耳尖放血治疗早期麦粒肿的Meta分析

陈梦 李滢 周占宇

摘要：目的  系统评价经耳尖放血治疗早期麦粒肿的临床疗效。方法  检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库及PubMed数据库，收集建库至2018年12月18日所有耳尖放血治疗早期麦粒肿的随机对照试验（RCT）研究资料，通过Cochrane系统的偏倚风险评估工具对文献进行方法学质量评价，利用Revman5.3软件对其总有效率效应结局指标进行分析。结果  共纳入文献13篇，合计1345例患者。Meta分析显示耳尖放血或联合其他常规药物治疗早期麦粒肿的总有效率优于常规药物疗法，差异有统计学意义[OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），Z=8.46，P<0.00001]，其中耳尖放血结合西药组效果优于西药组，差异有统计学意义[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];单纯耳尖放血组效果同样优于西药组，差异有统计学意义[OR=4.31，95%CI（1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]。结论  耳尖放血单用或配合常规药物治疗早期麦粒肿优于常规药物疗法，但设计严谨、方法科学的高质量文献较少，其可靠性偏低，因此上述结果仍需要进一步验证。

关键词：耳尖穴;放血;麦粒肿;Meta分析

中图分类号：R743.3                                 文献标识码：A                                 DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2019.21.023

文章編号：1006-1959（2019）21-0072-06

Abstract：Objective To systematically evaluate the clinical efficacy of treatment of early hordeolumby ear tip bleeding. Methods Search the Chinese Academic Journal Full-text Database （CNKI）， VIP Database （VIP）， Wanfang Database and PubMed Database， and collect randomized controlled trials （RCT） data from all ear tip bloodletting treatments for early stigma on December 18， 2018. The Cochrane system's bias risk assessment tool evaluated the methodological quality of the literature and analyzed its total effective effect outcomes using Revman 5.3 software.Results A total of 13 articles were included in the literature， totaling 1345 patients. Meta-analysis showed that the total effective rate of ear tip bleeding or other conventional drugs in the treatment of early hordeolum was superior to conventional drug therapy， the difference was statistically significant [OR=5.14， 95% CI （3.66， 7.99）， Z=8.46， P<0.00001].The effect of bloodletting combined with western medicine group was better than that of western medicine group，the difference was statistically significant [OR=5.00， 95% CI（2.61， 9.56）， Z=4.86， P<0.00001]; the effect of simple ear tipping group was also better than western medicine，the difference was statistically significant [OR=4.31， 95% CI （1.41， 13.21）， Z=2.56， P=0.01].Conclusion Ear bleed alone or in combination with conventional drugs for the treatment of early hordeolum is superior to conventional drug therapy， but the high-quality literature with strict design and scientific method is less， and its reliability is low. Therefore， the above results still need further verification.

2.3研究偏倚风险评估  13篇文献中，5篇文献具体描述了随机序列生成方法，其中4篇[6，10，13，14]采用随机数字表法，1篇[3]按照门诊时间随机安排。在方案分配隐匿及盲法方面，只有1篇[10]采用编号、不透光的密封信封进行隐匿分配，明确运用了双盲法（研究者、评估者盲）。在数据报告的完整性方面，13篇文献全部数据均纳入结局分析，数据无缺失。在选择性报告偏倚方面，13篇文献中既定的结局指标全部报告完整，无选择性报告偏倚。在其他偏倚方面，4篇文献[2，3，5，9]未报告基线资料是否具有可   比性，无法判断研究是否存在潜在偏倚，见表2。通过RevMan 5.3软件生成文献偏倚风险评估图，见 图2。

2.4耳尖放血治疗早期麦粒肿总有效率分析  纳入文献均报道了疗程结束后的有效率（均将治愈、好转、有效视为有效，无效视为无效）。将纳入的13篇文献通过采用二分类变量进行合并分析。异质性检验P=0.15，I2=30%，表明纳入的研究之间无统计学异质性，故采用固定效应模型进行统计量分析。总OR=5.14，95%CI（3.66，7.99），合并效应量检验，差异具有统计学意义（Z=8.46，P<0.00001）。在总有效率方面，耳尖放血组优于对照组，见图3。

