黄文惠
新疆维吾尔自治区纤维检验局 新疆乌鲁木齐 830011
实验室内部质量控制是实验室质量管理的主要内容之一,实验室内部管理,涵盖内容非常广泛,与检验检测相关的全体活动都可纳入实验室内部控制范畴内。按照发生顺序的先后可分为检验检测前质量控制,检验检测过程中质量控制和检验检测后质量控制及改进三方面;按照控制的要素不同可划分为实验设备器具质量控制,实验样品质量控制,实验室环境质量控制,和实验方法只要质量控制等多个部分。
选择科学合适的标准物质,或者内部标准样品作为内部质量控制的标准物质,定期将上述物质与国家标准的物质进行比较,并使用实验室规范的流程进行两种物质的检验检测,将减负的结果上报给内部质量控制人员,用以验证实验室标准物质的科学性。
该种方法在仪器测量,样品检验检测,人员对比,实验室之间对比中,具有较为广泛的应用。实践证明,这种方法具有较高的可靠性和可操作性,缺点在于成本较高。
对同一批样品,使用相同的方法,在相同的检验检测仪器上进行检验检测,浅色的结果交由专业的比较人员进行分析,用以判定实验室操作人员的操作能力和稳定性[1]。采用各种方法进行实验室内部质量控制,尽可能的选用,动手操作步骤较多,实验过程较复杂的检验检测项目,同时应注意,相关检验检测人员之间的操作相对独立,尽可能降低,相互干扰造成的时间误差。这种情况下,新入职员工和年轻员工的检查力度和频率要高于成熟的检验检测人员,在相互对比过程中,应以实验经验更为丰富,能力相对稳定的检验检测人员作为标准值。采用人员对比的方法,其目的在于评价实验室内部检验检测人员的操作水平,同时在人员换岗或上岗过程中,该种方法也是重要的评价依据。
虽然是内部控制中的仪器对比,指的是使用同样的检验检测人员,采用同种方法对同一批样品,在不同的仪器上进行分析。这种方法的目的是判断仪器的可比性,将在各种仪器上得出的结果,与标准值进行比较。通常情况下,不同实验仪器的性能主要包括抗干扰能力,灵敏度精度的[2]。选用的测试方法和测试样品应能够最大程度的暴露,各种仪器之间的差异。
在实验室内部质量控制中,实验仪器的对比主要是在采购了新的仪器设备,或者对已有的设备进行升级改造或维护之后检查设备的可信度,除此之外也可用于评估不同实验仪器之间的差异度。进行实验仪器的对比,应保持服役期外的各项参数和方法一致,以确保实验结果的差异完全由实验仪器的差异所导致。
在实验室内部控制中留样复测,是指在不同的时间段,对同一批样品,采用同样的实验设备和实验方法,由同一个职业操作人员完成测试。通过对比前后两次实验的结果,用以判断实验结果的一致性,验证数据的可靠性和可信度。如前后两次的检验检测结果满足差异性要求,则表明对于该项检验检测实验室的检验检测能力,满足要求,如前后两次的差异超出规定范围,怎样深入研究导致的差异应采取相应的改正措施。有各位注意的是留样复测方法,在不同时间进行对比,又要保证实验样品,主要性能不受时间和环境微小变化的影响,及要求实验样品具有稳定性。
留样复测主要适用于以下几种情况,首先是带检验检测的样品具有一定的稳定性,其次是要求检验检测结果具有再现性,最后是对检验检测样品的特性进行长时间的监测。这种方法一方面可以用于检验检测送检样品的性质变化,一方面也可敦促检验检测人员认真对待检验检测工作,不断提升业务素质和专业技能。
在检验检测实验室内部控制中使用方法对比,对比的过程是使用同一检验检测人员对同一样品,使用不同的方法进行检验检测,检验检测的项目应一致,检验检测结果,交由专业的判定人员进行比较,用以比较两种方法的精确度和可靠性[3]。实验方法对比的考核目标是检验检测的方法,目的在于判断不同方法之间的差异性,通常应以标准方法所得的实验结果作为标准值,使用不同方法的测量结果应在合理的范围之内,超出则认为是非标准方法,应进行优化和改进。
空白测试指的是在不加测试样品的情况下,使用相同的测试方法和实验仪器进行定量分析获得最终的结果。空白测试的实验所得结果称为空白值,空白值可反映该测试系统的本身特征,包括系统噪声,试剂中的杂质,环境干扰等。上述影响因素,可判断正常的测试过程中,测试系统本身对于结果的影响,该数值可在最终结果中进行扣除,以降低系统干扰。
通过标准溶液按照规范流程得到的结果,绘制而成的曲线,称之为标准曲线或者是校准曲线。采用相应的方法对调整曲线进行核查,可有效提升校准曲线的准确性和精确度,通常选用高、中、低三个浓度点进行验证。
在待测样品能够波动较大,测试总数较多的情况下,还有调整曲线是常用的实验室内部质量控制手段。在使用各种方法已经注意到实验测试仪器的性能、测试条件和操作人员的操作水平都会影响到校准曲线的精确度,应定期校准,仪器的响应性能,并规范操作人员的操作规程。
实验室内部控制质量是影响实验室测试准确度和可信度的重要指标,不断提升内部控制方法和水平能确保实验室在各项验收中得到满意的结果。上文中提到的人员对比,方法实验仪器对比,留样复测分析,空白测试,校准曲线等多种方法是提升内部质量控制的方法手段。在具体的使用过程中选用何种方法进行操作应首先研究其适用的范围,最终选取合适的方法校准实验结果。