甲复康口服液联合左旋甲状腺素片治疗桥本甲状腺炎伴临床甲减251例

张丑丑，万 强

(甘肃省肿瘤医院，甘肃 兰州 730050)

桥本甲状腺炎是一种以自身甲状腺组织为抗原、以甲状腺球蛋白抗体和甲状腺过氧化物酶抗体为抗体的慢性自身免疫性疾病。病理表现为甲状腺呈中度弥漫性淋巴细胞浸润，伴有淋巴滤泡形成，浆细胞浸润与甲状腺滤泡破裂[1]。晚期常合并甲状腺功能减退，西医常采用甲状腺激素替代治疗。甲复康口服液为甘肃省肿瘤医院内部口服制剂，制剂号02193，处方源自名老中医裴正学教授经验方——复方三术合剂。2007年1月—2017年10月，笔者采用甲复康口服液联合左旋甲状腺素片治疗桥本甲状腺炎伴临床甲减251例，总结报道如下。

1 一般资料

选择2007年1月-2017年10月在甘肃省肿瘤医院住院的桥本氏甲状腺炎患者251例，均经病理检查确诊为桥本氏甲状腺炎。采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组127例，其中男13例，女114例；年龄平均(36±2.7)岁； 病程平均(6.2±2.99)个月。对照组124例，其中男13例，女111例；年龄平均(37±2.5)岁；病程平均(6.9±2.56)月。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 诊断标准

按照参考文献[2]中的诊断标准。①弥漫性而坚硬的甲状腺肿大；②血清抗甲状腺自身抗体阳性；③具备桥本甲状腺炎病理组织学所见；④符合甲状腺功能减退的实验室诊断，如：血清甲状腺激素FT3、FT4水平低下，TSH水平升高。

3 试验病例标准

3．1 纳入病例标准

①符合西医诊断标准；②年龄≤40岁。

3．2 排除病例标准

①甲状腺恶性肿瘤合并桥本氏病出现的甲状腺功能减退者；②有严重心、肝、肾疾病及药物过敏史者；③精神及心理方面有异常表现者。

4 治疗方法

两组均口服左旋甲状腺素片(商品名为优甲乐，规格50 μg/片，德国默克公司产品，批号H20140052)，起始剂量50 μg ，根据甲状腺激素水平进行调整。

治疗组加用甲复康口服液，20 mL/d，2次/d。处方组成：三棱10 g，莪术10 g，青皮6 g， 夏枯草10 g， 地黄12 g， 玄参10 g,麦冬12 g,当归12 g,川芎10 g,赤芍15 g,山药10 g,山茱萸10 g,牡丹皮6 g,茯苓12 g,泽泻10 g,牡蛎10 g,仙茅10 g,淫羊藿10 g。以上药材共煎，浓缩3次，制成口服液，10 mL/支，由甘肃省肿瘤医院制剂室配制。

两组均治疗90 d。

5 观测指标和方法

治疗前、治疗1个月和治疗结束(治疗3个月)时各复查1次FT3、FT4、TSH；B超检查甲状腺；采用电化学发光法测甲状腺自身抗体中的甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody ，TGAb)和甲状腺过氧化物酶抗体(thyroidperoxidase antibody ,TPOAb)。

6 疗效判定标准

按照参考文献[3]中的标准。显效：症状明显缓解或消失，甲状腺体积缩小，质地变软，结节变软变小或消失，FT3、FT4、TSH恢复正常。有效：症状明显缓解，甲状腺体积缩小，质地变软，结节变软，FT3、FT4、TSH明显改善。无效：未达到以上标准者。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。 两组对比，经Ridit分析，u=2.51，P< 0.05，差别有统计学意义。

表1 两组桥本甲状腺炎伴临床甲减患者疗效对比

8.2 两组治疗前后FT3、FT4、TSH对比

见表2。

表2 两组桥本甲状腺炎伴临床甲减患者治疗前后FT3、FT4、TSH对比

注：与同组治疗前对比，*P<0.05；与对照组治疗后同期对比，#P<0.05。

8.3 两组治疗前后TGAb、TPOAb对比

见表3 。

表3 两组桥本甲状腺炎伴临床甲减患者治疗前后TGAb、TPOAb对比

注：与同组治疗前对比，*P<0.05；与对照组治疗后对比，#P<0.05。

9 讨 论

桥本甲状腺炎为自身免疫性疾病，临床难以治愈，晚期常常合并甲状腺功能减退，临床表现出乏力、畏寒、反应迟钝、嗜睡、颜面及肢体浮肿等症状。患者需长期进行甲状腺激素替代治疗，有些患者需终身服用。近代免疫学研究[4]表明：在机体免疫缺陷的情况下，机体诱导产生针对甲状腺自身抗原的CD4+T 细胞，活化的CD4+T细胞进一步活化CD8+T细胞，产生细胞毒性T细胞杀伤甲状腺细胞。 TGAb、TPOAb可通过抗体介导的ADCC作用损伤甲状腺细胞；同时TGAb、TPOAb等大多以IgG 型抗体为主，具有不同亚型，TGAb以IgG1、G2、G4亚型为主，TPOAb以IgG1、G4 亚型为主，亲和力强弱、滴度的高低决定免疫应答的强弱，高滴度的TGAb易形成甲状腺功能减退。桥本甲状腺炎属于中医学“瘿病”范畴，多因情志内伤、饮食及水土失宜，气滞、痰凝、血瘀壅结颈前所致。方中六味地黄汤(熟地黄、山萸肉、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮)滋阴补肾，仙茅、淫羊藿补肾阳，四物汤(当归、川芎、赤芍、熟地黄)养血活血，夏枯草、青皮、牡蛎化痰散结，三棱、莪术破血逐瘀。本研究表明：甲复康口服液能明显改善桥本甲状腺炎伴临床甲减患者的临床症状，降低甲状腺自身抗体(TGAb、TPOAb)的水平，改善残存甲状腺细胞功能，促进甲状腺素的分泌，改善机体免疫调节功能。