.1 规范性原则

SOP必须符合药学教育要求。在不偏离教学大纲要求、明确教学目标的前提下，训练学生标准规范操作，树立科研精神，促进学生创新能力培养。我校药学实验中心还根据学生专业层次水平，制定各种SOP。

2.2 可操作性原则

对教师和学生而言，SOP就是一本操作手册，客观描述实验人员标准的规范操作，记录实验项目内容，包括实验前的准备工作、实验操作中的注意事项以及实验结束后结果的处理和分析讨论等，是质量体系不可或缺的部分[7]。教师带教或者准备实验前，应先接受SOP培训，以便正确理解并准确操作。

2.3 实用性原则

SOP应以学生为中心、以培养创新性能力为目标。操作方法要结合学生实际情况、实验室环境等，在实践中不断修订和完善。

2.4 强制性原则

SOP一经生效，立即建立实验室档案。实验准备时和带教中均应严格遵守，强制执行。

3 实施过程

3.1 组织培训

借鉴其他学校SOP管理[8]经验，我校药学实验中心首先确定SOP的目录和格式，然后统一培训。之后，结合各实验室实际情况和特点，由一线教师编写，确保SOP的规范性和可操作性。

3.2 SOP管理

SOP编写完成以后，中心主任负责监督、审核，建立档案，要求所有人遵守，确保实验的规范性、可操作性、条理性和安全性。为了推进SOP建设，增强教师岗位意识，检验学生实验操作水平，学院还定期组织开展学术讲座、实验技能比赛等活动，以此调动学生学习积极性，提高学生实验技能水平，培养其创新能力。

3.3 SOP的内容

SOP的内容包括：（1）实验准备方面，包括实验常用药品的保存、配制，麻醉品、易制毒类化学品和精神类药品等危险品的管理与使用，动物管理等；（2）实验操作方面，包括实验目的、原理、方法、结果及操作注意事项等；（3）实验安全方面，包括动物尸体、化学废液及其他废弃物的处理等；（4）仪器操作方面，包括实验仪器的校正、使用、保养、维护和管理，多媒体实验室计算机的操作和管理以及虚拟实验室管理等。

4 药学实验教学中心建立SOP的意义

（1）为了让学生早接触科研，充分调动学生科技创新的积极性和主动性，培养学生创新意识、创新能力和实践能力，我校科研处鼓励在校生申报大学生科技创新项目，并在教师指导下进入实验室完成实验。药学实验教学中心提供技术和场地支持，为大学生科技创新、成长成才搭建平台。由于学生的流动性较大，因此SOP的制定对于培养学生创新能力，提高教学质量具有重要意义。

（2）可以将老教师多年的带教经验及实验技术，以文字形式记录下来，使学生掌握标准的操作方法，培养学生严谨的科研态度，为日后走上科研道路奠定扎实基础。

我校药学实验教学中心承担了分析化学、药物分析学、仪器分析、药剂学、生物药剂及人体药物代谢动力学、药物化学、药物合成、天然药物化学和色谱分析9门专业课的教学任务，管理8个实验室，教学任务重，人员缺乏，且学生基础参差不齐，教师日常工作繁忙，只能在空余时间和假期完成SOP相关工作，工作量大，耗时长。

综上所述，建立药学实验教学中心SOP，有助于规范学生操作，提高学生动手能力，培养学生创新能力，提高实验教学质量。但如何有效组织、修订和完善SOP，还需要我们继续努力，不断探索。