寿胎汤联合黄体酮胶囊治疗先兆流产肾虚证的临床观察

裴丽华

（江西省鹰潭市余江区中医院妇产科 鹰潭335200）

早期先兆流产指妊娠不足12 周产妇出现阴道少量出血，腰背酸痛、小腹坠痛等症状。该病可反复发作，病情进展快，患者发病后若不及时接受治疗，易导致难免流产，并有复发性流产可能。临床治疗该病通常采用药物疗法，但西药具有较大毒副作用，不利于产妇及胎儿健康。研究表明，中医药治疗妇科疾病毒副作用小，有助于调节患者整体功能，改善预后[1～2]。我院采用寿胎汤治疗先兆流产肾虚证取得了令人满意的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018 年1 月～2019 年1月收治的先兆流产肾虚证患者74 例，采用随机数字表法分为对照组（n=37）和观察组（n=37）。对照组年龄24～35 岁，平均（33.57±4.21）岁；病程2～9 d，平均（4.38±1.52）d；孕周4～13 周，平均（9.74±1.12）周。观察组年龄23～37 岁，平均（32.64±4.35）岁；病程2～8 d，平均（4.49±1.72）d；孕周5～13 周，平均（9.67±1.25）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：西医符合《妇产科学》[3]中先兆流产诊断标准，并经实验室及影像学检查确诊。中医符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中肾虚证诊断标准，主症：两膝酸软，小腹坠痛、腰酸痛，阴道少量出血，色淡暗、质薄；次症：曾屡有堕胎，头晕耳鸣，夜尿频多；舌脉：舌苔白、质淡，脉沉细略滑。以上主症中阴道少量出血兼3 项次症即可诊断。患者及家属知情并签署知情同意书。（2）排除标准：合并子宫肌瘤或生殖道畸形；对本研究使用药物过敏；存在表达障碍或精神疾病。

1.3 治疗方法 对照组给予复方戊酸雌二醇片及黄体酮胶囊治疗。复方戊酸雌二醇片（国药准字H20020299）口服，2.7 mg/次，1 次/d，连续服用13 d后，黄体酮胶囊（国药准字H20041902）口服，200 mg/次，2 次/d。观察组黄体酮胶囊及复方戊酸雌二醇片用法同对照组，并给予寿胎汤口服治疗。方剂组成：黄芪30 g，党参、阿胶、杜仲各15 g，熟地黄、菟丝子、桑寄生各12 g，续断、白术各10 g，艾叶6 g。每日1 剂，取1 L 水煎煮至300～350 ml，分2 份早晚服用。两组均治疗14 d。

1.4 观察指标 比较两组疗效及血清内分泌激素水平。（1）参照《中药新药临床研究指导原则》[4]评估疗效。痊愈：治疗后5 d 内阴道出血停止，体征、症状积分减少≥95%，基础体温保持黄体期水平，B 超检查胚胎发育、子宫大小正常；显效：治疗后6～7 d 内阴道出血停止，体征、症状积分减少70%～94%，基础体温保持黄体期水平，B 超检查胚胎发育、子宫大小正常；有效：治疗后8～10 d 内阴道出血停止，体征、症状积分减少30%～69%，基础体温保持黄体期水平或略有波动，B 超检查胚胎发育、子宫大小基本正常；无效：治疗后10 d 阴道出血未停，体征、症状积分减少＜30%，基础体温有下降或者波动较大，B 超检查胚胎发育、子宫大小不正常。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。（2）于治疗前及治疗14 d 后采集患者空腹静脉血5 ml，离心取血清，采用全自动化学发光免疫分析仪（拜耳公司，ACS-I80SE）检测人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、雌二醇（E2）及孕酮（P）水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件处理数据。计量资料以（s）表示，采用t 检验；计数资料用%表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组性激素水平比较 观察组治疗后β-HCG、E2及P 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组性激素水平比较（

表1 两组性激素水平比较（

2.2 两组疗效比较 观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组疗效比较[例（%）]

3 讨论

早期先兆流产是妊娠12 周前的严重并发症，在我国妊娠产妇中自然流产率高达80%[5]。近年来，环境改变，女性生活压力与日俱增，且随着二胎政策的施行，高龄孕产妇数量大幅增长，先兆流产的发病率也随着持续上升。

早期先兆流产是由环境、胚胎、母体分泌激素不足等多种因素引发，超过半数与内分泌异常有关[6]。β-HCG、E2及P 是三种重要内分泌激素，其中β-HCG 是一种糖蛋白，在孕早期分泌活跃，具有定量、定质、倍增速度等特点，其可将血液中的孕烯醇酮与胆固醇转变成孕酮，并能促进卵巢黄体转变为妊娠黄体，使孕酮分泌量增加，有助于维持妊娠，补充该激素可改善患者预后；E2浓度下降与先兆流产孕妇胚胎停育有关；P 可使子宫内膜间质细胞转化为蜕膜细胞，促进子宫内膜生长发育，为胚胎提供生长发育多种营养，并能降低产妇与胎儿之间的免疫排斥反应，减少先兆性流产的发生，在妊娠过程中起到重要作用[7～8]。采用西医治疗先兆流产，可通过调整机体内分泌激素水平，提高机体免疫系统功能，从而改善内分泌激素分泌不足引起的不良症状，并镇静子宫平滑肌，避免子宫收缩造成流产及早产。西医治疗先兆流产具有见效快的优势，但不能根治疾病，易使病情复发，影响孕妇及胎儿健康。

本研究在常规西药治疗基础上加用中药治疗，实现标本兼治，对控制患者病情有重要意义。先兆流产属中医学“胎漏、虚损”范畴，肾为先天之本，藏精主生殖，先兆流产与肾虚有密切关系，病机为肾阳虚，脾阳虚，气血两虚，治疗应以补肾益气为主要原则。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后β-HCG、E2及P 均高于对照组，表明寿胎汤联合黄体酮胶囊治疗先兆流产肾虚证疗效较好，可改善患者内分泌激素水平。分析原因在于黄体酮胶囊适用于先兆流产和习惯性流产治疗，需与雌激素联合使用，可补充患者体内β-HCG、E2及P 等孕激素，控制先兆流产病情。观察组另服寿胎汤，方中黄芪、菟丝子共为君药，黄芪可益气补虚、利水消肿，菟丝子可补肾益肝、安胎明目，两者共用发挥补肾安胎之效。其余诸药共为臣药和使药，其中白术可利尿安胎、燥湿健脾；党参益肺健脾、补气养血；桑寄生养血安胎、补益肝肾；阿胶益气滋阴、补血安胎；续断强筋骨、补肝肾、止崩漏；熟地黄补精益髓、养血滋阴；杜仲强筋壮骨、补益肝肾；艾叶止血温经、散寒止痛。诸药配伍，共奏补肾益气、安胎之功[9]。现代药理学研究还发现，白术具有镇静、保肝作用，可提高机体抗病能力；桑寄生中具有活性成分可降脂，调节血压，并能保护生物膜；续断可消炎，抗病毒[10]。综上所述，寿胎汤联合黄体酮胶囊治疗先兆流产肾虚证疗效较好，可改善患者性激素水平。