2.5耳尖放血治疗早期麦粒肿总有效率分析  耳   尖放血+西药与西药治疗早期麦粒肿比较，各研   究之间无统计学异质性（P=0.08，I2=44%），采用固 定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，耳尖放血+西药治疗早期麦粒肿优于西药组[OR=5.00，95%CI（2.61，9.56），Z=4.86，P<0.00001];单纯耳尖放血与西药治疗早期麦粒肿比较，各研究之间无统计学异质性（P=0.41，I2=0%），采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，单纯耳尖放血治疗早期麦粒肿优于西药组[OR=4.31，95%CI （1.41，13.21），Z=2.56，P=0.01]，见图4。

2.6发表偏倚检测  对纳入文献进行发表偏倚分析，发现13项研究围绕中心线大致对称分布，提示纳入研究的文献不存在明显的发表偏倚，对合并效应量的影响可以忽略，见图5。

3讨论

中医认为麦粒肿是因外感风热邪毒，机体正气亏损，邪热侵犯太阳经，上攻于目，雍而发病;或脾胃积热，使营卫失调，气血凝聚，雍祖于胞睑皮肉经络之间所致，治宜泻火解毒，通络止痛[15]。耳尖在耳廓微经络中为肝经所主，耳尖穴放血以外泄内蕴之热毒，能起到泻火、解毒、活血、散瘀之功效，对多种实热证疗效确切[16]。

本研究基于循证医学理论对纳入的13篇文献、共1345例样本进行Meta分析，发现无论单独应用耳尖放血，还是耳尖放血结合西药，其治疗早期麦粒肿的有效率均高于单纯应用西药，而且耳尖放血结合西药组与西药组的统计学差异更大，说明耳尖放血与其他疗法结合时增强了疗效，进一步证实了耳尖放血治疗早期麦粒肿的有效性。此外耳尖放血操作简便、安全，13篇文献的取穴方式一致，但同时也发现在放血的具体操作过程中不同研究各有不同选择，如放血量、每次放血的间隔时间等，这也是导致结果产生异质性的原因之一。

Meta分析结果的可靠程度依赖于检索的全面、筛选的严格、纳入文献的质量，本研究从纳入与排 除标准、文献筛选及亚组分析等方面尽量减少研  究间的异质性，纳入的13篇文献数据完整性好，基线可比性尚可，但仍存在以下局限性：①纳入研究 较少（13篇），且多为文献质量较低的国内研究，仅有1篇研究根据计算机产生的随机号分组并采取双盲法进行数据采集，其余文献在试验设计及数据  采集方面存在不同程度的欠缺，如随机方法描述  不清，盲法及分配隐藏未提及，失访与剔除病例信息缺失等，存在着一定的偏倚。②诊断标准与疗效   标准不统一，有8篇[3-5，8，9，11-13]未提及診断标准;疗效标准（如治愈、好转、无效的定义及界值划分）不一致，使疗效判定缺少较好的一致性;作为主要结局 指标的有效率又存在一定的主观性。③治疗方案不一致，如放血量、操作次数、西药用药方案的选择、疗程等，降低了纳入研究的可比性。④反应与安全性指标方面报道欠缺，纳入的13篇文献均未提及不良反应情况。⑤报告信息不全面。由于以上局限，目前研究并不能全面反映耳尖放血对早期麦粒肿疗效与安全性的真实情况，仍需要高质量文献进一步验证及提供更充足的循证医学证据。

综上所述，本研究结果进一步证实了耳尖放血治疗早期麦粒肿的有效性，在常规药物治疗基础上联合耳尖放血治疗麦粒肿疗效更佳，虽存在一些不足之处，但对临床仍具有一定的参考价值。目前仍缺少更加严格设计、多中心、大样本的随机对照试验，期待有越来越多的高质量的研究，为临床实践提供更充足的循证医学证据。

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收稿日期：2019-7-10;修回日期：2019-7-20

编辑/肖婷婷